GMP fabrika kaynağı yüksek saflıkta Plekanatid peptid CAS 467426-54-6 Plekanatid tozu

1Ürün Tanımı

2.

3Eğitim mekanizması

• Güçlü bir etkisi vardır.Guanylate siklase-C (GC-C) reseptörlerinin agonisti, özellikle bağırsak epitel hücrelerindeki GC-C reseptörlerinin luminal tarafına (GPCR ailesinin bir üyesi) yüksek afinitesi (EC50≈0.3 μM) ile bağlanır [1] [2].
• GTP' nin siklik guanosin monofosfatına (cGMP) dönüşümünü katalize etmek için GC- C reseptörlerini etkinleştirir ve hücre içi cGMP konsantrasyonlarını önemli ölçüde artırır.protein kinaz G II (PKG-II) aktifiye etmek için ikinci bir haberci olarak hareket eder.[1].
• PKG-II, kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyicisi (CFTR) kanallarını fosforile eder ve açar, Cl− ve HCO3−' un bağırsak lümenine aktif olarak salgılanmasını aracılaştırır.Bağırsak osmotik basıncını arttırmak ve bağırsak lümenine pasif su girişini teşvik etmek [1].
• Dışkıları yumuşatır ve bağırsak peristaltiklerini hızlandırır, böylece kabızlık semptomlarını hafifletir.sistemik cGMP yükselmesi riskinden kaçınmak [1] [2].
• Asitli bağırsak ortamında (pH 5 ∼ 6) en güçlü aktivite ile pH bağımlı etkinliği gösterir.İçi salgılamayı doğru bir şekilde düzenlemek için ince bağırsak ve proksimal kolon üzerinde tercih edilir şekilde etki eder [1].
• Sıkı bağlantı proteinlerini (okkludin, ZO-1) yukarı düzenleyerek bağırsak bariyer fonksiyonunu arttırır, bağırsak sızıntısını ve enflamatuar faktörlerin salınımını azaltır.Bağırsağın salgılanmasını teşvik etmek ve bağırsağı korumak gibi çifte etkileri ile [1].

4Ana Uygulamalar

• Farmasötik API: Yetişkinlerin kronik idiyopatik kabızlığı (CIC) ve kabızlıkla birlikte sinir bozucu bağırsak sendromu (IBS-C) tedavisi için oral preparatların Ar- Ge ve Üretiminde kullanılır.dışkı sıklığını ve dışkı özelliklerini iyileştirir [1] [2].
• Araştırma ve Geliştirme: Kabızlık, bağırsak fonksiyonel bozuklukları ve GC-C / CFTR / cGMP sinyal yolları ile ilgili klinik öncesi farmakoloji, toksikoloji ve formülasyon optimizasyon çalışmalarında uygulanır [1] [2].
• Bilimsel Araştırmalar: Bağırsak iyon taşımacılığı, bağırsak bariyer fonksiyonu, kabızlık patojenezi ve yeni kabızlık karşıtı tedavilerin geliştirilmesi üzerine laboratuvar çalışmaları için uygundur [1] [2].
• Biyomedikal Araştırmalar: Opioid kaynaklı kabızlık (OIC), diyabetik kabızlık ve kabızlık ile karmaşık olan inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) üzerine yapılan çalışmalarda kullanılır.GC-C agonist/antagonistlerinin yüksek verimli taraması [1].

5Avantajlarımız

• Çok yüksek saflık: HPLC ≥98.0%, kirliliklerin sıkı kontrolü, yüksek biyolojik aktivite ve ilaç araştırma ve geliştirme ve formülasyon için güvenlik sağlar [3][5].
• Sabit Döngüsel Yapı: Gelişmiş mikrodalga destekli katı faz sentezi ve izsiz siklizasyon teknolojisi ile üretilir, disülfid köprüleri istikrarını ve GC-C reseptörlerine optimal bağlanma afinitesini sağlar[1].
• Sabit Kalite: Her parti için sıkı bir üretim süreci kontrolü ve kapsamlı analitik test (COA, HPLC, MS, NMR) sağlanır ve partiden partiye tutarlılık sağlanır [3][5].
• Profesyonel Üretim: GMP'ye uygun bir temiz odada, sıkı bir kontaminasyon kontrolü ile üretilen, uluslararası ilaç ve araştırma standartlarına uyan [1] [2].
• Excel'e Dışarıya Aktarılabilir Özellikler: Ana özellikler tablosu doğrudan Excel'e kopyalanarak ürün yönetiminizi ve müşteri iletişiminizi kolaylaştırabilir.
• Tam Belge: COA, MSDS, istikrar verileri ve analitik raporlar dahil olmak üzere tam teknik dosyalar, küresel düzenleyici dosyaları desteklemek için talep üzerine kullanılabilir [1] [2].

6Depolama ve Nakliye

• Depolama: Depolama yeri:≤ -20°C, ışığa, ısıya ve nemye karşı korunur; bozulmaması için karanlık bir yerde kurutulmuş olarak saklanır.-80°C'de raf ömrü 2 yıla kadar uzatılır [2].
• Ulaşım: Düşük sıcaklıkta istikrarlı kalmak için kuru buz veya profesyonel soğuk zinciri ambalajıyla nakliye; Kısa süreli ortam sıcaklığı taşımacılığı ABD kıtasında kabul edilebilir [2].
• Dökülmüş Solüsyon: -20°C' de depolanırsa 1 ay içinde ve -80°C' de depolanırsa 6 ay içinde kullanın; tekrarlanan dondurma ve çözme döngülerinden kaçının[2].
• Bu, peptit aktivitesini ve biyolojik gücünü etkileyebileceği için tekrarlanan dondurma-taşınma döngülerinden kaçının [1] [2].
• İşleme: Koruyucu eldivenler, kıyafetler ve gözlükler takın; solunum ve cilt/göz temasından kaçınmak için iyi havalandırılmış bir alanda çalışın [1] [2].

7Güvenlik ve Uyum Bildirimleri

• Bu yüzden.Sadece araştırma ve endüstriyel üretim kullanımı için.
• Doğrudan insan veya hayvan kullanımına yönelik değildir.; sadece ilaç formülasyonu, laboratuvar araştırması veya Ar-Ge kullanımı için tasarlanmıştır [3][4].
• Peptid API'leri, farmasötik hammaddeler ve denetlenen maddelerle ilgili yerel yasalara ve düzenlemelere sıkı sıkıya uyun; Plecanatide çoğu yargı bölgesinde yalnızca reçeteyle kullanılabilir.Mekanik bağırsak obstrüksiyonu olan hastalarda ve 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. [1].
• Yan etkiler (örneğin ishal, karın büzülmesi, mide bulantısı) ve kullanım önlemleri dahil olmak üzere ayrıntılı güvenlik bilgileri ile tam MSDS (Materyal Güvenlik Veri Sayfası),Her siparişle birlikte sağlanır [1] [2].

8Paketleme ve Nakliye

• Paketleme: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g mühürlü liofilize edilmiş şişe veya alüminyum folyo torbaları; sipariş miktarına göre özelleştirilebilir ambalajlar [3][5].
• MOQ: Esnek, küçük partili Ar-Ge siparişlerini ve büyük ölçekli toplu siparişleri destekler.
• Önderi Zamanı: stok içi ürünler 2 ¢ 3 iş günü içinde gönderilir; miktarına göre müzakere edilen özel siparişler.
• Denizcilik: DHL, FedEx, UPS veya uluslararası hava/deniz nakliyesi yoluyla soğuk zincir taşımacılığı, güvenli teslimatı sağlamak için tam izleme sağlanır [1] [2].