عرضه کارخانه GMP خالصیت بالا پپتید پلکاناتید CAS 467426-54-6 پودر پلکاناتید

1. توضیحات محصول

2.

3. مکانیسم عمل

• به عنوان یک آگونیست قوی گیرنده‌های گوانیلات سیکلاز-C (GC-C) عمل می‌کند، به طور خاص با میل ترکیبی بالا (EC₅₀≈0.3 میکرومولار) به سمت سمت لومن گیرنده‌های GC-C در سلول‌های اپیتلیال روده (عضوی از خانواده GPCR) متصل می‌شود[1][2].
• گیرنده‌های GC-C را فعال می‌کند تا تبدیل GTP به مونوفسفات گوانوزین حلقوی (cGMP) را کاتالیز کند، که به طور قابل توجهی غلظت cGMP درون سلولی را افزایش می‌دهد، که به عنوان یک پیام‌رسان ثانویه برای فعال کردن پروتئین کیناز G II (PKG-II) عمل می‌کند[1].
• PKG-II کانال‌های تنظیم کننده هدایت ترانس ممبران فیبروز کیستیک (CFTR) را فسفریله و باز می‌کند و ترشح فعال Cl⁻ و HCO₃⁻ را به داخل لومن روده واسطه می‌کند، فشار اسمزی روده را افزایش می‌دهد و ورود غیرفعال آب به داخل لومن روده را تسهیل می‌کند[1].
• مدفوع را نرم کرده و پریستالتیک روده را تسریع می‌کند، بنابراین علائم یبوست را تسکین می‌دهد؛ این ماده به صورت موضعی در روده عمل می‌کند و تقریباً هیچ جذبی به جریان خون ندارد و خطر افزایش cGMP سیستمیک را اجتناب می‌کند[1][4].
• فعالیت وابسته به pH را نشان می‌دهد، با قوی‌ترین فعالیت در محیط اسیدی روده (pH 5-6)، که ترجیحاً بر روی روده کوچک و کولون پروگزیمال عمل می‌کند تا ترشح روده را به دقت تنظیم کند[1].
• عملکرد سد روده را با افزایش پروتئین‌های اتصال تنگ (اکلودین، ZO-1) تقویت می‌کند، نشت روده و آزادسازی فاکتورهای التهابی را کاهش می‌دهد، با اثرات دوگانه ترویج ترشح و محافظت از روده[1].

4. کاربردهای اصلی

• API دارویی: در تحقیق و توسعه و تولید فرآورده‌های خوراکی برای درمان یبوست مزمن ایدیوپاتیک بزرگسالان (CIC) و سندرم روده تحریک‌پذیر با یبوست (IBS-C) استفاده می‌شود، که فراوانی دفع و خواص مدفوع را بهبود می‌بخشد[1][4].
• تحقیق و توسعه: در مطالعات فارماکولوژی پیش بالینی، سم‌شناسی و بهینه‌سازی فرمولاسیون مربوط به یبوست، اختلالات عملکردی روده و مسیرهای سیگنالینگ GC-C/CFTR/cGMP کاربرد دارد[1][2].
• تحقیقات علمی: مناسب برای مطالعات آزمایشگاهی بر روی انتقال یون روده، عملکرد سد روده، پاتوژنز یبوست و توسعه درمان‌های ضد یبوست جدید[1][3].
• تحقیقات زیست پزشکی: در مطالعات یبوست ناشی از اپیوئید (OIC)، یبوست دیابتی و بیماری التهابی روده (IBD) همراه با یبوست، و همچنین غربالگری با توان بالا آگونیست‌ها/آنتاگونیست‌های GC-C استفاده می‌شود[1].

