Nhà máy GMP cung cấp peptide Teriparatide độ tinh khiết cao CAS 99294-94-7 với DMF và NMPA bột Teriparatide

1Mô tả sản phẩm

2Các thông số kỹ thuật chính

3Cơ chế hành động

• Hành động như một cụ thểchất kích thích thụ thể hormone cận giáp (PTH1R), liên kết với PTH1R trên bề mặt của các tế bào xương cầu, xương cầu và tế bào ống thận với độ liên kết cao (EC50≈0.8 μM), do đó kích hoạt con đường tín hiệu thụ thể [1][3].
• Thúc đẩy sự gia tăng, phân biệt và hoạt động của các tế bào xương, tăng sự hình thành xương và tăng mật độ khoáng chất xương (BMD);đồng thời điều chỉnh hoạt động của xương xương theo cách phụ thuộc vào thời gian, cân bằng sự hấp thu lại xương và hình thành để cải thiện sức mạnh xương [1] [2].
• Điều chỉnh canxi và homeostasis phốt pho bằng cách thúc đẩy tái hấp thụ canxi qua thận, tăng hấp thụ canxi qua ruột (thông qua kích hoạt vitamin D),và tăng sự bài tiết phốt pho, duy trì nồng độ canxi và phốt pho huyết thanh bình thường [1] [2].
• Kích hoạt đường truyền tín hiệu adenosine monophosphate tuần hoàn (cAMP) và đường truyền tín hiệu phospholipase C (PLC), tăng nồng độ cAMP nội bào, ion canxi (Ca2 +),và inositol triphosphate (IP3), phục vụ như những sứ giả thứ hai để làm trung gian cho các hiệu ứng sinh lý của nó [1] [2].
• Hiển thị một thời gian bán hủy huyết tương ngắn khoảng 1 ¢ 2 giờ ở người, nhanh chóng chuyển hóa bởi protease trong gan và thận, với sự tích tụ tối thiểu trong cơ thể [1] [2].
• Có tác dụng đồng hóa trên mô xương, làm cho nó hiệu quả trong việc đảo ngược mất xương và cải thiện kiến trúc vi mô xương, đặc biệt là ở bệnh nhân loãng xương [1] [2].

4Ứng dụng chính

• API dược phẩm: Được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển và sản xuất các chế phẩm tiêm để điều trị loãng xương (đặc biệt là loãng xương sau mãn kinh, loãng xương nam và loãng xương do glucocorticoid gây ra),để tăng mật độ khoáng chất xương và giảm nguy cơ gãy xương [1] [2].
• Nghiên cứu & Phát triển: Ứng dụng trong dược lý tiền lâm sàng, độc tính học và nghiên cứu tối ưu hóa công thức liên quan đến rối loạn trao đổi chất xương, loãng xương và các loại thuốc nhắm mục tiêu thụ thể PTH [1] [2].
• Nghiên cứu khoa học: Thích hợp cho các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm về cơ chế hình thành xương và tái hấp thụ, đường truyền tín hiệu thụ thể PTH, điều chỉnh osteoblast / osteoclast,và sự phát triển của các tác nhân đồng hóa xương mới [1] [2].
• Nghiên cứu y sinh: Được sử dụng trong các nghiên cứu về tái tạo xương, chữa gãy xương và các bệnh về xương trao đổi chất, cũng như sàng lọc hiệu suất cao của các loại thuốc nhắm mục tiêu chuyển hóa xương và PTH1R [1] [2].

