GMP fabrikası DMF ile yüksek saflıklı Teriparatide peptid CAS 99294-94-7 tedarik

1Ürün Tanımı

2Ana özellikler

3Eğitim mekanizması

• Belirli birParatiroid hormon reseptörleri (PTH1R) agonisti, yüksek afinitesi (EC50≈0.8 μM) ile osteoblastların, osteoklastların ve böbrek tüp hücrelerinin yüzeyinde PTH1R'ye bağlanır ve böylece reseptör sinyalleme yolunu aktive eder [1][3].
• Osteoblast çoğalmasını, farklılaşmasını ve aktivitesini teşvik eder, kemik oluşumunu artırır ve kemik mineral yoğunluğunu artırır (BMD);Aynı zamanda osteoklast aktivitesini zamana bağlı bir şekilde düzenler., kemik dayanıklılığını artırmak için kemik reabsorpsiyonunu ve oluşumunu dengeler [1] [2].
• Kalsiyum ve fosfor homeostazisini kalsiyumun böbrek tüpüsel yeniden emilimini teşvik ederek, bağırsak kalsiyum emilimini arttırarak düzenler (D vitamini aktivasyonu yoluyla),ve fosfor salgısını arttırır., normal serum kalsiyum ve fosfor seviyelerini korur [1] [2].
• Siklik adenozin monofosfat (cAMP) sinyalizasyon yolunu ve fosfolipase C (PLC) sinyalizasyon yolunu aktive eder, hücre içi cAMP, kalsiyum iyon (Ca2+) konsantrasyonunu artırır,ve inositol trifosfat (IP3) seviyeleri, bu da onun fizyolojik etkilerini aracılık etmek için ikinci haberciler olarak hizmet eder [1] [2].
• İnsanlarda yaklaşık 1 ¢ 2 saatlik kısa bir plazma yarılanma ömrü gösterir, karaciğer ve böbreklerdeki proteazlar tarafından hızla metabolize edilir ve vücutta minimum birikim olur [1] [2].
• Kemik dokusuna anabolik etkiler gösterir, bu da kemik kaybını tersine çevirmede ve kemik mikro mimarisini geliştirmede, özellikle osteoporoz hastalarında etkili olur [1] [2].

4Ana Uygulamalar

• Farmasötik API: Osteoporoz tedavisi için enjekte edilebilir preparatların Ar- Ge ve üretiminde kullanılır (özellikle menopoz sonrası osteoporoz, erkek osteoporozu ve glukokortikoit kaynaklı osteoporoz),kemik mineral yoğunluğunu artırmak ve kırık riskini azaltmak için [1] [2].
• Araştırma ve Geliştirme: Klinik öncesi farmakoloji, toksikoloji ve kemik metabolizması bozuklukları, osteoporoz ve PTH reseptörü hedefli s ile ilgili formülasyon optimizasyonu çalışmalarında uygulanır [1] [2].
• Bilimsel Araştırmalar: Kemik oluşumu ve reabsorpsiyon mekanizmaları, PTH reseptörü sinyalleme yolları, osteoblast/osteoklast düzenlemesi üzerine laboratuvar çalışmaları için uygundur.ve yeni kemik anabolik ajanlarının geliştirilmesi [1] [2].
• Biyomedikal Araştırmalar: Kemik rejenerasyonu, kırık iyileşmesi ve metabolik kemik hastalıkları üzerine yapılan çalışmalarda kullanılır, ayrıca kemik metabolizmasını ve PTH1R'yi hedefleyen yüksek verimli taramalarda kullanılır [1] [2].

