ملخص المنتج
تفاصيل المنتج لورنوكسيكام، مع رقم CAS 70374-39-9، هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية قوية (NSAID) تنتمي إلى فئة oxicam، والمعروف أيضا باسم كلورتنوكسيكام أو Ro 13-9297.يُظهرُ analgesic قوي، خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للحرارة ، ويتم استخدامها على نطاق واسع في الممارسة الطبية العالمية والتجارب ...
معيار GMP لورنوكسيكام CAS 70374-39-9 لورنوكسيكام مسحوق 99٪ نقاء تحت CDE
الخصائص الأساسية
مكان المنشأ:
الصين
الاسم التجاري:
Bovita
الشهادة:
ISO/GMP
رقم الموديل:
BVTC01
تداول العقارات
الحد الأدنى لكمية الطلب:
5 جرام
سعر:
50usd/g
التعبئة والتغليف القياسية:
10 جرام/كيس رقائق الألومنيوم
شروط الدفع:
خطاب الاعتماد، D/A، D/P، T/T، ويسترن يونيون
القدرة على العرض:
10 كجم/شهر
تفاصيل المنتج
إبراز:
مستوى GMP لـ Lornoxicam مسحوق,لورنوكسيكام API 99٪ نقاء,تمت الموافقة على لورنوكسيكام CAS 70374-39-9 من قبل CDE
,Lornoxicam API 99% purity
,CDE approved Lornoxicam CAS 70374-39-9
Shelflife:
24 إلى 36 شهرًا
Color:
مسحوق أبيض
Storageconditions:
يخزن في مكان بارد وجاف بعيدًا عن أشعة الشمس
CAS:
70374-39-9
Delivery:
3-5 أيام
Payment Terms:
/ تي تي، دب / دا / لك / اتحاد غرب
وصف المنتج
مواصفات مفصلة وخصائص
تفاصيل المنتج
لورنوكسيكام، مع رقم CAS 70374-39-9، هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية قوية (NSAID) تنتمي إلى فئة oxicam، والمعروف أيضا باسم كلورتنوكسيكام أو Ro 13-9297.يُظهرُ analgesic قوي، خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للحرارة ، ويتم استخدامها على نطاق واسع في الممارسة الطبية العالمية والتجارب السريرية والبحث والتطوير الصيدلاني.أنها تتوافق بدقة مع المعايير الدولية (GMP، USP، EP) وتلبي متطلبات التنظيم في الأسواق العالمية الكبرى ، مناسبة لإنتاج أشكال الجرعات الفموية والحقن وكذلك تطبيقات البحث العلمي.
المعلومات الأساسية عن المنتج
|
البند
|
تفاصيل
|
|
رقم CAS
|
70374-39-9
|
|
اسم المنتج
|
لورنوكسيكام؛ كلورتنوكسيكام؛ Ro 13-9297؛ Xefo® (علامة تجارية)
|
|
الصيغة الكيميائية
|
C13H10ClN3O4S2
|
|
الوزن الجزيئي
|
حوالي 37182
|
|
مظهره
|
مسحوق صلب أصفر خفيف إلى أصفر داكن
|
|
النقاء
|
≥98% (HPLC) ؛ ≥99% متاحة للصف الطبية؛ الشوائب الفردية ≤1%
|
|
القابلية للذوبان
|
DMSO: > 5 mg/mL (مُسخّن لتحسين الذوبان) ، قابل للذوبان قليلاً في الميثانول والماء، غير قابل للذوبان في المذيبات غير القطبية
|
|
حالة التخزين
|
مغلقة، محمية من الضوء والغلاف الجوي الخامل؛ تخزين في -20 درجة مئوية للتخزين طويل الأجل (2 سنوات) ؛ 2-8 درجة مئوية للتخزين قصير الأجل (6 أشهر) ؛ تجنب الرطوبة وتغيرات درجة الحرارة الشديدة
|
|
مدة الصلاحية
|
24 شهراً في ظل ظروف تخزين مناسبة (بودرة)
|
|
المعرفات الرئيسية
|
EINECS: 630-354-7; رقم MDL: MFCD00866163; رمز ATC: M01AC05
|
العمل الدوائي والتطبيقات السريرية
آلية العمل
يؤدي لورنوكسيكام إلى تأثيراته المهدئة للألم ومضادة للالتهابات ومضادة للحمى بشكل رئيسي عن طريق تثبيط نشاط سيكلو أكسجيناز (COX) ، بما في ذلك كل من إيزو إنزيمات COX - 1 و COX - 2.يمنع بشكل قوي عملية تجميع البروستاجلاندينات والثرومبوكسانات من حمض الأركيدون، وبالتالي يقلل من الالتهابات والألم والحمى والتورم. على عكس بعض مضادات الالتهابات الجهازي الجهازي الأخرى ، فإنه لا يمنع نشاط 5- lipoxygenase ،لذلك فإنه لا يؤثر على توليف اليوكوتريين أو تحويل حمض الأركيدونيك إلى طريق 5- lipoxygenaseبالإضافة إلى ذلك ، فإنه ينشط نظام الببتيدات العصبية الأفيونية لممارسة تأثير مهدئ للألم المركزي ، مما يعزز فعاليته في تخفيف الألم.يحتوي على IC50 من 3 نانومترات لمنع تركيب الترومبوكسان B2 (TXB2) في الخلايا البشرية البيضاء الحمراء و 8 نانومترات لمنع تكوين البروستاجلاندين F1α (PGF1α) في الخلايا المونو- ماك - 6.
