GMP fabriek leveren van hoge zuiverheid Teriparatide peptide CAS 99294-94-7 met DMF

1. Productbeschrijving

2. Belangrijkste Specificaties

3. Werkingsmechanisme

• Fungeert als een specifieke agonist van bijschildklierhormoonreceptoren (PTH1R), bindt met hoge affiniteit (EC₅₀≈0,8 μM) aan PTH1R op het oppervlak van osteoblasten, osteoclasten en renale tubulaire cellen, en activeert daardoor het receptor signaalpad[1][3].
• Bevordert osteoblastproliferatie, -differentiatie en -activiteit, verbetert de botvorming en verhoogt de botmineraaldichtheid (BMD); reguleert tegelijkertijd de osteoclastactiviteit op een tijdsafhankelijke manier, waarbij botresorptie en -vorming in evenwicht worden gehouden om de botsterkte te verbeteren[1][5].
• Reguleert de calcium- en fosforhomeostase door de renale tubulaire reabsorptie van calcium te bevorderen, de intestinale calciumopname te verhogen (via vitamine D-activering) en de fosforexcretie te verbeteren, waardoor normale serum calcium- en fosforniveaus worden gehandhaafd[1][5].
• Activeert het cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) signaalpad en het fosfolipase C (PLC) signaalpad, waardoor intracellulair cAMP, calciumion (Ca²⁺) concentratie en inositoltrifosfaat (IP3) niveaus toenemen, die als second messengers dienen om de fysiologische effecten te mediëren[1][3].
• Vertoont een korte plasmahalfwaardetijd van ongeveer 1–2 uur bij mensen, wordt snel gemetaboliseerd door proteasen in de lever en nieren, met minimale accumulatie in het lichaam[1][3].
• Oefent anabole effecten uit op botweefsel, waardoor het effectief is bij het omkeren van botverlies en het verbeteren van de botmicroarchitectuur, met name bij patiënten met osteoporose[1][5].

4. Belangrijkste Toepassingen

• Farmaceutische API: Gebruikt in de R&D en productie van injecteerbare preparaten voor de behandeling van osteoporose (vooral postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose en door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose), om de botmineraaldichtheid te verhogen en het risico op fracturen te verminderen[1][5].
• Onderzoek & Ontwikkeling: Toegepast in preklinische farmacologie, toxicologie en formulering optimalisatiestudies met betrekking tot botmetabolisme stoornissen, osteoporose en PTH-receptor gerichte medicijnen[1][3].
• Wetenschappelijk Onderzoek: Geschikt voor laboratoriumstudies naar mechanismen van botvorming en -resorptie, PTH-receptor signaalpaden, osteoblast/osteoclast regulatie, en de ontwikkeling van nieuwe bot anabole middelen[1][5].
• Biomedisch Onderzoek: Gebruikt in studies naar botregeneratie, fractuurgenezing en metabole botziekten, evenals high-throughput screening van medicijnen gericht op botmetabolisme en PTH1R[1][3].

5. Onze Voordelen

• Ultra-Hoge Zuiverheid: HPLC ≥98,0%, strenge controle van onzuiverheden, wat zorgt voor hoge biologische activiteit en veiligheid voor farmaceutisch R&D en formulering[3][5].
• Stabiele Polypeptide Structuur: Geproduceerd via geavanceerde solid-phase synthesetechnologie, wat de integriteit van de 1-34 aminozuursequentie en optimale bindingsaffiniteit voor PTH1R garandeert[1].
• Stabiele Kwaliteit: Strenge procescontrole en uitgebreide analytische testen (COA, HPLC, MS, NMR) geleverd voor elke batch, wat zorgt voor batch-naar-batch consistentie[3][5].
• Professionele Productie: Geproduceerd in een GMP-conforme cleanroom met strikte contaminatiecontrole, voldoend aan internationale farmaceutische en onderzoeksstandaarden[3][5].
• Excel-Exporteerbare Specificaties: De belangrijkste specificatietabel kan direct naar Excel worden gekopieerd, wat uw productbeheer en klantcommunicatie vergemakkelijkt.
• Volledige Documentatie: Volledige technische dossiers, inclusief COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en analytische rapporten, beschikbaar op aanvraag ter ondersteuning van wereldwijde regelgevende indieningen[3][5].

6. Opslag & Hantering

• Opslag: Bewaren bij ≤ -20°C, beschermd tegen licht, warmte en vocht; droog bewaren op een donkere plaats om degradatie te voorkomen[2][3]. Houdbaarheid is 2 jaar onder de juiste opslagomstandigheden; houdbaarheid bij -80°C wordt verlengd tot 3 jaar[2].
• Transport: Transport met droogijs of professionele koudeketenverpakking om stabiliteit bij lage temperatuur te handhaven; kortdurend transport bij omgevingstemperatuur (≤24 uur) is acceptabel[2].
• Opgeloste Oplossing: Gebruiken binnen 2 weken indien bewaard bij 2–8°C, en binnen 3 maanden indien bewaard bij -20°C; vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien[2].
• Vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien, aangezien dit de peptideactiviteit en biologische potentie kan beïnvloeden[2][3].
• Hantering: Draag beschermende handschoenen, kleding en een veiligheidsbril; werken in een goed geventileerde ruimte om inademing en huid-/oogcontact te voorkomen[3][5].

7. Veiligheids- & Nalevingskennisgeving

• Alleen voor onderzoeks- en industriële productiegebruik.
• Niet voor directe toediening aan mensen of dieren; alleen bedoeld voor farmaceutische formulering, laboratoriumonderzoek of R&D-gebruik[3][5].
• Volg strikt de lokale wet- en regelgeving met betrekking tot peptide API's, farmaceutische grondstoffen en gecontroleerde stoffen; Teriparatide is in de meeste rechtsgebieden alleen op recept verkrijgbaar[5]. Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalciëmie, hypercalciurie, ernstige nierinsufficiëntie en overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product[5].
• Volledige MSDS (Material Safety Data Sheet) met gedetailleerde veiligheidsinformatie, inclusief bijwerkingen (bijv. hypercalciëmie, misselijkheid, hoofdpijn, botpijn, duizeligheid) en voorzorgsmaatregelen bij hantering, wordt bij elke bestelling verstrekt[4][5].

8. Verpakking & Verzending

• Verpakking: 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g verzegelde gevriesdroogde vials of aluminiumfoliezakken; aanpasbare verpakking beschikbaar op basis van bestelhoeveelheid[3][5].
• MOQ: Flexibel, ondersteunt R&D-bestellingen in kleine batches en grootschalige bulkbestellingen.
• Levertijd: Op voorraad zijnde artikelen verzonden binnen 2–3 werkdagen; aangepaste bestellingen worden onderhandeld op basis van de hoeveelheid.
• Verzending: Koudeketen transport via DHL, FedEx, UPS of internationale lucht-/zeevracht, met volledige tracking om veilige levering te garanderen[3][5].