5Avantajlarımız

• Çok yüksek saflık: HPLC ≥98.0%, kirliliklerin sıkı kontrolü, yüksek biyolojik aktivite ve ilaç araştırma ve geliştirme ve formülasyon için güvenlik sağlar [3][5].
• Istikrarlı Polipeptit Yapısı: Gelişmiş katı fazlı sentez teknolojisi ile üretilir, 1-34 amino asit dizisinin bütünlüğünü ve PTH1R'ye optimal bağlanma afinitesini sağlar[1].
• Sabit Kalite: Her parti için sıkı bir üretim süreci kontrolü ve kapsamlı analitik test (COA, HPLC, MS, NMR) sağlanır ve partiden partiye tutarlılık sağlanır [3][5].
• Profesyonel Üretim: GMP'ye uygun bir temiz odada, sıkı bir kontaminasyon kontrolü ile üretilen, uluslararası ilaç ve araştırma standartlarına uyan [1] [2].
• Excel'e Dışarıya Aktarılabilir Özellikler: Ana özellikler tablosu doğrudan Excel'e kopyalanarak ürün yönetiminizi ve müşteri iletişiminizi kolaylaştırabilir.
• Tam Belge: COA, MSDS, istikrar verileri ve analitik raporlar dahil olmak üzere tam teknik dosyalar, küresel düzenleyici dosyaları desteklemek için talep üzerine kullanılabilir [1] [2].

6Depolama ve Nakliye

• Depolama: Depolama yeri:≤ -20°C, ışığa, ısıya ve nemye karşı korunur; bozulmaması için karanlık bir yerde kurutulmuş olarak saklanır.-80°C'de raf ömrü 3 yıla kadar uzatılır [2].
• Ulaşım: Düşük sıcaklıkta istikrarlı kalmak için kuru buz veya profesyonel soğuk zinciri ambalajıyla taşınır; kısa süreli ortam sıcaklığı taşımacılığı (≤24 saat) kabul edilebilir [2].
• Dökülmüş Solüsyon: 2 ̊8°C' de depolanırsa 2 hafta içinde ve -20°C' de depolanırsa 3 ay içinde kullanın; tekrarlanan dondurma ve çözme döngülerinden kaçının[2].
• Bu, peptit aktivitesini ve biyolojik gücünü etkileyebileceği için tekrarlanan dondurma-taşınma döngülerinden kaçının [1] [2].
• İşleme: Koruyucu eldivenler, kıyafetler ve gözlükler takın; solunum ve cilt/göz temasından kaçınmak için iyi havalandırılmış bir alanda çalışın [1] [2].

7Güvenlik ve Uyum Bildirimleri

• Bu yüzden.Sadece araştırma ve endüstriyel üretim kullanımı için.
• Doğrudan insan veya hayvan kullanımına yönelik değildir.; yalnızca ilaç formülasyonu, laboratuvar araştırması veya Ar-Ge kullanımı için tasarlanmıştır [3][5].
• Peptid API'leri, farmasötik hammaddeler ve denetlenen maddelerle ilgili yerel yasalara ve düzenlemelere sıkı sıkıya uyun; Teriparatide çoğu yargı alanında yalnızca reçeteyle uygulanır[5].Hiperkalsemi olan hastalarda kontrendikedir., hiperkalsiyuri, şiddetli böbrek yetmezliği ve ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık [5].
• Yan etkiler (örneğin, hiperkalsemi, bulantı, baş ağrısı, kemik, baş dönmesi) ve kullanım önlemleri dahil olmak üzere ayrıntılı güvenlik bilgileri ile tam MSDS (Materyal Güvenlik Veri Sayfası),Her siparişle birlikte sağlanır [1] [2].

8Paketleme ve Nakliye

• Paketleme: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g mühürlü liofilize edilmiş şişe veya alüminyum folyo torbaları; sipariş miktarına göre özelleştirilebilir ambalajlar [3][5].
• MOQ: Esnek, küçük partili Ar-Ge siparişlerini ve büyük ölçekli toplu siparişleri destekler.
• Önderi Zamanı: stok içi ürünler 2 ¢ 3 iş günü içinde gönderilir; miktarına göre müzakere edilen özel siparişler.
• Denizcilik: DHL, FedEx, UPS veya uluslararası hava/deniz nakliyesi yoluyla soğuk zincir taşımacılığı, güvenli teslimatı sağlamak için tam izleme sağlanır [1] [2].