GMP 공장 공급 고순도 Plecanatide 펩티드 CAS 467426-54-6 Plecanatide 분말

1. 제품 설명

2.

3. 작용 기전

• 장 상피 세포의 GC-C 수용체(GPCR 계열 구성원)의 내강 측에 높은 친화도(EC₅₀≈0.3 μM)[1][2]로 특이적으로 결합하는 강력한 구아닐산 고리화효소-C (GC-C) 수용체 작용제로 작용합니다.
• GC-C 수용체를 활성화하여 GTP를 고리형 구아노신 일인산(cGMP)으로 전환하는 것을 촉매하여 세포 내 cGMP 농도를 크게 증가시키며, 이는 단백질 키나아제 G II (PKG-II)를 활성화하는 이차 전달자 역할을 합니다[1].
• PKG-II는 낭포성 섬유증 막 통과 조절기(CFTR) 채널을 인산화하고 개방하여 장 내강으로의 Cl⁻ 및 HCO⁻의 능동적 분비를 매개하며, 장 삼투압을 증가시키고 장 내강으로의 수동적 물 유입을 촉진합니다[1].
• 대변을 부드럽게 하고 장 연동 운동을 가속화하여 변비 증상을 완화합니다. 장에서 국소적으로 작용하며 혈류로 거의 흡수되지 않아 전신 cGMP 상승 위험을 피합니다[1][4].
• pH 의존적인 활성을 나타내며, 산성 장 환경(pH 5–6)에서 가장 강력한 활성을 보이며, 소장 및 근위부 대장에 우선적으로 작용하여 장 분비를 정확하게 조절합니다[1].
• 타이트 정션 단백질(occludin, ZO-1)의 상향 조절을 통해 장 장벽 기능을 강화하고, 장 누출 및 염증 인자 방출을 감소시키며, 분비 촉진 및 장 보호의 이중 효과를 나타냅니다[1].

4. 주요 응용 분야

• 의약품 원료의약품 (API): 성인 만성 특발성 변비(CIC) 및 변비형 과민성 대장 증후군(IBS-C) 치료를 위한 경구 제제의 R&D 및 생산에 사용되며, 배변 빈도 및 대변 특성을 개선합니다[1][4].
• 연구 개발: 변비, 장 기능 장애 및 GC-C/CFTR/cGMP 신호 전달 경로와 관련된 전임상 약리학, 독성학 및 제형 최적화 연구에 적용됩니다[1][2].
• 과학 연구: 장 이온 수송, 장 장벽 기능, 변비 병인 및 새로운 항변비 치료제 개발에 대한 실험실 연구에 적합합니다[1][3].
• 생물의학 연구: 오피오이드 유발 변비(OIC), 당뇨병성 변비 및 염증성 장 질환(IBD)과 변비가 동반된 경우, 그리고 GC-C 작용제/길항제 고속 스크리닝 연구에 사용됩니다[1].

5. 당사의 장점

• 초고순도: HPLC ≥98.0%, 불순물 엄격 관리로 제약 R&D 및 제형에 대한 높은 생물학적 활성 및 안전성 보장[3][5].
• 안정적인 고리형 구조: 고급 마이크로파 보조 고체상 합성 및 흔적 없는 고리화 기술을 통해 생산되어 이황화 결합의 안정성과 GC-C 수용체에 대한 최적의 결합 친화도 보장[1].
• 안정적인 품질: 엄격한 생산 공정 관리 및 각 배치에 대한 포괄적인 분석 테스트(COA, HPLC, MS, NMR) 제공으로 배치 간 일관성 보장[3][5].
• 전문 제조: GMP 규정을 준수하는 클린룸에서 엄격한 오염 관리 하에 생산되어 국제 제약 및 연구 표준 충족[3][5].
• 엑셀 내보내기 가능한 사양: 주요 사양 표를 엑셀로 직접 복사할 수 있어 제품 관리 및 고객 커뮤니케이션 용이.
• 완전한 문서화: COA, MSDS, 안정성 데이터 및 분석 보고서를 포함한 전체 기술 문서가 요청 시 제공되어 글로벌 규제 제출 지원[3][5].

6. 보관 및 취급

• 보관: ≤ -20°C에서 빛, 열, 습기를 피해 보관하십시오. 분해를 피하기 위해 건조한 어두운 곳에 보관하십시오[2][3]. 적절한 보관 조건 하에서 유효 기간은 2년이며, -80°C에서의 유효 기간은 2년으로 연장됩니다[2].
• 운송: 저온 안정성을 유지하기 위해 드라이아이스 또는 전문 냉장 체인 포장으로 운송하십시오. 미국 본토에서는 단기 상온 운송이 가능합니다[2].
• 재구성 용액: -20°C에서 보관 시 1개월 이내, -80°C에서 보관 시 6개월 이내에 사용하십시오. 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오[2].
• 반복적인 동결-해동 주기는 펩타이드 활성 및 생물학적 효능에 영향을 미칠 수 있으므로 피하십시오[2][3].
• 취급: 보호 장갑, 의복 및 고글을 착용하십시오. 흡입 및 피부/눈 접촉을 피하기 위해 환기가 잘 되는 곳에서 작업하십시오[3][5].

7. 안전 및 규정 준수 고지

• 연구 및 산업 제조 용도로만 사용하십시오.
• 직접적인 인체 또는 동물 투여용이 아닙니다.제약 제형, 실험실 연구 또는 R&D 용도로만 사용됩니다[3][4].
• 펩타이드 API, 의약품 원료 및 통제 물질에 관한 현지 법률 및 규정을 엄격히 준수하십시오. 플레카나타이드는 대부분의 관할권에서 처방전 전용 의약품입니다[4]. 기계적 장폐색 환자 및 6세 미만 어린이에게는 금기입니다[4].
• 각 주문과 함께 제공되는 상세 안전 정보(예: 설사, 복부 팽만, 메스꺼움과 같은 부작용) 및 취급 주의 사항을 포함한 전체 MSDS(물질 안전 보건 자료)를 참조하십시오[4][5].

8. 포장 및 배송

• 포장: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g 밀봉 동결건조 바이알 또는 알루미늄 호일 백; 주문 수량에 따라 맞춤형 포장 가능[3][5].
• 최소 주문 수량 (MOQ): 유연하며 소규모 R&D 주문 및 대규모 벌크 주문 지원.
• 리드 타임: 재고 품목은 2–3 영업일 이내에 배송됩니다. 맞춤 주문은 수량에 따라 협상됩니다.
• 배송: DHL, FedEx, UPS 또는 국제 항공/해상 운송을 통한 냉장 체인 운송, 안전한 배송을 위한 전체 추적 정보 제공[3][5].