GMP مصنع توريد عالية النقاء بليكاناتيد الببتيد CAS 467426-54-6 مسحوق بليكاناتيد

1وصف المنتج

2.

3آلية العمل

• يعمل كمنشط قويالجهاز المضاد لمستقبلات غانيلات سيكلاز- سي (GC- C)، يرتبط بشكل خاص بالجانب الضوئي لمستقبلات GC-C على الخلايا الجلدية الأمعاء (عضو في عائلة GPCR) مع صلة عالية (EC50≈0.3 μM) [1][2].
• يعمل على تنشيط مستقبلات GC- C لتحفيز تحويل GTP إلى monophosphate guanosine cyclic (cGMP) ، مما يزيد بشكل كبير من تركيزات cGMP داخل الخلية.الذي يعمل كرسول ثان لتنشيط البروتين كيناز G II (PKG-II) [1].
• PKG- II الفوسفوريليات و يفتح قنوات منتظم التوصيل عبر الغشاء في التليف الكيسي (CFTR) ، و يوسط الإفراز النشط من Cl - و HCO3 - في الشمس الأمعاء ،زيادة ضغط الأوزموسية الأمعاء وتعزيز دخول المياه السلبية إلى ضوء الأمعاء [1].
• يخفف البراز ويزيد من سرعة التهاب الأمعاء، وبالتالي يخفف من أعراض الإمساك.تجنب خطر ارتفاع cGMP الجهازي [1] [2].
• يظهر نشاطًا يعتمد على درجة الحموضة، مع أقوى نشاط في البيئة الحمضية المعوية (pH 5 ∼ 6) ،تعمل بشكل تفضيلي على الأمعاء الدقيقة والقولون القريب لتنظيم إفراز الأمعاء بدقة [1].
• يحسن وظيفة حاجز الأمعاء عن طريق تحسين بروتينات التقاطع الضيقة (أوكلودين ، ZO-1) ، والحد من تسرب الأمعاء وإفراز عوامل الالتهاب ،مع آثار مزدوجة من تعزيز إفراز وحماية الأمعاء [1].

4التطبيقات الرئيسية

• API الصيدلانية: يستخدم في البحث والتطوير وإنتاج المعدات الفموية لعلاج الإمساك المزمن للأمراض المزمنة (CIC) ومتلازمة الأمعاء المهيجة مع الإمساك (IBS- C) ،تحسين تردد التبرز وخصائص البراز [1] [2].
• البحث والتطوير: تطبق في دراسات الصيدلة قبل السريرية ، وعلم السموم ، وتحسين الصياغة المتعلقة بالإمساك ، واضطرابات وظيفية الأمعاء ، ومسارات إشارة GC-C / CFTR / cGMP [1] [2].
• البحوث العلمية: مناسبة لدراسات المختبرات حول نقل الأيونات المعوية ووظيفة حاجز الأمعاء ومرض الإمساك وتطوير علاجات جديدة لمكافحة الإمساك [1] [2].
• البحث الطبية الحيوية: تستخدم في الدراسات حول الإمساك الناجم عن المواد الأفيونية (OIC) ، الإمساك السكري ، ومرض الأمعاء الالتهابية (IBD) المعقدة مع الإمساك ،بالإضافة إلى فحص عالية الإنتاجية لمضادات GC-C / مضاداتها [1].