5. مزایای ما

• خلوص فوق‌العاده بالا: HPLC ≥98.0%، کنترل دقیق ناخالصی‌ها، تضمین فعالیت بیولوژیکی بالا و ایمنی برای تحقیق و توسعه دارویی و فرمولاسیون[3][5].
• ساختار حلقوی پایدار: از طریق سنتز فاز جامد پیشرفته با کمک مایکروویو و فناوری سیکلیزاسیون بدون رد تولید می‌شود، که پایداری پل‌های دی سولفیدی و میل ترکیبی بهینه به گیرنده‌های GC-C را تضمین می‌کند[1].
• کیفیت پایدار: کنترل فرآیند تولید دقیق و آزمایش تحلیلی جامع (COA، HPLC، MS، NMR) برای هر دسته ارائه می‌شود، که سازگاری دسته به دسته را تضمین می‌کند[3][5].
• تولید حرفه‌ای: در اتاق تمیز مطابق با GMP با کنترل آلودگی دقیق تولید می‌شود و استانداردهای دارویی و تحقیقاتی بین‌المللی را برآورده می‌کند[3][5].
• مشخصات قابل صادرات عالی: جدول مشخصات کلیدی را می‌توان مستقیماً در اکسل کپی کرد و مدیریت محصول و ارتباط با مشتری شما را تسهیل می‌کند.
• مستندات کامل: پرونده‌های فنی کامل، شامل COA، MSDS، داده‌های پایداری و گزارش‌های تحلیلی، در صورت درخواست برای پشتیبانی از ثبت‌های نظارتی جهانی موجود است[3][5].

6. نگهداری و جابجایی

• نگهداری: در دمای ≤ -20 درجه سانتی‌گراد، دور از نور، گرما و رطوبت نگهداری شود؛ برای جلوگیری از تخریب، در مکانی تاریک و خشک نگهداری شود[2][3]. عمر مفید در شرایط نگهداری مناسب 2 سال است؛ عمر مفید در دمای -80 درجه سانتی‌گراد به 2 سال افزایش می‌یابد[2].
• حمل و نقل: برای حفظ پایداری در دمای پایین با یخ خشک یا بسته‌بندی زنجیره سرد حرفه‌ای حمل شود؛ حمل و نقل کوتاه مدت در دمای محیط در قاره آمریکا قابل قبول است[2].
• محلول بازسازی شده: در صورت نگهداری در دمای -20 درجه سانتی‌گراد ظرف 1 ماه و در صورت نگهداری در دمای -80 درجه سانتی‌گراد ظرف 6 ماه استفاده شود؛ از چرخه‌های انجماد و ذوب مکرر خودداری کنید[2].
• از چرخه‌های انجماد و ذوب مکرر خودداری کنید، زیرا ممکن است بر فعالیت پپتید و قدرت بیولوژیکی تأثیر بگذارد[2][3].
• جابجایی: از دستکش‌های محافظ، لباس و عینک استفاده کنید؛ در منطقه با تهویه مناسب کار کنید تا از استنشاق و تماس با پوست/چشم جلوگیری شود[3][5].

7. اطلاعیه ایمنی و انطباق

• فقط برای استفاده تحقیقاتی و تولید صنعتی.
• برای تجویز مستقیم به انسان یا حیوان نیست؛ فقط برای فرمولاسیون دارویی، تحقیقات آزمایشگاهی یا استفاده تحقیق و توسعه در نظر گرفته شده است[3][4].به شدت از قوانین و مقررات محلی مربوط به APIهای پپتیدی، مواد اولیه دارویی و مواد تحت کنترل پیروی کنید؛ پلکاناتید در اکثر حوزه‌های قضایی با نسخه تجویز می‌شود[4]. در بیماران با انسداد مکانیکی روده و کودکان زیر 6 سال منع مصرف دارد[4].
• MSDS کامل (برگه اطلاعات ایمنی مواد) با اطلاعات ایمنی دقیق، از جمله عوارض جانبی (مانند اسهال، اتساع شکم، تهوع) و اقدامات احتیاطی در جابجایی، با هر سفارش ارائه می‌شود[4][5].
• 8. بسته‌بندی و حمل و نقل

بسته‌بندی

• : ویال‌های لیوفیلیزه مهر و موم شده 0.1 گرم، 0.5 گرم، 1 گرم، 5 گرم، 10 گرم، 100 گرم یا کیسه‌های فویل آلومینیومی؛ بسته‌بندی قابل سفارشی‌سازی بر اساس مقدار سفارش موجود است[3][5].حداقل مقدار سفارش (MOQ)
• : انعطاف‌پذیر، پشتیبانی از سفارشات تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک و سفارشات عمده در مقیاس بزرگ.زمان تحویل
• : اقلام موجود در انبار ظرف 2-3 روز کاری ارسال می‌شوند؛ سفارشات سفارشی بر اساس مقدار مذاکره می‌شوند.حمل و نقل
• : حمل و نقل زنجیره سرد از طریق DHL، FedEx، UPS یا حمل و نقل هوایی/دریایی بین‌المللی، با ردیابی کامل برای اطمینان از تحویل ایمن[3][5].چرا ما را انتخاب کنید؟