GMP dostaw fabrycznych wysokiej czystości Teriparatyd peptyd CAS 99294-94-7 z DMF

1. Opis produktu

2Główne specyfikacje

3Mechanizm działania

• Działa jako specyficznyagonista receptorów hormonu przytarczyca (PTH1R), wiąże się z PTH1R na powierzchni osteoblastów, osteoklastów i komórek rurkowych nerek o wysokim powinowactwie (EC50≈0,8 μM), aktywując w ten sposób szlak sygnalizacji receptora [1][3].
• Wspiera proliferację, różnicowanie i aktywność osteoblastów, zwiększa tworzenie się kości i zwiększa gęstość mineralną kości (BMD);jednocześnie reguluje aktywność osteoklastów w sposób zależny od czasu, równoważenie resorpcji i tworzenia kości w celu poprawy wytrzymałości kości [1] [2].
• Reguluje homeostazę wapnia i fosforu poprzez promowanie reabsorpcji kalcji przez nerki, zwiększając wchłanianie wapnia w jelitach (poprzez aktywację witaminy D),i zwiększające wydalanie fosforu, utrzymując normalny poziom wapnia i fosforu w surowicy [1][2].
• Aktywuje ścieżkę sygnalizacyjną monofosforanu adenozyny cyklicznej (cAMP) i ścieżkę sygnalizacyjną fosfolipasy C (PLC), zwiększając wewnątrzkomórkowe stężenie cAMP, jonów wapnia (Ca2+),i ilości inositolu trifosforanu (IP3), które służą jako drugie posłańce do pośrednictwa w jego fizjologicznych skutkach [1] [2].
• Wykazuje krótki okres półtrwania w osoczu około 1 ‰ 2 godzin u ludzi, szybko metabolizowany przez proteasy w wątrobie i nerkach, z minimalną akumulacją w organizmie [1] [2].
• Wywiera anaboliczne działanie na tkankę kostną, dzięki czemu skutecznie odwraca utratę kości i poprawia mikroarchitekturę kości, szczególnie u pacjentów z osteoporozą [1] [2].

4Główne zastosowania

• API farmaceutyczne: Używane w badaniach i rozwoju oraz w produkcji preparatów do wstrzykiwań do leczenia osteoporozy (zwłaszcza osteoporozy po menopauzie, osteoporozy u mężczyzn i osteoporozy wywołanej glukokortykoidami),aby zwiększyć gęstość mineralną kości i zmniejszyć ryzyko złamań [1] [2].
• Badania i rozwój: Stosowane w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formuły związanych z zaburzeniami metabolizmu kości, osteoporozą i receptorami PTH[1][3].
• Badania naukowe: nadaje się do badań laboratoryjnych dotyczących mechanizmów tworzenia i resorpcji kości, szlaków sygnalizacji receptorów PTH, regulacji osteoblastów/ osteoklastów,i rozwój nowych anabolików kostnych [1] [2].
• Badania biomedyczne: Używane w badaniach nad regeneracją kości, gojeniem złamań i metabolicznymi chorobami kości, a także wysokiej przepustowości przesiewowej s skierowanej na metabolizm kości i PTH1R [1] [2].

5Nasze zalety

• Bardzo wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo w zakresie badań i rozwoju farmaceutycznych oraz formuły[3][5].
• Stabilna struktura polipeptydowa: Produkowany za pomocą zaawansowanej technologii syntezy fazy stałej, zapewniając integralność sekwencji 1-34 aminokwasów i optymalne powinowactwo wiążące z PTH1R[1].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcyjnego i kompleksowe badania analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) zapewnione dla każdej partii, zapewniając spójność partii do partii [3][5].
• Produkcja zawodowa: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP z rygorystyczną kontrolą zanieczyszczeń, spełniającym międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze [1] [2].
• Specyfikacje eksportowalne do programu Excel: Tabela kluczowych specyfikacji można bezpośrednio skopiować do programu Excel, ułatwiając zarządzanie produktami i komunikację z klientami.
• Pełna dokumentacja: Pełne dokumentacje techniczne, w tym COA, MSDS, dane o stabilności i raporty analityczne, dostępne na żądanie w celu wspierania globalnych zgłoszeń regulacyjnych [3][5].

6. Przechowywanie i obsługa

• Przechowywanie: Przechowywać w≤ -20°C, chronione przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywane w ciemnym miejscu w celu uniknięcia degradacji[2][3].okres trwałości w temperaturze -80°C jest wydłużony do 3 lat [2].
• Transport: Transport z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem z łańcuchem chłodnym w celu utrzymania stabilności w niskich temperaturach; dopuszczalny jest krótkoterminowy transport w temperaturze otoczenia (≤ 24 godziny) [2].
• Rozpuszczony roztwór: Stosować w ciągu 2 tygodni w przypadku przechowywania w temperaturze 2°8°C i w ciągu 3 miesięcy w przypadku przechowywania w temperaturze -20°C; unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania[2].
• Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania, ponieważ może to mieć wpływ na aktywność peptydów i potencję biologiczną[2][3].
• Obsługa: Nosić rękawiczki ochronne, ubrania i okulary; działać w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu skóry / oczu [1] [2].

7Powiadomienie o bezpieczeństwie i zgodności

• Dlawyłącznie do celów badawczych i produkcji przemysłowej.
• Nie do bezpośredniego podawania u ludzi ani zwierząt; przeznaczone wyłącznie do produkcji leków, badań laboratoryjnych lub badań i rozwoju[3][5].
• Ściśle przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Teriparatyd jest dostępny tylko na receptę w większości jurysdykcji[5].Lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalcemią., hiperkalcyuria, ciężka niewydolność nerek i nadwrażliwość na każdy składnik produktu [5].
• Pełne MSDS (materiałowy arkusz danych bezpieczeństwa) z szczegółowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, w tym skutkami niepożądanymi (np. hiperkalcemią, nudnościami, bólem głowy, kośćmi, zawrotami głowy) oraz środkami ostrożności podczas obsługi,jest dostarczana z każdym zamówieniem[4][5].

8. Opakowanie i wysyłka

• Opakowanie: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g zamknięte fiolki liofilizowane lub worki z folii aluminiowej; opakowanie dostosowywalne dostępne w zależności od ilości zamówienia [3][5].
• MOQ: elastyczna, wspierająca zlecenia małych partii B+R oraz zlecenia masowe.
• Czas realizacji: Produkty w magazynie wysyłane w ciągu 2 ̇ 3 dni roboczych; zamówienia na zamówienie negocjowane w zależności od ilości.
• Transport morski: transport łańcuchem chłodnym za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowych przewozów lotniczych / morskich, z pełnym śledzeniem zapewnionym w celu zapewnienia bezpiecznej dostawy [1] [2].