GMP কারখানা সরবরাহ উচ্চ বিশুদ্ধতা Teriparatide পেপটাইড CAS 99294-94-7 DMF সঙ্গে

1পণ্যের বর্ণনা

2. মূল বৈশিষ্ট্যাবলী

3কর্ম ব্যবস্থা

• একটি নির্দিষ্ট হিসাবে কাজ করেপ্যারাথাইরয়েড হরমোন রিসেপ্টর (পিটিএইচ১আর) এর অ্যাগোনিস্ট, অস্টিওব্লাস্ট, অস্টিওক্লাস্ট এবং কিডনি টিউবুলার কোষগুলির পৃষ্ঠের উপর পিটিএইচ 1 আর-এর সাথে যুক্ত হয়, যার উচ্চ সান্নিধ্য (ইসি 50≈0.8 μM), যার ফলে রিসেপ্টর সিগন্যালিং পাথটি সক্রিয় হয় [1] [2] ।
• অস্টিওব্লাস্ট প্রলিফারেশন, পার্থক্য এবং ক্রিয়াকলাপকে উৎসাহিত করে, হাড় গঠনের উন্নতি করে এবং হাড়ের খনিজ ঘনত্ব (বিএমডি) বৃদ্ধি করে;একই সাথে সময় নির্ভর পদ্ধতিতে অস্টিওক্লাস্ট কার্যকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে, হাড়ের শক্তি উন্নত করতে হাড়ের পুনরায় শোষণ এবং গঠনের ভারসাম্য বজায় রাখে [1] [2] ।
• ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস হোমিওস্ট্যাসিস নিয়ন্ত্রন করে, ক্যালসিয়ামের কিডনির টিউবুলার পুনরায় শোষণকে উৎসাহিত করে, অন্ত্রের ক্যালসিয়াম শোষণ বৃদ্ধি করে (ভিটামিন ডি সক্রিয়করণের মাধ্যমে),এবং ফসফরাস নির্গমন বৃদ্ধি, স্বাভাবিক সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস স্তর বজায় রাখে [1] [2] ।
• সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মোনোফসফেট (cAMP) সিগন্যালিং পাথ এবং ফসফোলিপাজ সি (পিএলসি) সিগন্যালিং পাথকে সক্রিয় করে, ইনট্রা সেলুলার সিএএমপি, ক্যালসিয়াম আয়ন (সিএ 2+) ঘনত্ব বৃদ্ধি করে,এবং ইনোসিটল ট্রাইফোসফেট (আইপি 3) স্তর, যা এর শারীরবৃত্তীয় প্রভাবগুলির মধ্যস্থতা করার জন্য দ্বিতীয় বার্তাবাহক হিসাবে কাজ করে [1] [2] ।
• মানুষের মধ্যে প্রায় 1 ¢ 2 ঘন্টা একটি সংক্ষিপ্ত প্লাজমা অর্ধ-জীবন প্রদর্শন করে, লিভার এবং কিডনিতে প্রোটেজ দ্বারা দ্রুত বিপাকিত হয়, শরীরের মধ্যে ন্যূনতম জমে থাকে [1] [2] ।
• হাড়ের টিস্যুতে অ্যানাবোলিক প্রভাব ফেলে, এটি হাড়ের ক্ষতি বিপরীত এবং হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচার উন্নত করতে কার্যকর করে, বিশেষত অস্টিওপোরোসিস রোগীদের মধ্যে [1] [2]।

