คุณภาพ GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder ความบริสุทธิ์ 99% ภายใต้ CDE โรงงาน
คุณภาพ GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder ความบริสุทธิ์ 99% ภายใต้ CDE โรงงาน
คุณภาพ GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder ความบริสุทธิ์ 99% ภายใต้ CDE โรงงาน

สรุปผลิตภัณฑ์

รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lornoxicam (CAS 70374-39-9) Lornoxicam (หมายเลข CAS 70374-39-9) เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่มีฤทธิ์แรง จัดอยู่ในกลุ่ม oxicam หรือที่รู้จักกันในชื่อ Chlortenoxicam หรือ Ro 13-9297 มีคุณสมบัติในการระงับปวด ต้านการอักเสบ และลดไข้ที่ทรงพลัง และมีการใช้กันอย่างแพ...

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder ความบริสุทธิ์ 99% ภายใต้ CDE

คุณสมบัติพื้นฐาน

สถานที่กำเนิด: จีน
ชื่อแบรนด์: Bovita
การรับรอง: ISO/GMP
หมายเลขรุ่น: BVTC01

การซื้อขายอสังหาริมทรัพย์

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 5ก
ราคา: 50usd/g
บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: 10g/ถุงฟอยล์อลูมิเนียม
เงื่อนไขการชำระเงิน: L/C, D/A, D/P, T/T ตะวันตกสหภาพ
ความสามารถในการจัดหา: 10กก./เดือน
รายละเอียดสินค้า
เน้น:

สมาตรฐาน GMP Lornoxicam powder

,

Lornoxicam API ความบริสุทธิ์ 99%

,

CDE อนุมัติ Lornoxicam CAS 70374-39-9

Shelflife: 24 ถึง 36 เดือน
Color: ผงสีขาว
Storageconditions: เก็บไว้ในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงแดด
CAS: 70374-39-9
Delivery: 3-5 วัน
Payment Terms: T/T, DP/DA/LC/เวสต์ยูเนี่ยน
คําอธิบายสินค้า
ข้อมูลรายละเอียดและลักษณะ
รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lornoxicam (CAS 70374-39-9)
Lornoxicam (หมายเลข CAS 70374-39-9) เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่มีฤทธิ์แรง จัดอยู่ในกลุ่ม oxicam หรือที่รู้จักกันในชื่อ Chlortenoxicam หรือ Ro 13-9297 มีคุณสมบัติในการระงับปวด ต้านการอักเสบ และลดไข้ที่ทรงพลัง และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการแพทย์ทั่วโลก การทดลองทางคลินิก และการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม ในฐานะวัตถุดิบทางเภสัชกรรมที่มีความบริสุทธิ์สูง จึงเป็นไปตามมาตรฐานสากล (GMP, USP, EP) อย่างเคร่งครัด และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดหลักทั่วโลก เหมาะสำหรับการผลิตยาในรูปแบบรับประทานและฉีด รวมถึงการใช้งานด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์

ข้อมูลพื้นฐานผลิตภัณฑ์

รายการ
รายละเอียด
หมายเลข CAS
70374-39-9
ชื่อผลิตภัณฑ์
Lornoxicam; Chlortenoxicam; Ro 13-9297; Xefo® (แบรนด์ที่วางจำหน่าย)
สูตรเคมี
C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
น้ำหนักโมเลกุล
ประมาณ 371.82
ลักษณะ
ผงแข็งสีเหลืองอ่อนถึงเหลืองเข้ม
ความบริสุทธิ์
≥98% (HPLC); ≥99% สำหรับเกรดทางการแพทย์; สิ่งเจือปนเดี่ยว ≤1%
ความสามารถในการละลาย
DMSO: >5 mg/mL (อุ่นเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย); ละลายได้เล็กน้อยในเมทานอลและน้ำ; ไม่ละลายในตัวทำละลายที่ไม่ชอบน้ำ
เงื่อนไขการจัดเก็บ
ปิดสนิท ป้องกันแสง และบรรยากาศเฉื่อย; เก็บที่อุณหภูมิ -20°C สำหรับการจัดเก็บระยะยาว (2 ปี); 2-8°C สำหรับการจัดเก็บระยะสั้น (6 เดือน); หลีกเลี่ยงความชื้นและการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่รุนแรง
อายุการเก็บรักษา
24 เดือนภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่เหมาะสม (ผง)
ตัวระบุหลัก
EINECS: 630-354-7; หมายเลข MDL: MFCD00866163; รหัส ATC: M01AC05