الاستخدامات السريرية الرئيسية
-
علاج الألم: يستخدم لعلاج الألم الحاد الخفيف إلى المتوسط، بما في ذلك الألم بعد الجراحة، والألم المرتبط بالألم الحاد في أسفل الظهر والصداع العصبي.وكذلك الألم من أمراض التهاب المفاصل.
-
الأمراض الالتهابية: تُستخدم في علاج التهاب المفاصل، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقرات العضلي المفصلي وغيره من الأمراض الروماتيزية لتخفيف أعراض الالتهاب والألم.
-
البحث والتطوير الصيدلاني: بمثابة المادة الخام الرئيسية لإنتاج أشكال الجرعات الفموية والحقنية ، وكمركب أداة للبحث في مثبطات COX والأدوية المضادة للالتهابات الجديدة.
-
أبحاث ما قبل السريرية: تستخدم في التجارب على الحيوانات (مثل نماذج تورم القدم الناجم عن الكاراجين في الفئران) لتقييم الفعالية المضادة للالتهابات ومثبط الألم.توفير أساس للبحث عن التطبيقات السريرية.
موانع و ردود فعل سلبية
موانع: محظور للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات المنتج.الشرارة أو ردود الفعل الحساسة بعد تناول الأسبرين أو غيرها من مضادات الالتهابات الجهازيالمرضى الذين يخضعون لعلاج الألم في فترة ما بعد الجراحة من أجل زرع قناة الشريان التاجي (CABG) ؛ المرضى الذين لديهم تاريخ من النزيف المعدني أو التخريب الناجم عن مضادات الالتهابات الجهنية غير الستيرويةالمرضى الذين يعانون من القرحة المعدنية النشطة / نزيف أو تاريخ من القرحة / نزيف متكرر- مرضى يعانون من قصور قلبي حاد، واضطرابات التخثر الدموي، والضعف الكلوي المعتدل إلى الشديد، والضعف الكبدي الشديد، والنزيف الدماغي أو الاشتباه في نزيف دماغي.النساء الحوامل والمرضعاتو المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً أو الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً و الذين ليس لديهم خبرة سريرية كافية.
ردود الفعل السلبية: تتضمن ردود الفعل الشائعة الأعراض المرتبطة بموقع الحقن (الألم، الاحمرار، الشخير، التوتر) ، آلام المعدة، الغثيان، القيء، الدوخة، النعاس، الصداع والاحمرار.ردود الفعل النادرة تشمل التهاب البطنالقلق، عسر الهضم، الإسهال، ارتفاع ضغط الدم، نبضات القلب، قشعريرة، التعرق المفرط، اضطرابات في الذوق، جفاف الفم، سرطان الدم، ترامبوسيتوبينيا وديسوريا.قد يزيد الاستخدام طويل الأمد من خطر حدوث حوادث جانبية الورم الورم القلبي الوعائي، سكتة قلبية و سكتة دماغية ، فضلا عن ردود فعل بشرية حادة مثل التهاب الجلد التجفيفي ، متلازمة ستيفنز - جونسون (SJS) وتحلل الجلد السام (TEN).
الامتثال للتصدير ومعلومات التجارة
الصفة التنظيمية
يتم تصنيف Lornoxicam كمادة خام صيدلانية (NSAID) في الصين ، تخضع لإدارة ترخيص استيراد وتصدير الأدوية (الرمز التنظيمي: L).المعايير الصيدلانية الدولية، وتلبي متطلبات التنظيم في الأسواق العالمية الرئيسية مثل الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان وجنوب شرق آسيا.ليست مادة خاضعة للرقابة، ولكن يتطلب الامتثال الصارم للوائح الدوائية المحلية.
