GMP завод поставки высокой чистоты Teriparatide пептид CAS 99294-94-7 с DMF

1. Описание продукта

2. Ключевые спецификации

3. Механизм действия

• Действует как специфический агонист рецепторов паратиреоидного гормона (PTH1R), связываясь с PTH1R на поверхности остеобластов, остеокластов и почечных канальцевых клеток с высоким сродством (EC₅₀≈0,8 мкМ), тем самым активируя сигнальный путь рецептора[1][3].
• Способствует пролиферации, дифференцировке и активности остеобластов, усиливая костеобразование и увеличивая минеральную плотность костной ткани (МПКТ); одновременно регулирует активность остеокластов в зависимости от времени, балансируя резорбцию и образование костной ткани для улучшения прочности костей[1][5].
• Регулирует кальциевый и фосфорный гомеостаз, способствуя реабсорбции кальция в почечных канальцах, увеличивая всасывание кальция в кишечнике (через активацию витамина D) и усиливая выведение фосфора, поддерживая нормальный уровень кальция и фосфора в сыворотке крови[1][5].
• Активирует сигнальный путь циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и сигнальный путь фосфолипазы C (ФЛС), увеличивая внутриклеточный цАМФ, концентрацию ионов кальция (Ca²⁺) и уровни инозитолтрифосфата (ИТФ), которые служат вторичными мессенджерами для опосредования его физиологических эффектов[1][3].
• Обладает коротким периодом полувыведения из плазмы крови, составляющим примерно 1-2 часа у людей, быстро метаболизируется протеазами в печени и почках, с минимальным накоплением в организме[1][3].
• Оказывает анаболическое действие на костную ткань, что делает его эффективным для обращения вспять потери костной массы и улучшения микроархитектуры кости, особенно у пациентов с остеопорозом[1][5].

4. Основные области применения

• Фармацевтическая субстанция: Используется в НИОКР и производстве инъекционных препаратов для лечения остеопороза (особенно постменопаузального остеопороза, мужского остеопороза и остеопороза, вызванного глюкокортикоидами), для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов[1][5].
• Исследования и разработки: Применяется в доклинических исследованиях фармакологии, токсикологии и оптимизации составов, связанных с нарушениями костного метаболизма, остеопорозом и мишенями, ориентированными на рецепторы ПТГ[1][3].
• Научные исследования: Подходит для лабораторных исследований механизмов костеобразования и резорбции, сигнальных путей рецепторов ПТГ, регуляции остеобластов/остеокластов и разработки новых анаболических агентов для костной ткани[1][5].
• Биомедицинские исследования: Используется в исследованиях регенерации костной ткани, заживления переломов и метаболических заболеваний костей, а также в высокопроизводительном скрининге соединений, нацеленных на костный метаболизм и PTH1R[1][3].

5. Наши преимущества

• Ультравысокая чистота: ВЭЖХ ≥98,0%, строгий контроль примесей, обеспечивающий высокую биологическую активность и безопасность для фармацевтических НИОКР и составов[3][5].
• Стабильная структура полипептида: Производится с использованием передовой технологии твердофазного синтеза, обеспечивающей целостность последовательности аминокислот 1-34 и оптимальное сродство к PTH1R[1].
• Стабильное качество: Строгий контроль производственного процесса и комплексное аналитическое тестирование (COA, ВЭЖХ, МС, ЯМР) предоставляются для каждой партии, обеспечивая единообразие от партии к партии[3][5].
• Профессиональное производство: Производится в чистом помещении, соответствующем стандартам GMP, со строгим контролем загрязнений, отвечающим международным фармацевтическим и исследовательским стандартам[3][5].
• Характеристики, пригодные для экспорта в Excel: Таблица ключевых спецификаций может быть скопирована непосредственно в Excel, что облегчает управление продуктами и общение с клиентами.
• Полная документация: Полные технические досье, включая COA, MSDS, данные о стабильности и аналитические отчеты, предоставляются по запросу для поддержки глобальной регистрации[3][5].

6. Хранение и обращение

• Хранение: Хранить при ≤ -20°C, в защищенном от света, тепла и влаги месте; хранить в сухом темном месте во избежание разложения[2][3]. Срок годности составляет 2 года при надлежащих условиях хранения; срок годности при -80°C продлевается до 3 лет[2].
• Транспортировка: Транспортировать с сухим льдом или профессиональной холодовой упаковкой для поддержания низкой температуры; допустима краткосрочная транспортировка при комнатной температуре (≤24 часа)[2].
• Восстановленный раствор: Использовать в течение 2 недель при хранении при 2-8°C и в течение 3 месяцев при хранении при -20°C; избегать повторных циклов замораживания-оттаивания[2].
• Избегать повторных циклов замораживания-оттаивания, так как это может повлиять на активность пептида и биологическую активность[2][3].
• Обращение: Использовать защитные перчатки, одежду и очки; работать в хорошо вентилируемом помещении, чтобы избежать вдыхания и контакта с кожей/глазами[3][5].

7. Уведомление о безопасности и соответствии

• Только для использования в исследовательских и промышленных целях.
• Не для прямого введения человеку или животным; предназначено только для фармацевтических составов, лабораторных исследований или НИОКР[3][5].
• Строго соблюдать местные законы и нормативные акты, касающиеся пептидных АФИ, фармацевтического сырья и контролируемых веществ; Терипаратид является рецептурным препаратом в большинстве юрисдикций[5]. Он противопоказан пациентам с гиперкальциемией, гиперкальциурией, тяжелой почечной недостаточностью и гиперчувствительностью к любому компоненту продукта[5].
• Полный паспорт безопасности (MSDS) с подробной информацией о безопасности, включая побочные эффекты (например, гиперкальциемия, тошнота, головная боль, боль в костях, головокружение) и меры предосторожности при обращении, предоставляется с каждым заказом[4][5].

8. Упаковка и доставка

• Упаковка: Герметичные лиофилизированные флаконы или пакеты из алюминиевой фольги по 0,1 г, 0,5 г, 1 г, 5 г, 10 г, 100 г; возможна индивидуальная упаковка в зависимости от количества заказа[3][5].
• Минимальный объем заказа: Гибкий, поддерживаются как мелкосерийные НИОКР-заказы, так и крупномасштабные оптовые заказы.
• Срок выполнения заказа: Товары в наличии отправляются в течение 2-3 рабочих дней; индивидуальные заказы согласовываются в зависимости от количества.
• Доставка: Холодовая цепь через DHL, FedEx, UPS или международные авиационные/морские перевозки с полным отслеживанием для обеспечения безопасной доставки[3][5].