Approvisionnement d'usine GMP peptide Plecanatide de haute pureté CAS 467426-54-6 avec poudre de Plecanatide DMF

1Description du produit

2.

3Mécanisme d'action

• Il agit comme un puissantagoniste des récepteurs de la guanylate cyclase-C (GC-C), se lie spécifiquement au côté luminal des récepteurs GC-C sur les cellules épithéliales intestinales (membre de la famille des GPCR) avec une forte affinité (EC50≈0,3 μM) [1][2].
• Il active les récepteurs GC-C pour catalyser la conversion de GTP en guanosine monophosphate cyclique (cGMP), augmentant significativement les concentrations intracellulaires de cGMP.qui agit comme un deuxième messager pour activer la protéine kinase G II (PKG-II) [1].
• Le PKG-II phosphoryle et ouvre les canaux du régulateur de la conductivité transmembranaire (CFTR) de la fibrose kystique, médiant la sécrétion active de Cl− et HCO3− dans le lumen intestinal,augmentation de la pression osmotique intestinale et promotion de l'entrée d'eau passive dans la lumière intestinale [1].
• Adoucit les matières fécales et accélère le péristaltisme intestinal, soulageant ainsi les symptômes de la constipation; il agit localement dans l' intestin sans presque aucune absorption dans le sang,évitant le risque d'élévation systémique du cGMP [1] [2].
• Il présente une activité dépendante du pH, avec une activité la plus forte dans l'environnement intestinal acide (pH 5 ∼ 6),agissant de préférence sur l'intestin grêle et le côlon proximal pour réguler précisément la sécrétion intestinale [1].
• Améliore la fonction de la barrière intestinale en régulant les protéines de jonction étroite (occludine, ZO-1), en réduisant les fuites intestinales et la libération de facteurs inflammatoires,avec des effets doubles de promotion de la sécrétion et de protection de l'intestin [1].

4Principales applications

• API pharmaceutique: Utilisé dans la recherche et le développement et la production de préparations orales pour le traitement de la constipation idiopathique chronique chez l' adulte (CIC) et du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C),amélioration de la fréquence des défécations et des propriétés fécales [1] [2].
• Recherche et développement: Appliqué dans les études de pharmacologie préclinique, de toxicologie et d'optimisation de la formulation liées à la constipation, aux troubles fonctionnels intestinaux et aux voies de signalisation GC-C / CFTR / cGMP [1] [2].
• Recherche scientifique: Convient pour des études de laboratoire sur le transport ionique intestinal, la fonction de barrière intestinale, la pathogenèse de la constipation et le développement de nouveaux traitements anti-constipation [1] [2].
• Recherche biomédicale: Utilisé dans des études sur la constipation induite par les opioïdes (OIC), la constipation diabétique et les maladies inflammatoires de l' intestin (MII) compliquées par la constipation,ainsi qu'un dépistage à haut débit des agonistes/antagonistes de GC-C[1].

5Nos avantages

• Une pureté extrêmement élevée: HPLC ≥98,0%, contrôle strict des impuretés, assurant une activité biologique élevée et une sécurité pour la R&D pharmaceutique et la formulation [3][5].
• Structure cyclique stable: Produit par une synthèse de phase solide assistée par micro-ondes avancée et une technologie de cyclization sans trace, assurant la stabilité des ponts disulfure et une affinité de liaison optimale aux récepteurs GC-C[1].
• Qualité stable: un contrôle strict du processus de production et des tests analytiques complets (COA, HPLC, MS, NMR) sont fournis pour chaque lot, assurant une cohérence de lot à lot [3][5].
• Fabrication professionnelle: Produit dans une salle blanche conforme aux BPF avec un contrôle strict de la contamination, répondant aux normes pharmaceutiques et de recherche internationales [1] [2].
• Spécifications exportées par Excel: Le tableau des spécifications clés peut être copié directement dans Excel, ce qui facilite la gestion des produits et la communication avec les clients.
• Documentation complète: Dossiers techniques complets, y compris les COA, MSDS, données de stabilité et rapports analytiques, disponibles sur demande pour soutenir les dépôts réglementaires mondiaux [3][5].

6. Entreposage et manutention

• Réservation: Entreposer au≤ -20°C, protégé de la lumière, de la chaleur et de l'humidité; conservé séché dans un endroit sombre pour éviter la dégradation[2][3]. La durée de conservation est de 2 ans dans de bonnes conditions de stockage;La durée de conservation à -80°C est prolongée à 2 ans[2].
• Le secteur des transports: Transport avec de la glace sèche ou un emballage professionnel à chaîne froide pour maintenir la stabilité à basse température; le transport à température ambiante à court terme est acceptable dans les États-Unis continentaux[2].
• Solution reconstituée: Utiliser dans un délai d'un mois si elle est conservée à -20°C et dans un délai de 6 mois si elle est conservée à -80°C; éviter les cycles de congélation et de décongélation répétés[2].
• Évitez les cycles de congélation et de dégel répétés, car cela peut affecter l'activité peptidique et la puissance biologique[2][3].
• Traitement: Portez des gants de protection, des vêtements et des lunettes de protection; opérez dans une zone bien ventilée pour éviter l'inhalation et le contact peau / yeux [1] [2].

7. Avis sur la sécurité et la conformité

• PourUtilisation pour la recherche et la fabrication industrielle uniquement.
• Ne pas administrer directement à l'homme ou aux animaux; destiné uniquement à la formulation pharmaceutique, à la recherche en laboratoire ou à l'utilisation en R&D [3][4].
• Respecter strictement les lois et règlements locaux concernant les API peptidiques, les matières premières pharmaceutiques et les substances contrôlées; Le plecanatide est un médicament sur ordonnance dans la plupart des juridictions[4].Il est contre-indiqué chez les patients souffrant d'obstruction intestinale mécanique et les enfants de moins de 6 ans [1].
• MSDS complète (fiche de données de sécurité des matériaux) avec des informations détaillées sur la sécurité, y compris les effets indésirables (par exemple, diarrhée, dilatation abdominale, nausées) et les précautions à prendre lors de la manipulation,est fourni avec chaque commande[4][5].

8. Emballage et expédition

• Emballage: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g flacons lyophilisés scellés ou sacs en papier d'aluminium; emballage personnalisable disponible en fonction de la quantité de commande [1] [2].
• Quantité de produit: Flexible, pour les commandes de R & D de petits lots et les commandes en vrac.
• Temps de réalisation: Les articles en stock sont expédiés dans un délai de 2 à 3 jours ouvrables; les commandes sur mesure sont négociées en fonction de la quantité.
• Transport aérien: transport par chaîne du froid via DHL, FedEx, UPS ou fret aérien/maritimes international, avec suivi complet pour assurer une livraison sûre [1] [2].