الرمز السريع و عناصر الإعلان
الرمز الموصى به للشريحة الموحدة: 2934999090 (المركبات غير المتوسطة الدرجة الأخرى؛ تخضع لأحدث الرمز الجمركي للبلد المستورد) ؛ بالنسبة لأشكال الجرعات النهائية،الرجوع إلى الرمز الموحد 3004 (أدوية للاستخدام العلاجي أو الوقائي)لاحظ أن رقم تصنيف مراقبة التصدير (ECCN) يجب تأكيده على أساس اللوائح المحلية للتصدير الأمريكي.
عناصر الإعلان: رقم CAS، اسم المنتج، النقاء، الاستخدام (البحث والتطوير الطبي/الصيدلي) ، التركيب، العلامة التجارية، الصيغة الكيميائية، رمز ATC (إن وجدت) ، الخ.
متطلبات وثائق التصدير
-
شهادة مبيعات تصدير المخدرات (صحيحة لمدة 3 سنوات) ، الصادرة عن سلطة تنظيم المخدرات المحلية في الصين.
-
رخصة الاستيراد أو شهادة رسمية من البلد المستورد (إن اقتضت)خاصة الامتثال لوائح FDA للسوق الأمريكية ومتطلبات EMA لسوق الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك شهادة CEP إذا وجدت).
-
المؤهلات ذات الصلة: شهادة GMP ، رقم موافقة الإنتاج ، عقد البيع ، شهادة المنشأ ، إلخ.
-
تقارير الاختبار: COA (شهادة التحليل) ، MSDS (ورقة بيانات سلامة المواد) ، تقرير اختبار النقاء (HPLC) ، تقرير اختبار نقطة الانصهار، وتقرير اختبار المعادن الثقيلة (≤10ppm، متوفر عند الطلب).
الخدمات اللوجستية والتغليف
التعبئة والتغليف: كيس من ورق الألومنيوم أو قنينة زجاجية، تحمل علامة "المواد الخام الصيدلانية، حماية من الضوء، الحفاظ على الجفاف، الغلاف الجوي الخامل"، وصيغة الكيميائية وظروف التخزين.عبوات مغلقة لمنع الرطوبة، التلوث والتدهور. الخيارات المعبأة بالفراغ متاحة عند الطلب. يجب أن تتوافق العلامة مع متطلبات تصنيف GHS (كلمة الإشارة: خطر؛ بيان الخطر:H300) واللوائح المحلية لتغليف الأدوية.
النقل: يتم قبول الشحن في درجة حرارة البيئة للنقل لمسافات قصيرة (استقرار في درجة حرارة الغرفة لعدة أيام أثناء الشحن والتخليص الجمركي).يوصى بنقل السلسلة الباردة (الشحن مع الجليد الأزرق) للمسافات الطويلة أو بيئات ذات درجات حرارة عالية لضمان جودة المنتجتجنب التغيرات الشديدة في درجة الحرارة والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة
ضمان الجودة وخدمة ما بعد البيع
-
مراقبة صارمة للجودة: كل دفعة من المنتجات تخضع لاختبارات HPLC وMS واختبارات التحقق من نقطة الانصهار لضمان النقاء والاستقرار ودقة الهيكل الكيميائي.اختبارات المخلفات والجراثيم متوفرة عند الطلبجودة المنتج تلبي معايير USP و EP و CP.
-
الخدمة المخصصة: يمكننا توفير التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لاحتياجات العملاء،بما في ذلك المنتجات ذات الجودة البحثية ذات الكمية الصغيرة (نقاء ≥ 98٪) والمنتجات ذات الجودة الصيدلانية ذات الكمية الكبيرة (نقاء ≥ 99٪)، وكذلك الدعم التقني المخصص لتطوير شكل الجرعات.
-
دعم ما بعد البيع: توفير إرشادات فنية مهنية (بما في ذلك إرشادات الدولوبية والصياغة) ، وحل المشاكل اللوجستية والتخليص الجمركي في الوقت المناسب، وضمان التجارة السلسة.توفير إرشادات متعلقة بالامتثال التنظيمي للأسواق المحددة (مثل إرشادات شهادة CEP للاتحاد الأوروبي).

التصنيف العام
5 نجوم
100%
4 نجوم
0
3 نجوم
0
نجمتان
0
نجمة واحدة
0
جميع المراجعات
-
Jvery good high purity, good use
-
Jquick shipment, thanks
-
Agood quality, safety shipment
اطلب اقتباس
يرجى استخدام نموذج الاتصال عبر الإنترنت في الأسفل إذا كان لديك أي أسئلة، وسوف يعود فريقنا إليك في أقرب وقت ممكن.