GMP pabrik pasokan kemurnian tinggi Plecanatide peptida CAS 467426-54-6 Plecanatide bubuk

1. Deskripsi Produk

2.

3. Mekanisme Aksi

• Berfungsi sebagai obat kuatagonis reseptor guanylate cyclase-C (GC-C), secara khusus mengikat ke sisi luminal reseptor GC-C pada sel epitel usus (anggota keluarga GPCR) dengan afinitas tinggi (EC50≈0.3 μM) [1][2].
• Mengaktifkan reseptor GC-C untuk mengkatalisis konversi GTP ke siklik guanosin monofosfat (cGMP), secara signifikan meningkatkan konsentrasi cGMP intraseluler,yang bertindak sebagai utusan kedua untuk mengaktifkan protein kinase G II (PKG-II) [1].
• PKG-II fosforilasi dan membuka saluran cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR), memediasi sekresi aktif Cl− dan HCO3− ke lumen usus,meningkatkan tekanan osmotik usus dan mempromosikan masuknya air pasif ke lumen usus [1].
• Mempermudah tinja dan mempercepat peristaltik usus, sehingga meringankan gejala sembelit; bertindak secara lokal di usus dengan hampir tidak ada penyerapan ke dalam aliran darah,menghindari risiko peningkatan cGMP sistemik [1] [2].
• Menampilkan aktivitas yang bergantung pada pH, dengan aktivitas terkuat di lingkungan usus yang asam (pH 5 ∼ 6),bertindak lebih memilih pada usus kecil dan usus besar proksimal untuk mengatur sekresi usus dengan tepat [1].
• Meningkatkan fungsi penghalang usus dengan mengatur protein persimpangan ketat (occludin, ZO-1), mengurangi kebocoran usus dan pelepasan faktor peradangan,dengan efek ganda mempromosikan sekresi dan melindungi usus [1].

4. Aplikasi Utama

• API farmasi: Digunakan dalam R&D dan produksi obat oral untuk pengobatan sembelit idiopati kronis (CIC) dan sindrom iritasi usus dengan sembelit (IBS-C) pada orang dewasa,meningkatkan frekuensi buang air besar dan sifat feses [1] [2].
• Penelitian & Pengembangan: Digunakan dalam studi farmakologi pra-klinis, toksikologi, dan optimasi formulasi yang berkaitan dengan sembelit, gangguan fungsi usus, dan jalur sinyal GC-C/CFTR/cGMP[1][2].
• Penelitian ilmiah: Cocok untuk studi laboratorium tentang transportasi ion usus, fungsi penghalang usus, patogenesis sembelit, dan pengembangan terapi anti sembelit baru [1][2].
• Penelitian Biomedis: Digunakan dalam studi tentang sembelit yang disebabkan oleh opioid (OIC), sembelit diabetes, dan penyakit radang usus (IBD) yang rumit dengan sembelit,serta skrining kinerja tinggi dari agonis/antagonis GC-C [1].

5Keuntungan kami

• Kemurnian yang Sangat Tinggi: HPLC ≥98,0%, kontrol yang ketat terhadap kotoran, memastikan aktivitas biologis yang tinggi dan keamanan untuk penelitian dan pengembangan farmasi dan formulasi [3][5].
• Struktur Siklik yang Stabil: Diproduksi melalui sintesis fase padat yang dibantu gelombang mikro canggih dan teknologi siklisasi tanpa jejak, memastikan stabilitas jembatan disulfida dan afinitas pengikatan optimal ke reseptor GC-C [1].
• Kualitas yang Stabil: Kontrol proses produksi yang ketat dan pengujian analitis yang komprehensif (COA, HPLC, MS, NMR) disediakan untuk setiap batch, memastikan konsistensi batch-to-batch [3][5].
• Produksi Profesional: Diproduksi di ruang bersih yang sesuai dengan GMP dengan kontrol kontaminasi yang ketat, memenuhi standar farmasi dan penelitian internasional [3][5].
• Spesifikasi yang dapat diekspor ke Excel: Tabel spesifikasi utama dapat disalin langsung ke Excel, memudahkan manajemen produk dan komunikasi pelanggan Anda.
• Dokumen Lengkap: Dokumen teknis lengkap, termasuk COA, MSDS, data stabilitas, dan laporan analitis, tersedia atas permintaan untuk mendukung pengajuan peraturan global[3][5].

6. Penyimpanan & Penanganan

• Penyimpanan: Simpan di≤ -20°C, dilindungi dari cahaya, panas, dan kelembaban; disimpan kering di tempat yang gelap untuk menghindari degradasi[2][3]. Masa simpan adalah 2 tahun dalam kondisi penyimpanan yang tepat;umur simpan pada -80°C diperpanjang menjadi 2 tahun [2].
• Transportasi: Transportasi dengan es kering atau kemasan rantai dingin profesional untuk menjaga stabilitas suhu rendah; transportasi suhu lingkungan jangka pendek dapat diterima di benua AS [2].
• Solusi yang Direkonstitusi: Gunakan dalam waktu 1 bulan jika disimpan pada suhu -20°C, dan dalam waktu 6 bulan jika disimpan pada suhu -80°C; hindari siklus pembekuan-pencairan berulang[2].
• Hindari siklus beku-tembus berulang, karena ini dapat mempengaruhi aktivitas peptida dan potensi biologis[2][3].
• Penanganan: Pakai sarung tangan pelindung, pakaian, dan kacamata; beroperasi di area yang berventilasi baik untuk menghindari inhalasi dan kontak kulit / mata [3][5].

7Pemberitahuan Keselamatan & Kepatuhan

• Untukhanya untuk penelitian dan manufaktur industri.
• Tidak untuk pemberian langsung pada manusia atau hewan; dimaksudkan untuk formulasi farmasi, penelitian laboratorium, atau penggunaan R&D saja [3][4].
• Mematuhi undang-undang dan peraturan lokal yang ketat mengenai API peptida, bahan baku farmasi, dan zat terkontrol; Plecanatide hanya resep di sebagian besar yurisdiksi[4].Hal ini dikontraindikasikan pada pasien dengan obstruksi usus mekanis dan anak-anak di bawah 6 tahun.[4].
• MSDS lengkap (Lapisan Data Keamanan Bahan) dengan informasi keamanan rinci, termasuk efek samping (misalnya, diare, pembengkakan perut, mual) dan tindakan pencegahan penanganan,diberikan dengan setiap pesanan[4][5].

8Pengemasan & Pengiriman

• Pengemasan: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g botol liofilized tertutup atau kantong aluminium foil; kemasan yang dapat disesuaikan tersedia berdasarkan jumlah pesanan [3][5].
• MOQ: Fleksibel, mendukung pesanan R&D seri kecil dan pesanan besar.
• Waktu Pelaksanaan: Barang dalam persediaan dikirim dalam waktu 2~3 hari kerja; pesanan khusus dinegosiasikan berdasarkan kuantitas.
• Pengangkutan: Transportasi rantai dingin melalui DHL, FedEx, UPS, atau pengiriman udara / laut internasional, dengan pelacakan penuh yang disediakan untuk memastikan pengiriman yang aman [3][5].