กลไกการออกฤทธิ์และการประยุกต์ใช้ทางคลินิก

กลไกการออกฤทธิ์

Lornoxicam ออกฤทธิ์ระงับปวด ต้านการอักเสบ และลดไข้ โดยส่วนใหญ่เกิดจากการยับยั้งการทำงานของ cyclooxygenase (COX) รวมถึง isoenzymes ทั้ง COX-1 และ COX-2 ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins และ thromboxanes จาก arachidonic acid ได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงช่วยลดการอักเสบ ความเจ็บปวด ไข้ และอาการบวม ต่างจาก NSAIDs อื่นๆ บางชนิด Lornoxicam ไม่ได้ยับยั้งการทำงานของ 5-lipoxygenase ดังนั้นจึงไม่ส่งผลต่อการสังเคราะห์ leukotriene หรือเปลี่ยนเส้นทาง arachidonic acid ไปยังวิถี 5-lipoxygenase นอกจากนี้ ยังกระตุ้นระบบ opioid neuropeptide เพื่อออกฤทธิ์ระงับปวดส่วนกลาง เพิ่มประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการปวด มีค่า IC50 เท่ากับ 3 นาโนโมลาร์ในการยับยั้งการสังเคราะห์ thromboxane B2 (TXB2) ในเซลล์เม็ดเลือดแดงของมนุษย์ และ 8 นาโนโมลาร์ในการยับยั้งการสร้าง prostaglandin F1α (PGF1α) ที่เกิดจาก LPS ในเซลล์ mono-mac-6

การใช้ทางคลินิกหลัก

  • การจัดการความเจ็บปวด: ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดเฉียบพลันระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง รวมถึงอาการปวดหลังการผ่าตัด อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับอาการปวดหลังส่วนล่างเฉียบพลันและอาการปวดร้าวตามเส้นประสาท รวมถึงอาการปวดจากโรคข้ออักเสบ
  • โรคข้ออักเสบ: ใช้ในการจัดการโรคข้อเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด และโรคข้ออื่นๆ เพื่อบรรเทาอาการอักเสบและอาการปวด
  • การวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม: ใช้เป็นวัตถุดิบหลักสำหรับการผลิตยาในรูปแบบรับประทานและฉีด และเป็นสารประกอบสำหรับการวิจัยสารยับยั้ง COX และยาต้านการอักเสบชนิดใหม่
  • การวิจัยก่อนคลินิก: ใช้ในการทดลองในสัตว์ (เช่น แบบจำลองอาการบวมที่อุ้งเท้าหนูที่เกิดจาก carrageenan) เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการต้านการอักเสบและระงับปวด ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการวิจัยการประยุกต์ใช้ทางคลินิก

ข้อห้ามใช้และอาการไม่พึงประสงค์

ข้อห้ามใช้: ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของผลิตภัณฑ์; ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืด ลมพิษ หรืออาการแพ้หลังจากรับประทานแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่นๆ; ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอาการปวดรอบการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG); ผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการทะลุที่เกิดจาก NSAIDs; ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหาร/เลือดออกที่กำลังดำเนินอยู่ หรือประวัติแผล/เลือดออกซ้ำ; ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด ไตบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง ตับบกพร่องรุนแรง เลือดออกในสมอง หรือสงสัยว่ามีเลือดออกในสมอง; สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร; และผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี หรือมากกว่า 65 ปี ที่มีประสบการณ์ทางคลินิกไม่เพียงพอ
อาการไม่พึงประสงค์: อาการทั่วไป ได้แก่ อาการที่เกี่ยวข้องกับบริเวณที่ฉีด (ปวด แดง ชา ตึง) ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ง่วงนอน ปวดศีรษะ และหน้าแดง อาการที่พบได้น้อย ได้แก่ ท้องอืด กระสับกระส่าย อาหารไม่ย่อย ท้องเสีย ความดันโลหิตสูง ใจสั่น หนาวสั่น เหงื่อออกมากผิดปกติ ความผิดปกติของรสชาติ ปากแห้ง เม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ และปัสสาวะลำบาก การใช้ระยะยาวอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังที่รุนแรง เช่น ผิวหนังอักเสบแบบผลัดเซลล์ Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN)

การปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกและข้อมูลการค้า

คุณลักษณะด้านกฎระเบียบ

Lornoxicam จัดเป็นวัตถุดิบทางเภสัชกรรม (NSAID) ในประเทศจีน อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของใบอนุญาตนำเข้าและส่งออกยา (รหัสกำกับดูแล: L) เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมสากล เช่น GMP, USP, EP และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดหลักทั่วโลก เช่น สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในประเทศและภูมิภาคส่วนใหญ่ ไม่ใช่สารควบคุม แต่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมในท้องถิ่นอย่างเคร่งครัด

รหัส HS และองค์ประกอบการสำแดง

รหัส HS ที่แนะนำ: 2934999090 (สารประกอบเฮเทอโรไซคลิกอื่นๆ; ขึ้นอยู่กับรหัสศุลกากรล่าสุดของประเทศผู้นำเข้า) สำหรับยาสำเร็จรูป โปรดดูรหัส HS 3004 (ยาสำหรับการรักษาหรือป้องกัน) โปรดทราบว่า ECCN (Export Control Classification Number) ควรได้รับการยืนยันตามกฎระเบียบในท้องถิ่นสำหรับการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา
องค์ประกอบการสำแดง: หมายเลข CAS, ชื่อผลิตภัณฑ์, ความบริสุทธิ์, การใช้งาน (การแพทย์/การวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม), ส่วนประกอบ, แบรนด์, สูตรเคมี, รหัส ATC (ถ้ามี) เป็นต้น

