GMP fabbrica di fornitura di alta purezza Teriparatide peptide CAS 99294-94-7 con DMF

1. Descrizione del Prodotto

2. Specifiche Chiave

3. Meccanismo d'Azione

• Agisce come agonista specifico dei recettori dell'ormone paratiroideo (PTH1R), legandosi al PTH1R sulla superficie degli osteoblasti, degli osteoclasti e delle cellule tubulari renali con elevata affinità (EC₅₀≈0,8 μM), attivando così la via di segnalazione del recettore[1][3].
• Promuove la proliferazione, la differenziazione e l'attività degli osteoblasti, aumentando la formazione ossea e la densità minerale ossea (BMD); regola contemporaneamente l'attività degli osteoclasti in modo dipendente dal tempo, bilanciando il riassorbimento e la formazione ossea per migliorare la resistenza ossea[1][5].
• Regola l'omeostasi del calcio e del fosforo promuovendo il riassorbimento tubulare renale del calcio, aumentando l'assorbimento intestinale del calcio (tramite l'attivazione della vitamina D) e aumentando l'escrezione del fosforo, mantenendo i normali livelli sierici di calcio e fosforo[1][5].
• Attiva la via di segnalazione dell'adenosina monofosfato ciclico (cAMP) e la via di segnalazione della fosfolipasi C (PLC), aumentando il cAMP intracellulare, la concentrazione di ioni calcio (Ca²⁺) e i livelli di inositolo trifosfato (IP3), che fungono da secondi messaggeri per mediare i suoi effetti fisiologici[1][3].
• Esibisce un'emivita plasmatica breve di circa 1-2 ore nell'uomo, rapidamente metabolizzata da proteasi nel fegato e nei reni, con minima accumulazione nell'organismo[1][3].
• Esercita effetti anabolici sul tessuto osseo, rendendola efficace nel contrastare la perdita ossea e migliorare la microarchitettura ossea, in particolare nei pazienti con osteoporosi[1][5].

4. Applicazioni Principali

• API Farmaceutico: Utilizzato nella R&S e nella produzione di preparazioni iniettabili per il trattamento dell'osteoporosi (in particolare osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile e osteoporosi indotta da glucocorticoidi), per aumentare la densità minerale ossea e ridurre il rischio di fratture[1][5].
• Ricerca e Sviluppo: Applicato in studi di farmacologia preclinica, tossicologia e ottimizzazione delle formulazioni relativi a disturbi del metabolismo osseo, osteoporosi e farmaci mirati ai recettori del PTH[1][3].
• Ricerca Scientifica: Adatto per studi di laboratorio sui meccanismi di formazione e riassorbimento osseo, vie di segnalazione dei recettori del PTH, regolazione degli osteoblasti/osteoclasti e sviluppo di nuovi agenti anabolici ossei[1][5].
• Ricerca Biomedica: Utilizzato in studi sulla rigenerazione ossea, guarigione delle fratture e malattie metaboliche ossee, nonché nello screening ad alta produttività di farmaci mirati al metabolismo osseo e al PTH1R[1][3].

5. I Nostri Vantaggi

• Purezza Ultra-Elevata: HPLC ≥98,0%, rigoroso controllo delle impurità, garantendo elevata attività biologica e sicurezza per la R&S farmaceutica e la formulazione[3][5].
• Struttura Polipeptidica Stabile: Prodotto tramite tecnologia avanzata di sintesi in fase solida, garantendo l'integrità della sequenza aminoacidica 1-34 e un'affinità di legame ottimale al PTH1R[1].
• Qualità Stabile: Rigoroso controllo del processo produttivo e test analitici completi (COA, HPLC, MS, NMR) forniti per ogni lotto, garantendo la coerenza lotto-lotto[3][5].
• Produzione Professionale: Prodotto in una camera bianca conforme alle GMP con rigoroso controllo della contaminazione, soddisfacendo gli standard farmaceutici e di ricerca internazionali[3][5].
• Specifiche Excel-Esportabili: La tabella delle specifiche chiave può essere copiata direttamente in Excel, facilitando la gestione del prodotto e la comunicazione con i clienti.
• Documentazione Completa: Dossier tecnici completi, inclusi COA, MSDS, dati di stabilità e rapporti analitici, disponibili su richiesta per supportare le registrazioni normative globali[3][5].

6. Conservazione e Manipolazione

• Conservazione: Conservare a ≤ -20°C, al riparo da luce, calore e umidità; conservare in luogo asciutto e buio per evitare la degradazione[2][3]. La durata di conservazione è di 2 anni in condizioni di conservazione adeguate; la durata di conservazione a -80°C è estesa a 3 anni[2].
• Trasporto: Trasportare con ghiaccio secco o imballaggio professionale a catena del freddo per mantenere la stabilità a bassa temperatura; è accettabile il trasporto a breve termine a temperatura ambiente (≤24 ore)[2].
• Soluzione Ricostituita: Utilizzare entro 2 settimane se conservata a 2-8°C e entro 3 mesi se conservata a -20°C; evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento[2].
• Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento, poiché ciò potrebbe influire sull'attività del peptide e sulla potenza biologica[2][3].
• Manipolazione: Indossare guanti protettivi, indumenti e occhiali; operare in un'area ben ventilata per evitare inalazione e contatto con pelle/occhi[3][5].

7. Avviso di Sicurezza e Conformità

• Solo per uso di ricerca e produzione industriale.
• Non per somministrazione diretta a esseri umani o animali; destinato solo alla formulazione farmaceutica, alla ricerca di laboratorio o all'uso in R&S[3][5].
• Rispettare rigorosamente le leggi e i regolamenti locali riguardanti gli API peptidici, le materie prime farmaceutiche e le sostanze controllate; la teriparatide è soggetta a prescrizione medica nella maggior parte delle giurisdizioni[5]. È controindicata in pazienti con ipercalcemia, ipercalciuria, grave insufficienza renale e ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto[5].
• La MSDS completa (Scheda di Dati di Sicurezza dei Materiali) con informazioni dettagliate sulla sicurezza, inclusi gli effetti avversi (ad es. ipercalcemia, nausea, mal di testa, dolore osseo, vertigini) e le precauzioni di manipolazione, viene fornita con ogni ordine[4][5].

8. Imballaggio e Spedizione

• Imballaggio: Fiale liofilizzate sigillate da 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g o sacchetti di alluminio; imballaggio personalizzabile disponibile in base alla quantità dell'ordine[3][5].
• MOQ: Flessibile, supporta ordini di R&S in piccoli lotti e ordini all'ingrosso su larga scala.
• Tempi di Consegna: Articoli in magazzino spediti entro 2-3 giorni lavorativi; ordini personalizzati negoziati in base alla quantità.
• Spedizione: Trasporto a catena del freddo tramite DHL, FedEx, UPS o trasporto aereo/marittimo internazionale, con tracciamento completo fornito per garantire una consegna sicura[3][5].