Dostawa fabrycznie GMP Peptyd plekanatydu o wysokiej czystości CAS 467426-54-6 Proszek plekanatydu

1. Opis produktu

2.

3Mechanizm działania

• Działa jako silnyagonista receptorów guanylatocyklazy- C (GC- C), szczególnie wiążący się ze stroną świetlną receptorów GC-C na komórkach nabłonka jelitowego (członek rodziny GPCR) z wysokim powinowactwem (EC50≈0,3 μM) [1][2].
• Aktywuje receptory GC- C w celu katalizowania konwersji GTP na cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP), znacząco zwiększając wewnątrzkomórkowe stężenia cGMP,który działa jako drugi posłaniec do aktywacji kinazy białkowej G II (PKG-II) [1].
• PKG- II fosforyluje i otwiera kanały CFTR (transmembranowego regulatora przewodności mukowiscydozy), pośrednicząc w aktywnym wydzielaniu Cl- i HCO3- do światła jelitowego,zwiększenie ciśnienia osmozy jelitowej i promowanie pasywnego wchłaniania wody do światła jelitowego [1].
• Miękczy stolce i przyspiesza perystalksję jelitową, łagodząc w ten sposób objawy zaparć; działa lokalnie w jelitach, prawie bez wchłaniania do krwiobiegu,unikanie ryzyka wzrostu cGMP [1] [2].
• Wykazuje zależną od pH aktywność, z największą aktywnością w kwaśnym środowisku jelitowym (pH 5 ∼ 6),preferencyjnie działają na jelita cienkie i okrężnicę bliską w celu precyzyjnego regulowania wydzielenia jelitowego [1].
• Poprawia funkcję bariery jelitowej poprzez regulację białek ściśle łączących się (okludyna, ZO-1), zmniejszając wyciek jelitowy i uwalnianie czynników zapalnych,z podwójnym efektem promowania wydzielania i ochrony jelit [1].

4Główne zastosowania

• API farmaceutyczne: Używane w badaniach i rozwoju oraz w produkcji doustnych preparatów do leczenia dorosłego przewlekłego idiopatycznego zaparcia (CIC) i zespołu jelita drażliwego z zaparciem (IBS- C),poprawia częstotliwość defekacji i właściwości kału [1] [2].
• Badania i rozwój: Stosowane w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formuły związanych z zaparciem, zaburzeniami funkcji jelitowych i szlakami sygnalizacyjnymi GC-C / CFTR / cGMP [1] [2].
• Badania naukowe: nadaje się do badań laboratoryjnych dotyczących transportu jonów jelitowych, funkcji bariery jelitowej, patogenezy zaparć oraz opracowywania nowych leków przeciwzaparcia [1] [2].
• Badania biomedyczne: Używane w badaniach zaparć wywołanych opioidami (OIC), zaparć cukrzycowej i choroby zapalnej jelit (IBD) powikłanej zaparciem,a także wysokiej przepustowości przesiewania agonistów/antagonistów GC-C [1].

5Nasze zalety

• Bardzo wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo w zakresie badań i rozwoju farmaceutycznych oraz formuły[3][5].
• Stabilna struktura cykliczna: Produkowany za pomocą zaawansowanej syntezy fazy stałej wspomaganej mikrofalową i technologii cyklizacji bez śladów, zapewniającej stabilność mostów dysulfurowych i optymalną powinowactwo wiążące z receptorami GC-C[1].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcyjnego i kompleksowe badania analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) zapewnione dla każdej partii, zapewniając spójność partii do partii [3][5].
• Produkcja zawodowa: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP z rygorystyczną kontrolą zanieczyszczeń, spełniającym międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze [1] [2].
• Specyfikacje eksportowalne do programu Excel: Tabela kluczowych specyfikacji można bezpośrednio skopiować do programu Excel, ułatwiając zarządzanie produktami i komunikację z klientami.
• Pełna dokumentacja: Pełne dokumentacje techniczne, w tym COA, MSDS, dane o stabilności i raporty analityczne, dostępne na żądanie w celu wspierania globalnych zgłoszeń regulacyjnych [3][5].

6. Przechowywanie i obsługa

• Przechowywanie: Przechowywać w≤ -20°C, chronione przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywane w ciemnym miejscu w celu uniknięcia degradacji[2][3].okres trwałości w temperaturze -80°C jest wydłużony do 2 lat [2].
• Transport: Transport z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem z łańcuchem chłodnym w celu utrzymania stabilności w niskich temperaturach; krótkoterminowy transport w temperaturze otoczenia jest dopuszczalny w USA[2].
• Rozpuszczony roztwór: Stosować w ciągu 1 miesiąca w przypadku przechowywania w temperaturze -20°C i w ciągu 6 miesięcy w przypadku przechowywania w temperaturze -80°C; unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania[2].
• Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania, ponieważ może to mieć wpływ na aktywność peptydów i potencję biologiczną[2][3].
• Obsługa: Nosić rękawiczki ochronne, ubrania i okulary; działać w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu skóry / oczu [1] [2].

7Powiadomienie o bezpieczeństwie i zgodności

• Dlawyłącznie do celów badawczych i produkcji przemysłowej.
• Nie do bezpośredniego podawania u ludzi ani zwierząt; przeznaczone wyłącznie do stosowania w produktach farmaceutycznych, badaniach laboratoryjnych lub badaniach i rozwoju[3][4].
• Ściśle przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Plecanatide jest dostępny tylko na receptę w większości jurysdykcji[4].Jest przeciwwskazany u pacjentów z mechaniczną obstrukcją jelit i dzieci poniżej 6 roku życia [1].
• Pełne MSDS (materiałowy arkusz danych bezpieczeństwa) z szczegółowymi informacjami o bezpieczeństwie, w tym skutkami niepożądanymi (np. biegunka, rozciąganie brzucha, nudności) i środkami ostrożności podczas obsługi,jest dostarczana z każdym zamówieniem[4][5].

8. Opakowanie i wysyłka

• Opakowanie: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g zamknięte fiolki liofilizowane lub worki z folii aluminiowej; opakowanie dostosowywalne dostępne w zależności od ilości zamówienia [3][5].
• MOQ: elastyczna, wspierająca zlecenia małych partii B+R oraz zlecenia masowe.
• Czas realizacji: Produkty w magazynie wysyłane w ciągu 2 ̇ 3 dni roboczych; zamówienia na zamówienie negocjowane w zależności od ilości.
• Transport morski: transport łańcuchem chłodnym za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowych przewozów lotniczych / morskich, z pełnym śledzeniem zapewnionym w celu zapewnienia bezpiecznej dostawy [1] [2].