5Ưu điểm của chúng tôi

• Độ tinh khiết cực cao: HPLC ≥98,0%, kiểm soát nghiêm ngặt các tạp chất, đảm bảo hoạt tính sinh học cao và an toàn cho R&D dược phẩm và công thức [3][5].
• Cấu trúc polypeptide ổn định: Được sản xuất thông qua công nghệ tổng hợp pha rắn tiên tiến, đảm bảo tính toàn vẹn của chuỗi axit amin 1-34 và độ tương quan liên kết tối ưu với PTH1R [1].
• Chất lượng ổn định: Kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt và thử nghiệm phân tích toàn diện (COA, HPLC, MS, NMR) được cung cấp cho mỗi lô, đảm bảo tính nhất quán từ lô đến lô [1] [2].
• Sản xuất chuyên nghiệp: Sản xuất trong phòng sạch tuân thủ GMP với kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm và nghiên cứu quốc tế [1] [2].
• Các thông số kỹ thuật có thể xuất ra Excel: Bảng thông số kỹ thuật chính có thể được sao chép trực tiếp vào Excel, tạo điều kiện dễ dàng cho việc quản lý sản phẩm và giao tiếp với khách hàng.
• Tài liệu đầy đủ: Các hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS, dữ liệu ổn định và báo cáo phân tích, có sẵn theo yêu cầu để hỗ trợ các hồ sơ quy định toàn cầu [1] [2].

6. Lưu trữ và xử lý

• Lưu trữ: Lưu trữ tại≤ -20°C, được bảo vệ khỏi ánh sáng, nhiệt và độ ẩm; giữ khô ở một nơi tối để tránh sự thoái hóa [1] [2] Thời hạn sử dụng là 2 năm trong điều kiện lưu trữ thích hợp;Thời gian sử dụng ở -80 ° C được kéo dài đến 3 năm [2].
• Giao thông vận tải: Giao thông bằng băng khô hoặc bao bì chuỗi lạnh chuyên nghiệp để duy trì sự ổn định ở nhiệt độ thấp; vận chuyển nhiệt độ môi trường trong thời gian ngắn (≤ 24 giờ) là chấp nhận được [2].
• dung dịch hòa tan: Sử dụng trong vòng 2 tuần nếu được lưu trữ ở nhiệt độ 2 ̊8°C, và trong vòng 3 tháng nếu được lưu trữ ở nhiệt độ -20°C; tránh lặp lại chu kỳ đông lạnh-nước tan[2].
• Tránh lặp đi lặp lại chu kỳ đóng băng-nước tan, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hoạt động peptide và hiệu lực sinh học [2] [3].
• Việc xử lý: Mặc găng tay bảo vệ, quần áo và kính; hoạt động trong một khu vực thông gió tốt để tránh hít thở và tiếp xúc da / mắt [1] [2].

7Thông báo về an toàn và tuân thủ

• Đối vớiChỉ sử dụng trong nghiên cứu và sản xuất công nghiệp.
• Không dùng trực tiếp cho người hoặc động vật; chỉ dành cho chế biến dược phẩm, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng R&D [3][5].
• tuân thủ nghiêm ngặt luật pháp và quy định địa phương liên quan đến các API peptide, nguyên liệu dược phẩm và các chất được kiểm soát; Teriparatide là một loại thuốc chỉ theo toa ở hầu hết các khu vực pháp lý[5].Nó được chống chỉ định ở bệnh nhân có hypercalcemia, hypercalciuria, suy thận nghiêm trọng và quá nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm [5].
• MSDS đầy đủ (Bản dữ liệu an toàn vật liệu) với thông tin chi tiết về an toàn, bao gồm các tác dụng phụ (ví dụ: tăng canxi huyết, buồn nôn, đau đầu, đau xương, chóng mặt) và các biện pháp phòng ngừa xử lý,được cung cấp với mỗi đơn đặt hàng [1] [2].

8Bao bì & vận chuyển

• Bao bì: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g chai lyophilized kín hoặc túi nhôm; bao bì tùy chỉnh có sẵn dựa trên số lượng đặt hàng [3][5].
• MOQ: linh hoạt, hỗ trợ đơn đặt hàng R & D lô nhỏ và đơn đặt hàng hàng loạt quy mô lớn.
• Thời gian dẫn đầu: Các mặt hàng trong kho được vận chuyển trong vòng 2~3 ngày làm việc; đơn đặt hàng tùy chỉnh được đàm phán dựa trên số lượng.
• Hàng hải: Giao thông chuỗi lạnh thông qua DHL, FedEx, UPS hoặc vận chuyển hàng không / hàng hải quốc tế, với việc theo dõi đầy đủ được cung cấp để đảm bảo giao hàng an toàn [1] [2].