GMP fornecimento de fábrica de alta pureza Teriparatide peptídeo CAS 99294-94-7 com DMF

1Descrição do produto

2Especificações essenciais

3Mecanismo de acção

• Actua como um instrumento específicoAgonista dos receptores da hormona paratireóide (PTH1R), ligando-se ao PTH1R na superfície de osteoblastos, osteoclastos e células tubulares renais com alta afinidade (EC50≈0.8 μM), ativando assim a via de sinalização do receptor [1][2].
• Promove a proliferação, diferenciação e atividade dos osteoblastos, aumentando a formação óssea e a densidade mineral óssea (DMO);simultaneamente regula a actividade dos osteoclastos de forma dependente do tempo, equilibrando a reabsorção e formação óssea para melhorar a resistência óssea [1] [2].
• Regula a homeostase do cálcio e do fósforo promovendo a reabsorção tubular renal do cálcio, aumentando a absorção intestinal do cálcio (através da ativação da vitamina D),e aumentar a excreção de fósforo, mantendo níveis séricos normais de cálcio e fósforo [1] [2].
• Ativa a via de sinalização cíclica da adenosina monofosfato (cAMP) e a via de sinalização da fosfolipase C (PLC), aumentando a concentração intracelular de cAMP, iões de cálcio (Ca2+),e dos níveis de trifosfato de inositol (IP3), que servem como segundos mensageiros para mediar seus efeitos fisiológicos [1] [2].
• Exhibe uma curta meia-vida plasmática de aproximadamente 1 ‰ 2 horas em humanos, rapidamente metabolizada por proteases no fígado e nos rins, com acumulação mínima no corpo [1] [2].
• Exerce efeitos anabolizantes no tecido ósseo, tornando-o eficaz na reversão da perda óssea e na melhoria da microarquitetura óssea, particularmente em pacientes com osteoporose [1] [2].

4Principais aplicações

• API farmacêutica: Utilizado na investigação e desenvolvimento e na produção de preparações injectáveis para o tratamento da osteoporose (especialmente a osteoporose na pós- menopausa, a osteoporose masculina e a osteoporose induzida por glucocorticoides),para aumentar a densidade mineral óssea e reduzir o risco de fraturas [1] [2].
• Investigação e Desenvolvimento: Aplicado em estudos de farmacologia pré-clínica, toxicologia e otimização de formulação relacionados a distúrbios do metabolismo ósseo, osteoporose e s direcionados ao receptor PTH [1][3].
• Investigação científica: Adequado para estudos laboratoriais sobre os mecanismos de formação e reabsorção óssea, vias de sinalização dos receptores de PTH, regulação dos osteoblastos/ osteoclastos,e o desenvolvimento de novos agentes anabolizantes ósseos [1] [2].
• Pesquisa biomédica: Usado em estudos sobre regeneração óssea, cicatrização de fraturas e doenças metabólicas ósseas, bem como triagem de alto rendimento do metabolismo ósseo e do PTH1R[1][3].

5As nossas vantagens

• Ultra-alta pureza: HPLC ≥98,0%, controle rigoroso de impurezas, garantindo alta atividade biológica e segurança para pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos e formulação [3][5].
• Estrutura polipeptídica estável: Produzido por meio de tecnologia avançada de síntese de fase sólida, garantindo a integridade da sequência de 1-34 aminoácidos e afinidade de ligação ótima ao PTH1R[1].
• Qualidade estável: Controle rigoroso do processo de produção e testes analíticos abrangentes (COA, HPLC, MS, NMR) fornecidos para cada lote, garantindo a consistência de lote para lote [3][5].
• Fabricação profissional: Produzido em uma sala limpa compatível com GMP com controle rigoroso de contaminação, atendendo aos padrões farmacêuticos e de pesquisa internacionais [1] [2].
• Especificações exportáveis para o Excel: A tabela das principais especificações pode ser copiada directamente para o Excel, facilitando a gestão do produto e a comunicação com os clientes.
• Documentação completa: Dossiês técnicos completos, incluindo COA, MSDS, dados de estabilidade e relatórios analíticos, disponíveis mediante solicitação para apoiar os arquivos regulatórios globais [1] [2].

6. Armazenamento e manuseio

• Armazenamento: Armazenar em:≤ -20°C, protegido da luz, do calor e da umidade; mantenha-se dessecado em um lugar escuro para evitar degradação [1] [2] A vida útil é de 2 anos em condições de armazenamento adequadas;A vida útil a -80°C é estendida para 3 anos [2].
• Transportes: Transporte com gelo seco ou embalagem profissional de cadeia de frio para manter a estabilidade a baixas temperaturas; é aceitável o transporte a curta duração à temperatura ambiente (≤ 24 horas) [2].
• Solução reconstituída: Usar no prazo de 2 semanas se conservado a 2°8°C, e no prazo de 3 meses se conservado a -20°C; evitar ciclos de congelamento- descongelamento repetidos[2].
• Evite ciclos de congelamento-descongelamento repetidos, pois isso pode afetar a atividade do peptídeo e a potência biológica [2] [3].
• Gestão: Use luvas de proteção, roupas e óculos de proteção; opere em uma área bem ventilada para evitar inalação e contato pele/olhos [1] [2].

7Aviso de segurança e conformidade

• ParaUtilização apenas para investigação e fabrico industrial.
• Não para administração directa em seres humanos ou animais; destinado apenas à formulação farmacêutica, pesquisa de laboratório ou uso de P&D [3][5].
• Cumprir estritamente as leis e regulamentos locais sobre APIs de peptídeos, matérias-primas farmacêuticas e substâncias controladas; Teriparatide é uma prescrição somente na maioria das jurisdições[5].É contra- indicado em doentes com hipercalcemia., hipercalciúria, insuficiência renal grave e hipersensibilidade a qualquer componente do produto[5].
• SDS completa (Ficha de Dados de Segurança dos Materiais) com informações detalhadas sobre a segurança, incluindo efeitos adversos (por exemplo, hipercalcemia, náuseas, dor de cabeça, ossos, tonturas) e precauções de manuseio,é fornecido com cada ordem[4][5].

8Embalagem e transporte

• Embalagem: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g frascos liofilizados selados ou sacos de folha de alumínio; embalagem personalizável disponível com base na quantidade de encomenda [3][5].
• MOQ: Flexível, apoiando encomendas de P&D de pequenos lotes e encomendas a granel em grande escala.
• Tempo de execução: Itens em existência enviados no prazo de 2 a 3 dias úteis; pedidos personalizados negociados com base na quantidade.
• Navio.: transporte de cadeia de frio via DHL, FedEx, UPS ou frete aéreo / marítimo internacional, com rastreamento completo fornecido para garantir a entrega segura [1] [2].