ข้อกำหนดเอกสารการส่งออก

  • ใบรับรองการขายยาเพื่อการส่งออก (มีอายุ 3 ปี) ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาของมณฑลในประเทศจีน
  • ใบอนุญาตนำเข้าหรือการรับรองอย่างเป็นทางการของประเทศผู้นำเข้า (หากจำเป็น) โดยเฉพาะอย่างยิ่งการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกาและข้อกำหนดของ EMA สำหรับตลาดสหภาพยุโรป (รวมถึงการรับรอง CEP หากมี)
  • คุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง: ใบรับรอง GMP, หมายเลขอนุมัติการผลิต, สัญญาขาย, หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า เป็นต้น
  • รายงานการทดสอบ: COA (Certificate of Analysis), MSDS (Material Safety Data Sheet), รายงานการทดสอบความบริสุทธิ์ (HPLC), รายงานการทดสอบจุดหลอมเหลว และรายงานการทดสอบโลหะหนัก (≤10ppm, มีให้ตามคำขอ)

โลจิสติกส์และบรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์: ถุงอลูมิเนียมฟอยล์หรือขวดแก้ว ติดฉลากว่า "วัตถุดิบทางเภสัชกรรม, ป้องกันแสง, เก็บให้แห้ง, บรรยากาศเฉื่อย", สูตรเคมี และเงื่อนไขการจัดเก็บ; บรรจุภัณฑ์ปิดสนิทเพื่อป้องกันความชื้น การปนเปื้อน และการเสื่อมสภาพ มีตัวเลือกการบรรจุแบบสุญญากาศตามคำขอ การติดฉลากควรเป็นไปตามข้อกำหนดการจำแนกประเภท GHS (คำสัญญาณ: อันตราย; ข้อความแสดงอันตราย: H300) และกฎระเบียบเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ยาในท้องถิ่น
การขนส่ง: การขนส่งที่อุณหภูมิแวดล้อมสามารถยอมรับได้สำหรับการขนส่งระยะสั้น (คงที่ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาหลายวันระหว่างการขนส่งและการผ่านพิธีการศุลกากร); แนะนำให้ใช้การขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ (ขนส่งพร้อมน้ำแข็งสีฟ้า) สำหรับการขนส่งระยะไกลหรือในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ หลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่รุนแรง ความชื้น และแสงแดดโดยตรง

การประกันคุณภาพและบริการหลังการขาย

  • การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด: ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดจะผ่านการทดสอบ HPLC, MS และจุดหลอมเหลว เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์ ความเสถียร และความถูกต้องของโครงสร้างทางเคมี; มีการทดสอบโลหะหนัก สารตกค้าง และจุลินทรีย์ตามคำขอ คุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน USP, EP และ CP
  • บริการที่ปรับแต่งได้: เราสามารถจัดหาบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงผลิตภัณฑ์เกรดวิจัยปริมาณน้อย (≥98% ความบริสุทธิ์) และผลิตภัณฑ์เกรดเภสัชกรรมปริมาณมาก (≥99% ความบริสุทธิ์) รวมถึงการสนับสนุนทางเทคนิคที่ปรับแต่งได้สำหรับการพัฒนารูปแบบยา
  • การสนับสนุนหลังการขาย: ให้คำแนะนำทางเทคนิคอย่างมืออาชีพ (รวมถึงคำแนะนำเกี่ยวกับความสามารถในการละลายและการเตรียมตำรับยา) แก้ปัญหาด้านโลจิสติกส์และการผ่านพิธีการศุลกากรอย่างทันท่วงที และรับประกันการค้าที่ราบรื่น; ให้คำแนะนำด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับตลาดเฉพาะ (เช่น คำแนะนำการรับรอง CEP ของสหภาพยุโรป)

GMP Standard Lornoxicam CAS 70374-39-9 Lornoxicam Powder ความบริสุทธิ์ 99% ภายใต้ CDE 0




คะแนนโดยรวม
5.0
★★★★★
★★★★★
จาก 50 รีวิวล่าสุด
5 ดาว
100%
4 ดาว
0
3 ดาว
0
2 ดาว
0
1 ดาว
0
รีวิวทั้งหมด
  • J
    Justin
    Germany Mar 7.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    very good high purity, good use
  • J
    Jack
    Armenia Mar 6.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    quick shipment, thanks
  • A
    A*k
    Poland Mar 3.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    good quality, safety shipment
ขอคําอ้างอิง

กรุณาใช้แบบสอบถามทางออนไลน์ด้านล่าง หากคุณมีคําถาม ทีมงานของเราจะติดต่อกลับกับคุณในเร็วที่สุด

คุณสามารถอัปโหลดได้สูงสุด 5 ไฟล์ และแต่ละไฟล์มีขนาดสูงสุด 10MB