L'usine GMP fournit un peptide de tériparatide de haute pureté CAS 99294-94-7 avec DMF

1. Description du produit

2. Spécifications clés

3. Mécanisme d'action

• Agit comme un agoniste spécifique des récepteurs de l'hormone parathyroïdienne (PTH1R), se liant au PTH1R à la surface des ostéoblastes, des ostéoclastes et des cellules tubulaires rénales avec une forte affinité (CE₅₀≈0,8 μM), activant ainsi la voie de signalisation du récepteur[1][3].
• Favorise la prolifération, la différenciation et l'activité des ostéoblastes, améliorant la formation osseuse et augmentant la densité minérale osseuse (DMO) ; régule simultanément l'activité des ostéoclastes de manière dépendante du temps, équilibrant la résorption et la formation osseuse pour améliorer la résistance osseuse[1][5].
• Régule l'homéostasie du calcium et du phosphore en favorisant la réabsorption tubulaire rénale du calcium, en augmentant l'absorption intestinale du calcium (via l'activation de la vitamine D) et en améliorant l'excrétion du phosphore, maintenant ainsi les niveaux sériques normaux de calcium et de phosphore[1][5].
• Active la voie de signalisation de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) et la voie de signalisation de la phospholipase C (PLC), augmentant l'AMPc intracellulaire, la concentration d'ions calcium (Ca²⁺) et les niveaux d'inositol triphosphate (IP3), qui servent de seconds messagers pour médier ses effets physiologiques[1][3].
• Présente une demi-vie plasmatique courte d'environ 1 à 2 heures chez l'homme, rapidement métabolisé par les protéases dans le foie et les reins, avec une accumulation minimale dans le corps[1][3].
• Exerce des effets anabolisants sur le tissu osseux, le rendant efficace pour inverser la perte osseuse et améliorer la microarchitecture osseuse, en particulier chez les patients atteints d'ostéoporose[1][5].

4. Applications principales

• API pharmaceutique: Utilisé dans la R&D et la production de préparations injectables pour le traitement de l'ostéoporose (en particulier l'ostéoporose postménopausique, l'ostéoporose masculine et l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes), pour augmenter la densité minérale osseuse et réduire le risque de fractures[1][5].
• Recherche et développement: Appliqué dans les études de pharmacologie préclinique, de toxicologie et d'optimisation de formulation liées aux troubles du métabolisme osseux, à l'ostéoporose et aux s ciblant les récepteurs de la PTH[1][3].
• Recherche scientifique: Convient aux études de laboratoire sur les mécanismes de formation et de résorption osseuse, les voies de signalisation des récepteurs de la PTH, la régulation des ostéoblastes/ostéoclastes et le développement de nouveaux agents anabolisants osseux[1][5].
• Recherche biomédicale: Utilisé dans les études sur la régénération osseuse, la guérison des fractures et les maladies osseuses métaboliques, ainsi que dans le criblage à haut débit de s ciblant le métabolisme osseux et le PTH1R[1][3].

5. Nos avantages

• Pureté ultra-élevée: HPLC ≥98,0 %, contrôle strict des impuretés, garantissant une activité biologique et une sécurité élevées pour la R&D et la formulation pharmaceutiques[3][5].
• Structure peptidique stable: Produit par une technologie de synthèse en phase solide avancée, garantissant l'intégrité de la séquence d'acides aminés 1-34 et une affinité de liaison optimale pour le PTH1R[1].
• Qualité stable: Contrôle strict du processus de production et tests analytiques complets (COA, HPLC, MS, RMN) fournis pour chaque lot, garantissant la cohérence d'un lot à l'autre[3][5].
• Fabrication professionnelle: Produit dans une salle blanche conforme aux BPF avec un contrôle strict de la contamination, répondant aux normes pharmaceutiques et de recherche internationales[3][5].
• Spécifications exportables Excel: Le tableau des spécifications clés peut être copié directement dans Excel, facilitant votre gestion de produit et votre communication client.
• Documentation complète: Dossiers techniques complets, y compris COA, FDS, données de stabilité et rapports analytiques, disponibles sur demande pour soutenir les dépôts réglementaires mondiaux[3][5].

6. Stockage et manipulation

• Stockage: Conserver à ≤ -20°C, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité ; conserver au sec dans un endroit sombre pour éviter la dégradation[2][3]. La durée de conservation est de 2 ans dans des conditions de stockage appropriées ; la durée de conservation à -80°C est prolongée à 3 ans[2].
• Transport: Transporter avec de la glace sèche ou un emballage professionnel à chaîne du froid pour maintenir la stabilité à basse température ; le transport à température ambiante à court terme (≤24 heures) est acceptable[2].
• Solution reconstituée: Utiliser dans les 2 semaines si conservé à 2–8°C, et dans les 3 mois si conservé à -20°C ; éviter les cycles répétés de congélation-décongélation[2].
• Éviter les cycles répétés de congélation-décongélation, car cela peut affecter l'activité peptidique et la puissance biologique[2][3].
• Manipulation: Porter des gants, des vêtements et des lunettes de protection ; travailler dans un endroit bien ventilé pour éviter l'inhalation et le contact avec la peau/les yeux[3][5].

7. Avis de sécurité et de conformité

• Pour usage de recherche et de fabrication industrielle uniquement.
• Non destiné à l'administration directe à l'homme ou à l'animal; destiné uniquement à la formulation pharmaceutique, à la recherche en laboratoire ou à la R&D[3][5].
• Se conformer strictement aux lois et réglementations locales concernant les API peptidiques, les matières premières pharmaceutiques et les substances contrôlées ; le tériparatide est soumis à prescription dans la plupart des juridictions[5]. Il est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypercalcémie, d'hypercalciurie, d'insuffisance rénale sévère et d'hypersensibilité à l'un des composants du produit[5].
• La FDS (Fiche de Données de Sécurité) complète avec des informations détaillées sur la sécurité, y compris les effets indésirables (par exemple, hypercalcémie, nausées, maux de tête, douleurs osseuses, vertiges) et les précautions de manipulation, est fournie avec chaque commande[4][5].

8. Emballage et expédition

• Emballage: Flacons lyophilisés scellés ou sachets en aluminium de 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g ; emballage personnalisable disponible en fonction de la quantité commandée[3][5].
• MOQ: Flexible, prenant en charge les commandes de R&D en petits lots et les commandes en gros à grande échelle.
• Délai de livraison: Articles en stock expédiés dans les 2 à 3 jours ouvrables ; commandes personnalisées négociées en fonction de la quantité.
• Expédition: Transport à chaîne du froid via DHL, FedEx, UPS ou fret aérien/maritime international, avec suivi complet fourni pour garantir une livraison sûre[3][5].