4. প্রধান অ্যাপ্লিকেশন

• ফার্মাসিউটিক্যাল এপিআই: অস্টিওপোরোসিস (বিশেষত মেনোপজাল অস্টিওপোরোসিস, পুরুষ অস্টিওপোরোসিস, এবং গ্লুকোকোর্টিকয়েড- প্ররোচিত অস্টিওপোরোসিস) এর চিকিৎসার জন্য ইনজেকশনযোগ্য প্রস্তুতির গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উত্পাদনে ব্যবহৃত হয়,হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বৃদ্ধি এবং ভাঙ্গনের ঝুঁকি হ্রাস করতে [1] [2].
• গবেষণা ও উন্নয়ন: হাড়ের বিপাকীয় ব্যাধি, অস্টিওপোরোসিস এবং পিটিএইচ রিসেপ্টর-লক্ষ্যযুক্ত এস এর সাথে সম্পর্কিত প্রাক-ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজি, টক্সিকোলজি এবং ফর্মুলেশন অপ্টিমাইজেশন গবেষণায় প্রয়োগ করা হয় [1] [2] ।
• বৈজ্ঞানিক গবেষণা: হাড় গঠনের এবং পুনরায় শোষণ প্রক্রিয়া, পিটিএইচ রিসেপ্টর সিগন্যালিং পাথ, অস্টিওব্লাস্ট / অস্টিওক্লাস্ট নিয়ন্ত্রণের ল্যাবরেটরি গবেষণার জন্য উপযুক্ত।এবং নতুন হাড় অ্যানাবলিক এজেন্টগুলির বিকাশ [1] [2].
• জৈব চিকিৎসা গবেষণা: হাড়ের পুনর্জন্ম, ভাঙ্গা নিরাময় এবং বিপাকীয় হাড়ের রোগের উপর গবেষণায় ব্যবহৃত হয়, পাশাপাশি হাড়ের বিপাক এবং পিটিএইচ 1 আরকে লক্ষ্য করে উচ্চ-থ্রুপুট স্ক্রিনিং [1] [2] ।

5আমাদের সুবিধা

• অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা: এইচপিএলসি ≥৯৮.০%, অশুচিতার কঠোর নিয়ন্ত্রণ, ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা ও উন্নয়ন এবং ফর্মুলেশনের জন্য উচ্চ জৈবিক কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করে [3][5].
• স্থিতিশীল পলিপেপটাইড গঠন: উন্নত সলিড-ফেজ সংশ্লেষণ প্রযুক্তির মাধ্যমে উত্পাদিত, 1-34 অ্যামিনো অ্যাসিড সিকোয়েন্সের অখণ্ডতা এবং পিটিএইচ 1 আর এর সাথে অনুকূল বন্ধন আধিপত্য নিশ্চিত করে। [1]
• স্থিতিশীল গুণমান: প্রতিটি ব্যাচের জন্য কঠোর উত্পাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং বিস্তৃত বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা (সিওএ, এইচপিএলসি, এমএস, এনএমআর) সরবরাহ করা হয়, যা ব্যাচ থেকে ব্যাচে ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে [3][5].
• পেশাগত উৎপাদন: কঠোর দূষণ নিয়ন্ত্রণের সাথে একটি জিএমপি-সম্মত ক্লিনরুমে উত্পাদিত, আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল এবং গবেষণা মান পূরণ করে [1] [2]।
• এক্সেল-এক্সপোর্টযোগ্য স্পেসিফিকেশন: মূল স্পেসিফিকেশন টেবিলটি সরাসরি এক্সেল-এ অনুলিপি করা যায়, যা আপনার পণ্য পরিচালনা এবং গ্রাহক যোগাযোগকে সহজ করে তোলে।
• সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন: সিওএ, এমএসডিএস, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং বিশ্লেষণাত্মক প্রতিবেদন সহ সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন, বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক ফাইলিং সমর্থন করার জন্য অনুরোধে উপলব্ধ [1] [2]

