Завод GMP поставляет терипаратид высокой чистоты CAS 99294-94-7 с DMF и NMPA, порошок терипаратида

1. Описание продукта

2Основные характеристики

3Механизм действий

• Действует как специальныйагонист рецепторов паращитовидного гормона (PTH1R), связывающийся с PTH1R на поверхности остеобластов, остеокластов и тубулярных клеток почек с высоким сродством (EC50≈0.8 μM), тем самым активируя рецепторный сигнальный путь[1][3].
• Способствует пролиферации, дифференциации и активности остеобластов, повышает образование костей и увеличивает минеральную плотность костей (ММД);одновременно регулирует активность остеокластов в зависимости от времени, сбалансируя резорбцию и образование костей для улучшения прочности костей [1][2].
• Регулирует гомеостаз кальция и фосфора, способствуя реабсорбции кальция почками, увеличивая абсорбцию кальция в кишечнике (через активацию витамина D),и повышение выведения фосфора, поддерживая нормальный уровень кальция и фосфора в сыворотке крови [1][2].
• Активирует циклический аденозин монофосфатный (cAMP) сигнальный путь и сигнальный путь фосфолипазы C (PLC), увеличивая внутриклеточную концентрацию cAMP, ионов кальция (Ca2+),и инозитолтрифосфат (IP3), которые служат вторыми посланниками для посредничества в его физиологических эффектах[1][3].
• Проявляет короткий период полувыведения в плазме около 1 ‰ 2 часов у людей, быстро метаболизируется протеазами в печени и почках, с минимальным накоплением в организме [1] [2].
• Оказывает анаболическое воздействие на костную ткань, что делает его эффективным в обращении потери кости и улучшении костной микроархитектуры, особенно у пациентов с остеопорозом [1][2].

4Основные применения

• Фармацевтический API: используется в исследованиях и разработке и производстве инъекционных препаратов для лечения остеопороза (особенно послеменопаузального остеопороза, мужского остеопороза и остеопороза, вызванного глюкокортикоидами),для увеличения минеральной плотности костей и снижения риска переломов [1] [2].
• Исследования и разработки: Применяется в доклинической фармакологии, токсикологии и оптимизации формулировки исследований, связанных с нарушениями метаболизма костей, остеопорозом и препаратами, нацеленными на рецепторы PTH[1][3].
• Научные исследования: Подходит для лабораторных исследований механизмов образования костей и резорбции, путей сигнализации рецепторов PTH, регуляции остеобластов/остеокластов,и разработку новых костных анаболических агентов [1] [2].
• Биомедицинские исследования: Используется в исследованиях регенерации костей, заживления переломов и метаболических заболеваний костей, а также высокопроизводительного скрининга препаратов, нацеленных на метаболизм костей и PTH1R[1][3].

5Наши преимущества

• Сверхвысокая чистота: HPLC ≥98,0%, строгий контроль примесей, обеспечивающий высокую биологическую активность и безопасность для фармацевтических НИОКР и препаратов[3][5].
• Стабильная полипептидная структура: Производится с помощью передовой технологии синтеза твердой фазы, обеспечивающей целостность последовательности 1-34 аминокислот и оптимальную аффинность связывания с PTH1R[1].
• Стабильное качество: Строгий контроль производственного процесса и всестороннее аналитическое тестирование (COA, HPLC, MS, NMR) обеспечиваются для каждой партии, обеспечивая последовательность от партии к партии [3][5].
• Профессиональное производство: Производится в чистой комнате, соответствующей GMP, с строгим контролем загрязнения, соответствующей международным фармацевтическим и исследовательским стандартам[3][5].
• Спецификации, экспортируемые в Excel: Таблицу основных спецификаций можно скопировать непосредственно в Excel, что облегчает управление продуктом и общение с клиентами.
• Полная документация: Полные технические досье, включая COA, MSDS, данные о стабильности и аналитические отчеты, доступны по запросу для поддержки глобальных нормативных документов[3][5].

6Хранение и обработка

• Хранение: Хранить в≤ -20°C, защищен от света, тепла и влаги; хранится в темном месте, чтобы избежать деградации[2][3]. Срок годности составляет 2 года при правильных условиях хранения;срок годности при -80°C увеличивается до 3 лет[2].
• Транспорт: транспортировка с сухим льдом или профессиональной холодной цепью для поддержания стабильности при низких температурах; краткосрочная транспортировка при температуре окружающей среды (≤24 часа) допустима[2].
• Приготовленный раствор: Использовать в течение 2 недель при хранении при температуре 2°8°C и в течение 3 месяцев при хранении при температуре -20°C; избегать повторных циклов заморозки и оттаивания[2].
• Избегайте повторных циклов заморозки и оттаивания, так как это может повлиять на активность пептидов и биологическую потенцию[2][3].
• Обработка: носить защитные перчатки, одежду и очки; работать в хорошо проветриваемом помещении, чтобы избежать вдыхания и контакта с кожей / глазами [1] [2].

7Уведомление о безопасности и соответствии

• Длятолько для исследований и промышленного производства.
• Не подлежит непосредственному применению у людей или животных; предназначен только для фармацевтической формулировки, лабораторных исследований или исследований и разработок[3][5].
• Строго соблюдать местные законы и правила, касающиеся пептидных АПИ, фармацевтического сырья и контролируемых веществ; Терипаритид является лекарственным препаратом на рецепт в большинстве юрисдикций[5].Он противопоказан пациентам с гиперкальциемией., гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность и гиперчувствительность к любому компоненту препарата[5].
• Полный СДОС (Файл данных о безопасности материалов) с подробной информацией о безопасности, включая побочные эффекты (например, гиперкальциемия, тошнота, головная боль, боли в костях, головокружение) и меры предосторожности при обращении,предоставляется с каждым заказом[4][5].

8. Упаковка и перевозка

• Упаковка: 0,1 г, 0,5 г, 1 г, 5 г, 10 г, 100 г запечатанные лиофилизованные флаконы или пакеты из алюминиевой фольги; настраиваемая упаковка доступна в зависимости от количества заказа [3][5].
• МОК: Гибкий, поддерживающий небольшие партии заказов на НИОКР и крупномасштабные оптовые заказы.
• Продолжительность: Предметы, находящиеся на складе, отправляются в течение 2-3 рабочих дней; заказы на заказ согласовываются в зависимости от количества.
• Морская перевозка: транспортировка холодной цепочкой через DHL, FedEx, UPS или международный воздушный/морской грузоперевозки, с полным отслеживанием, обеспечивающим безопасную доставку[3][5].