5مزايانا

• نظافة عالية جداً: HPLC ≥98.0٪ ، والسيطرة الصارمة على الشوائب ، وضمان نشاط بيولوجي عالية والسلامة للبحث والتطوير الصيدلاني والصياغة [3][5].
• الهيكل الدوري المستقر: يتم إنتاجه عن طريق التوليف المتقدم للدورة الصلبة بمساعدة الميكروويف وتكنولوجيا الدوران بدون أثر ، مما يضمن استقرار جسور الديسولفيد والعلاقة المثلى بالارتباط بمستقبلات GC-C [1].
• جودة ثابتة: سيطرة صارمة على عملية الإنتاج واختبار تحليلي شامل (COA ، HPLC ، MS ، NMR) يتم توفيرها لكل دفعة ، مما يضمن الاتساق من دفعة إلى دفعة [1] [2].
• التصنيع المهني: تنتج في غرفة نظيفة تتوافق مع GMP مع مراقبة صارمة للتلوث ، وتلبية المعايير الدولية للصيدلة والبحوث [1] [2].
• مواصفات قابلة للتصدير في Excel: يمكن نسخ جدول المواصفات الرئيسية مباشرة إلى Excel، مما يسهل إدارة المنتج والتواصل مع العملاء.
• وثائق كاملة: الملفات التقنية الكاملة، بما في ذلك COA و MSDS وبيانات الاستقرار والتقارير التحليلية، متوفرة عند الطلب لدعم الملفات التنظيمية العالمية [1] [2].

6التخزين والتعامل

• التخزين: تخزين في≤ -20 درجة مئوية، محمية من الضوء والحرارة والرطوبة؛ احتفظ بمنشفة في مكان مظلم لتجنب التدهور [1] [2] ، عمر الرف هو 2 سنوات في ظل ظروف التخزين المناسبة ؛مدة صلاحية الصلاحية عند -80 درجة مئوية تمدد إلى عامين [2].
• النقل: النقل مع الجليد الجاف أو التعبئة المهنية للسلسلة الباردة للحفاظ على استقرار درجة الحرارة المنخفضة؛ النقل على المدى القصير في درجة حرارة البيئة مقبول في الولايات المتحدة القارية [2].
• محلول معاد تكوينه: استخدم في غضون شهر واحد إذا تم تخزينها عند -20 درجة مئوية ، وفي غضون 6 أشهر إذا تم تخزينها عند -80 درجة مئوية ؛ تجنب دورات التجميد والتذويب المتكررة [2].
• تجنب دورات التجمد والتجفيف المتكررة ، لأن هذا قد يؤثر على نشاط الببتيد والقوة البيولوجية [1] [2].
• التعامل: ارتداء القفازات الواقية والملابس والنظارات؛ العمل في منطقة جيدة التهوية لتجنب الاستنشاق والتواصل بين الجلد والعين [1] [2].

7إشعار السلامة والامتثال

• من أجلالاستخدام البحثي والصناعي فقط.
• لا تستخدم للاستعمال المباشر لدى البشر أو الحيوانات؛ مخصصة لصياغة الأدوية أو أبحاث المختبرات أو استخدام البحث والتطوير فقط [1] [2]
• الامتثال الصارم للقوانين واللوائح المحلية المتعلقة بمضادات الفيروسات الببتيدية، والمواد الخام الصيدلانية، والمواد الخاضعة للرقابة؛ بلكاناتيد هو وصفة طبية فقط في معظم الولايات القضائية.يُعارض في المرضى الذين يعانون من انسداد معوي ميكانيكي والأطفال دون سن 6 سنوات [1].
• بيانات المواد المختلفة (ورقة بيانات سلامة المواد) كاملة مع معلومات تفصيلية عن السلامة ، بما في ذلك الآثار الضارة (مثل الإسهال ، التضخم في البطن ، الغثيان) والاحتياطات المتعلقة بالتعامل ،يتم توفيرها مع كل طلب [1] [2].

8التعبئة والشحن

• التعبئة: 0.1g ، 0.5g ، 1g ، 5g ، 10g ، 100g أقراص مسطحة مسطحة أو أكياس من ورق الألومنيوم ؛ تعبئة قابلة للتخصيص متوفرة بناءً على كمية الطلب [3][5].
• الـ MOQ: مرنة، دعم طلبات البحث والتطوير الصغيرة والطلبات الكبيرة.
• وقت التنفيذ: البنود الموجودة في المخزون يتم شحنها في غضون 2-3 أيام عمل ؛ يتم التفاوض على الطلبات المخصصة بناءً على الكمية.
• البحرية: النقل بالسلسلة الباردة عن طريق DHL أو FedEx أو UPS أو الشحن الجوي / البحري الدولي ، مع تعقب كامل يقدم لضمان التسليم الآمن [1] [2].