6. সঞ্চয়স্থান ও হ্যান্ডলিং

• সংরক্ষণ: এ সংরক্ষণ করুন≤-২০°সি, আলো, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত; অবনতি এড়াতে একটি অন্ধকার জায়গায় শুকিয়ে রাখা [1] [2] সঠিক সঞ্চয়স্থানের অবস্থার অধীনে শেল্ফ জীবন 2 বছর;-৮০° সেলসিয়াসে শেল্ফ লাইফ ৩ বছর পর্যন্ত বাড়ানো হয় [2].
• পরিবহন: কম তাপমাত্রায় স্থিতিশীলতা বজায় রাখার জন্য শুকনো বরফ বা পেশাদার কোল্ড-চেইন প্যাকেজিংয়ের সাথে পরিবহন; স্বল্পমেয়াদী পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা পরিবহন (≤24 ঘন্টা) গ্রহণযোগ্য [2]।
• পুনরায় সজ্জিত দ্রবণ: ২ ০৮°C এ সংরক্ষিত হলে ২ সপ্তাহের মধ্যে এবং -২০°C এ সংরক্ষিত হলে ৩ মাসের মধ্যে ব্যবহার করুন; পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-ডিফল চক্র এড়ান [2]।
• পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-ডিফল চক্র এড়ানো উচিত, কারণ এটি পেপটাইডের কার্যকারিতা এবং জৈবিক শক্তিকে প্রভাবিত করতে পারে [1] [2] ।
• পরিচালনা: প্রতিরক্ষামূলক গ্লাভস, পোশাক এবং গগলস পরুন; ইনহেলেশন এবং ত্বক / চোখের যোগাযোগ এড়ানোর জন্য ভাল বায়ুচলাচল করা এলাকায় কাজ করুন [1] [2] ।

7নিরাপত্তা ও সম্মতি সংক্রান্ত বিজ্ঞপ্তি

• জন্যশুধুমাত্র গবেষণা এবং শিল্প উৎপাদন ব্যবহারের জন্য.
• সরাসরি মানুষের বা পশুদের জন্য নয়; শুধুমাত্র ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন, ল্যাবরেটরি গবেষণা, বা গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে [1] [2] ।
• পেপটাইড এপিআই, ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল এবং নিয়ন্ত্রিত পদার্থ সম্পর্কিত স্থানীয় আইন এবং বিধিমালা কঠোরভাবে মেনে চলুন; টেরিপারেটাইড বেশিরভাগ বিচারব্যবস্থায় কেবলমাত্র প্রেসক্রিপশনযুক্ত। [1]হাইপারক্যালসিমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এটি contraindicated, হাইপারক্যালসিউরিয়া, গুরুতর কিডনির অক্ষমতা, এবং পণ্যের যে কোনও উপাদানটির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা [5]।
• সম্পূর্ণ এমএসডিএস (উপাদান সুরক্ষা ডেটা শীট) বিশদ সুরক্ষা তথ্য সহ, প্রতিকূল প্রভাব সহ (যেমন, হাইপারক্যালসিমিয়া, বমিভাব, মাথাব্যথা, হাড়, মাথা ঘোরা) এবং হ্যান্ডলিং সতর্কতা,প্রতিটি আদেশের সাথে সরবরাহ করা হয় [1] [2].

8প্যাকেজিং ও শিপিং

• প্যাকিং: 0.1 গ্রাম, 0.5 গ্রাম, 1 গ্রাম, 5 গ্রাম, 10 গ্রাম, 100 গ্রাম সিলড লাইওফিলাইজড ভায়াল বা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ; অর্ডার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে কাস্টমাইজযোগ্য প্যাকেজিং উপলব্ধ [1] [2]
• MOQ: নমনীয়, ক্ষুদ্র লট আর ডি অর্ডার এবং বড় আকারের বাল্ক অর্ডার সমর্থন করে।
• লিড টাইম: স্টক আইটেম 2 ¢ 3 কার্যদিবসের মধ্যে পাঠানো হয়; কাস্টম অর্ডার পরিমাণ উপর ভিত্তি করে আলোচনা।
• শিপিং: ডিএইচএল, ফেডেক্স, ইউপিএস, বা আন্তর্জাতিক বিমান / সমুদ্র মালবাহী মাধ্যমে কোল্ড চেইন পরিবহন, নিরাপদ ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য সম্পূর্ণ ট্র্যাকিং সরবরাহ করা হয় [1] [2]