GMP fornecimento de fábrica de alta pureza Plecanatide peptídeo CAS 467426-54-6 com DMF Plecanatide em pó

1. Descrição do Produto

2.

3. Mecanismo de Ação

• Atua como um potente agonista dos receptores de guanilato ciclase-C (GC-C), ligando-se especificamente ao lado luminal dos receptores GC-C em células epiteliais intestinais (um membro da família GPCR) com alta afinidade (EC₅₀≈0,3 μM)[1][2].
• Ativa os receptores GC-C para catalisar a conversão de GTP em guanosina monofosfato cíclico (cGMP), aumentando significativamente as concentrações intracelulares de cGMP, que atua como um segundo mensageiro para ativar a proteína quinase G II (PKG-II)[1].
• A PKG-II fosforila e abre os canais do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR), mediando a secreção ativa de Cl⁻ e HCO⁻⁻ para o lúmen intestinal, aumentando a pressão osmótica intestinal e promovendo a entrada passiva de água no lúmen intestinal[1].
• Suaviza as fezes e acelera o peristaltismo intestinal, aliviando assim os sintomas de constipação; atua localmente no intestino com quase nenhuma absorção na corrente sanguínea, evitando o risco de elevação sistêmica de cGMP[1][4].
• Exibe atividade dependente de pH, com a atividade mais forte no ambiente intestinal ácido (pH 5–6), agindo preferencialmente no intestino delgado e cólon proximal para regular precisamente a secreção intestinal[1].
• Melhora a função de barreira intestinal pela regulação positiva de proteínas de junção apertada (occludina, ZO-1), reduzindo o vazamento intestinal e a liberação de fatores inflamatórios, com efeitos duplos de promoção da secreção e proteção do intestino[1].

4. Principais Aplicações

• API Farmacêutico: Usado em P&D e produção de preparações orais para o tratamento de constipação idiopática crônica em adultos (CIC) e síndrome do intestino irritável com constipação (SII-C), melhorando a frequência de defecação e as propriedades das fezes[1][4].
• Pesquisa e Desenvolvimento: Aplicado em estudos de farmacologia pré-clínica, toxicologia e otimização de formulação relacionados à constipação, distúrbios funcionais intestinais e vias de sinalização GC-C/CFTR/cGMP[1][2].
• Pesquisa Científica: Adequado para estudos de laboratório sobre transporte iônico intestinal, função de barreira intestinal, patogênese da constipação e desenvolvimento de novos terapêuticos anti-constipação[1][3].
• Pesquisa Biomédica: Usado em estudos sobre constipação induzida por opioides (CIO), constipação diabética e doença inflamatória intestinal (DII) complicada com constipação, bem como triagem de alto rendimento de agonistas/antagonistas de GC-C[1].

5. Nossas Vantagens

• Pureza Ultra-Alta: HPLC ≥98,0%, controle rigoroso de impurezas, garantindo alta atividade biológica e segurança para P&D e formulação farmacêutica[3][5].
• Estrutura Cíclica Estável: Produzido via síntese em fase sólida assistida por micro-ondas avançada e tecnologia de ciclização sem vestígios, garantindo a estabilidade das pontes dissulfeto e afinidade de ligação ótima aos receptores GC-C[1].
• Qualidade Estável: Controle rigoroso do processo de produção e testes analíticos abrangentes (COA, HPLC, MS, NMR) fornecidos para cada lote, garantindo consistência lote a lote[3][5].
• Fabricação Profissional: Produzido em sala limpa em conformidade com as BPF com controle rigoroso de contaminação, atendendo aos padrões farmacêuticos e de pesquisa internacionais[3][5].
• Especificações Excelentes e Exportáveis: A tabela de especificações chave pode ser copiada diretamente para o Excel, facilitando seu gerenciamento de produtos e comunicação com o cliente.
• Documentação Completa: Dossiers técnicos completos, incluindo COA, MSDS, dados de estabilidade e relatórios analíticos, disponíveis mediante solicitação para apoiar registros regulatórios globais[3][5].

6. Armazenamento e Manuseio

• Armazenamento: Armazenar a ≤ -20°C, protegido da luz, calor e umidade; manter dessecado em local escuro para evitar degradação[2][3]. O prazo de validade é de 2 anos sob condições adequadas de armazenamento; o prazo de validade a -80°C é estendido para 2 anos[2].
• Transporte: Transportar com gelo seco ou embalagem profissional de cadeia fria para manter a estabilidade em baixa temperatura; o transporte de curta duração em temperatura ambiente é aceitável nos EUA continentais[2].
• Solução Reconstituída: Usar dentro de 1 mês se armazenado a -20°C, e dentro de 6 meses se armazenado a -80°C; evitar ciclos repetidos de congelamento-descongelamento[2].
• Evitar ciclos repetidos de congelamento-descongelamento, pois isso pode afetar a atividade do peptídeo e a potência biológica[2][3].
• Manuseio: Usar luvas de proteção, roupas e óculos de segurança; operar em área bem ventilada para evitar inalação e contato com a pele/olhos[3][5].

7. Aviso de Segurança e Conformidade

• Apenas para uso em pesquisa e fabricação industrial.
• Não para administração direta em humanos ou animais; destinado apenas para formulação farmacêutica, pesquisa de laboratório ou uso em P&D[3][4].
• Cumprir rigorosamente as leis e regulamentos locais relativos a APIs de peptídeos, matérias-primas farmacêuticas e substâncias controladas; a Plecanatida é um medicamento de prescrição na maioria das jurisdições[4]. É contraindicada em pacientes com obstrução intestinal mecânica e crianças menores de 6 anos[4].
• MSDS (Ficha de Dados de Segurança de Material) completa com informações detalhadas de segurança, incluindo efeitos adversos (por exemplo, diarreia, distensão abdominal, náuseas) e precauções de manuseio, é fornecida com cada pedido[4][5].

8. Embalagem e Envio

• Embalagem: Frascos liofilizados selados de 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g ou sacos de papel alumínio; embalagem personalizável disponível com base na quantidade do pedido[3][5].
• MOQ: Flexível, suportando pedidos de P&D em pequena escala e pedidos a granel em larga escala.
• Prazo de Entrega: Itens em estoque enviados dentro de 2–3 dias úteis; pedidos personalizados negociados com base na quantidade.
• Envio: Transporte em cadeia fria via DHL, FedEx, UPS ou frete aéreo/marítimo internacional, com rastreamento completo fornecido para garantir a entrega segura[3][5].