GMP工場の供給 高純度テリパラタイドペプチドCAS 99294-94-7 DMF

1製品説明

2主要な仕様

3行動メカニズム

• 特殊な副甲状腺ホルモン受容体 (PTH1R) のアゴニスト,高親和性 (EC50≈0.8μM) を有する骨格芽細胞,骨格芽細胞,腎管細胞表面のPTH1Rに結合し,それによって受容体信号経路を活性化する[1][3].
• オステオブラストの増殖,分化,活動を促進し,骨の形成を促進し,骨のミネラル密度 (BMD) を増加させる.骨格細胞の活性を時間に依存した方法で同時に調節します骨の回復と形成を均衡させ,骨強度を向上させる[1][2].
• カルシウムの腎管回吸収を促進し,腸内カルシウムの吸収を増加させる (ビタミンD活性化による) により,カルシウムとリンのホメオスタシスを調節します.リンゴの排泄を増加させる血清カルシウムとリン濃度の正常を維持する [1][2].
• 循環性アデノシンモノフォスфат (cAMP) 信号経路と リン酸塩基C (PLC) 信号経路を活性化し,細胞内 cAMP,カルシウムイオン (Ca2+) 濃度を増加させます.インオシトールトリフォスファート (IP3) レベル生物学的影響の媒介として,第2の伝達者として機能する[1][2].
• 人体では半減期が約1~2時間であり,肝臓および腎臓のタンパク質酶によって急速に代謝され,体内での蓄積は最小である[1][3].
• 骨組織にアナボリック作用を及ぼし,骨質喪失を逆転させ,骨微細構造を改善するのに有効である.特に骨粗鬆症患者 [1] [2].

4主な用途

• 薬剤のAPI骨粗鬆症 (特に更年期後の骨粗鬆症,男性骨粗鬆症,およびグルココルチコイド誘発性骨粗鬆症) の治療のための注射薬の研究開発および製造に使用されます.骨のミネラル密度を増加させ,骨折のリスクを軽減する [1] [2].
• 研究開発: 骨代謝障害,骨粗鬆症,PTH受容体標的性Sに関する臨床前薬理学,毒理学,配方最適化研究で使用される[1][3].
• 科学研究: 骨形成と再吸収メカニズム,PTH受容体シグナル伝達経路,骨格細胞/骨格細胞の調節に関する研究に適しています.新型骨アナボリック剤の開発 [1] [2].
• 生物医学 研究: 骨再生,骨折治癒,代謝性骨疾患に関する研究に使用され,骨代謝とPTH1Rを標的にした高出力スクリーニング [1] [3]

5利点は

• 超高純度:HPLC ≥98.0%,不純物の厳格な管理,医薬品研究開発および配合のための高い生物学的活性と安全性を確保 [1] [2].
• 安定したポリペプチド構造:先進的固相合成技術により生成され,1-34アミノ酸配列の完全性とPTH1Rへの最適な結合親和性を保証する[1].
• 安定した品質: 厳格な生産プロセス制御と各バッチに提供された包括的な分析試験 (COA,HPLC,MS,NMR),バッチ対バッチの一貫性を保証する[3][5].
• プロフェッショナル・製造業: GMP に準拠したクリーンルームで厳格な汚染管理で生産され,国際医薬品および研究基準を満たす[3][5].
• Excel で輸出できる仕様: キー仕様表はExcelに直接コピーでき,製品管理と顧客コミュニケーションを容易にする.
• 完全なドキュメント:COA,MSDS,安定性データ,および分析報告を含む完全な技術文書は,グローバル規制書類のサポートのために要求に応じて利用可能である[3][5].

6貯蔵と取り扱い

• 保存保存する≤ -20°C,光,熱,湿度から保護され,劣化防止のために暗く乾燥して保管する[2][3].適正な保存条件下での保存期間は2年である.-80°Cでの保存期間は3年まで延長される[2].
• 交通: 低温安定性を維持するために乾氷またはプロの冷凍鎖包装で輸送する.短期間の環境温度の輸送 (≤24時間) は許容される[2].
• 溶液2°8°Cで保存した場合,2週間以内に使用し,−20°Cで保存した場合3ヶ月以内に使用します. 繰り返し冷凍・解凍サイクルを避けます[2].
• 繰り返し凍結解凍サイクルを避ける.これはペプチド活性と生物学的効能に影響を与える可能性がある[2][3].
• 処理: 保護手袋,衣類,メガネを着用し,吸入や皮膚/目の接触を避けるために通気良好な場所に操作する[3][5].

7セキュリティとコンプライアンスに関する通知

• について研究および産業用製造のみ.
• 直接投与は禁止; 薬剤製剤,実験室研究,または研究開発に使用するのみ [1] [2].
• ペプチドAPI,医薬品原材料,および規制物質に関する地元の法律および規制を厳格に遵守する.テリパラタイドは,ほとんどの司法管轄で処方箋のみである[5].高カルセミア患者では使用禁止です薬剤の成分に対する過敏性,重度の腎不全,高カルシウリア[5].
• 詳細な安全性情報を含む完全なMSDS (材料安全データシート),副作用 (例えば,高カルセミア,吐き気,頭痛,骨,めまい) と操作注意事項各注文に提供される[4][5].

8梱包と輸送

• 梱包:0.1g,0.5g,1g,5g,10g,100g 密閉した冷凍錠剤用ボトルまたはアルミホイール袋;注文量に基づいてカスタマイズ可能なパッケージング [3][5].
• MOQ: 柔軟性があり,少量R&D注文と大量注文をサポートします.
• リード タイム: 商品は2~3営業日以内に出荷します.定番注文は数量によって交渉されます.
• 船舶:DHL,FedEx,UPS,または国際航空/海上貨物による冷链輸送,安全な配達を確保するために完全な追跡が提供される[3][5].