GMP-fabriek leveren hoog zuiverheids Plecanatide peptide CAS 467426-54-6 Plecanatide poeder

1. Productbeschrijving

2.

3Mechanisme van actie

• Werkt als een krachtigeagonist van de receptoren voor guanylaatcyclases-C (GC-C), die specifiek bindt aan de luminale zijde van GC-C-receptoren op intestinale epitheelcellen (een lid van de GPCR-familie) met een hoge affiniteit (EC50≈0.3 μM) [1][2].
• Activeert GC-C-receptoren om de omzetting van GTP in cyclisch guanosine-monofosfaat (cGMP) te katalyseren, waardoor de intracellulaire cGMP-concentraties aanzienlijk worden verhoogd.die fungeert als een tweede boodschapper om proteïne kinase G II (PKG-II) te activeren [1].
• PKG-II fosforyleert en opent de cystische fibrose transmembrane geleidingsvermogen regulator (CFTR) kanalen, waardoor de actieve afscheiding van Cl− en HCO3− in het darmluimens wordt gemedieerd,het verhogen van de darm osmotische druk en het bevorderen van passieve waterinvoer in het darmluim [1].
• Verzacht ontlasting en versnelt de darmperistaltis, waardoor symptomen van constipatie worden verlicht; het werkt lokaal in de darm zonder bijna enige absorptie in de bloedbaan,het vermijden van het risico op systemische cGMP-verhoging [1] [2].
• Toont een pH-afhankelijke activiteit, met de sterkste activiteit in de zure darmomgeving (pH 5·6),actief op de dunne darm en de proximale dikke darm om de darmscheiding nauwkeurig te reguleren [1].
• Verbetert de darmbarrièrefunctie door het opwaartse reguleren van strakke verbindingsproteïnen (occludine, ZO-1), het verminderen van darmlekkage en het vrijkomen van ontstekingsfactoren,met dubbele effecten van het bevorderen van afscheiding en het beschermen van de darm [1].

4Hoofdtoepassingen

• Farmaceutische API: wordt gebruikt in het onderzoek en de ontwikkeling en de productie van orale preparaten voor de behandeling van chronische idiopathische constipatie (CIC) en prikkelbare darmsyndroom met constipatie (IBS-C) bij volwassenen,verbetering van de frequentie van ontlasting en fecale eigenschappen [1] [2].
• Onderzoek en ontwikkeling: toegepast in preklinische farmacologie, toxicologie en formuleringsoptimalisatiestudies met betrekking tot constipatie, darmfunctiestoornissen en GC-C/CFTR/cGMP-signaleringswegen [1][2].
• Wetenschappelijk onderzoek: Geschikt voor laboratoriumstudies op het gebied van darm-iontransport, darmbarrièrefunctie, constipatiepathogenese en de ontwikkeling van nieuwe anti-constipatie therapieën [1] [2].
• Biomedisch onderzoek: gebruikt in studies over opioïde-geïnduceerde constipatie (OIC), diabetische constipatie en inflammatoire darmziekte (IBD) gecompliceerd met constipatie,evenals high-throughput screening van GC-C agonisten/antagonisten [1].

5Onze voordelen

• Ultra-hoge zuiverheid: HPLC ≥98,0%, strikte controle van onzuiverheden, waardoor hoge biologische activiteit en veiligheid voor farmaceutische O&O en formulering worden gewaarborgd [3][5].
• Stabiele cyclische structuur: Geproduceerd via geavanceerde microgolf-geassisteerde vaste fase synthese en sporenloze cyclisatietechnologie, waardoor de stabiliteit van disulfide bruggen en optimale bindingsaffiniteit voor GC-C-receptoren [1] worden gewaarborgd.
• Stabiele kwaliteit: Strikte productieprocescontrole en uitgebreide analytische testen (COA, HPLC, MS, NMR) voor elke partij, waardoor consistentie van partij tot partij wordt gewaarborgd [3][5].
• Professionele productie: Geproduceerd in een GMP-conforme cleanroom met strikte verontreinigingscontrole, voldoet aan internationale farmaceutische en onderzoeksnormen [3][5].
• Excel-exporteerbare specificaties: De tabel met de belangrijkste specificaties kan rechtstreeks in Excel worden gekopieerd, waardoor het productbeheer en de communicatie met de klant gemakkelijker worden.
• Volledige documentatie: Volledige technische dossiers, waaronder COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en analytische rapporten, beschikbaar op aanvraag ter ondersteuning van wereldwijde reglementaire indiening [1] [2].

6. Opbergen en verwerken

• Bewaarplaats: Bewaar op:≤ -20°C, beschermd tegen licht, hitte en vocht; op een donkere plaats gedroogd bewaren om afbraak te voorkomen [2] [3].houdbaarheid bij -80°C wordt verlengd tot 2 jaar [2].
• Vervoer: Vervoer met droog ijs of professionele koelketenverpakking om de stabiliteit bij lage temperaturen te behouden; kortetermijnvervoer bij omgevingstemperatuur is aanvaardbaar in het vasteland van de VS[2].
• Gereconstitueerde oplossing: Gebruik binnen 1 maand indien bewaard bij -20°C, en binnen 6 maanden indien bewaard bij -80°C; vermijd herhaalde bevriezing-ontdooiing cycli[2].
• Vermijd herhaalde bevriezing-ontdooiing cycli, omdat dit de peptide activiteit en biologische potentie kan beïnvloeden [2] [3].
• Handhaving: Draag beschermende handschoenen, kleding en bril; werk in een goed geventileerd gebied om inademing en huid-oogcontact te voorkomen [1] [2].

7Verklaring inzake veiligheid en naleving

• Vooruitsluitend voor onderzoek en industrieel gebruik.
• Niet bestemd voor directe toediening door mens of dier; uitsluitend bestemd voor farmaceutische formulering, laboratoriumonderzoek of onderzoek en ontwikkeling[3][4].
• Voldoen aan lokale wet- en regelgeving met betrekking tot peptide-API's, farmaceutische grondstoffen en gereguleerde stoffen; Plecanatide is in de meeste rechtsgebieden alleen op recept [4].Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met mechanische darmobstructie en kinderen jonger dan 6 jaar.[1].
• Volledige MSDS (Material Safety Data Sheet) met gedetailleerde veiligheidsinformatie, met inbegrip van bijwerkingen (bijv. diarree, buikopontsteking, misselijkheid) en voorzorgsmaatregelen bij gebruik,wordt bij elke bestelling verstrekt[4][5].

8Verpakking en verzending

• Verpakking: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g verzegelde gevriesde flacons of aluminiumfoliezakken; aanpasbare verpakking beschikbaar op basis van de bestelhoeveelheid [3][5].
• MOQ: Flexibel, met ondersteuning van kleine partij-O&O-orders en grootschalige bulkorders.
• Levertyd: In voorraad aanwezige artikelen worden binnen 2­3 werkdagen verzonden; op maat gemaakte bestellingen worden op basis van de hoeveelheid onderhandeld.
• Vervoer: Transport via koude keten via DHL, FedEx, UPS of internationaal lucht- en zeevrachtvervoer, met volledige tracking om veilige levering te garanderen [1] [2].