Podsumowanie produktu
Szczegóły produktu Chlorowodorek Tropisetronu (CAS 105826-92-4) Chlorowodorek tropisetronu, o numerze CAS 105826-92-4, jest wysoce selektywnym i silnym antagonistą receptora 5-HT3, znanym również jako SDZ-ICS-930, ICS 205-930 lub Navoban®. Należy do klasy pochodnych indolu, a konkretnie do ...
Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE
Podstawowe właściwości
Nieruchomości handlowe
Standard GMP Tropisetron hydrochloride w proszku
,Tropisetron hydrochloride 99% czystości
,Zatwierdzony przez CDE Tropisetron w proszku
Podstawowe informacje o produkcie
|
Pozycja
|
Szczegóły
|
|
Numer CAS
|
105826-92-4
|
|
Nazwa produktu
|
Chlorowodorek Tropisetronu; Tropisetron HCl; SDZ-ICS-930; ICS 205-930; Navoban® (marka handlowa)
|
|
Wzór chemiczny
|
C₁₇H₂₀N₂O₂·HCl; C₁₇H₂₁ClN₂O₂
|
|
Masa cząsteczkowa
|
Ok. 320,81
|
|
Wygląd
|
Biały do jasnożółtego proszek krystaliczny
|
|
Czystość
|
≥98% (HPLC); ≥99% dostępne dla klasy medycznej; Pojedyncza zanieczyszczenie ≤1%
|
|
Rozpuszczalność
|
Woda: >10 mg/mL; DMSO: >35 mg/mL; Rozpuszczalny w metanolu; Nierozpuszczalny w rozpuszczalnikach niepolarnych; Zalecane wspomaganie ultradźwiękowe dla lepszego rozpuszczania
|
|
Warunki przechowywania
|
Szczelnie zamknięte, chronić przed światłem i wilgocią; 2-8°C do długoterminowego przechowywania (2 lata); Stabilny w temperaturze pokojowej do krótkoterminowego transportu (kilka dni); Unikać ciepła i ekstremalnych zmian temperatury
|
|
Okres przydatności do spożycia
|
24 miesiące w odpowiednich warunkach przechowywania (proszek)
|
|
Kluczowe identyfikatory
|
EINECS: 630-417-9; Numer MDL: MFCD00210221; Kod ATC: A04AA03; Numer RTECS: NL6012520; Temperatura topnienia: 283-285°C (rozkład)
|
Działanie farmakologiczne i zastosowania kliniczne
Mechanizm działania
Główne zastosowania kliniczne
-
Terapia przeciwwymiotna: Leczenie pierwszego rzutu nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią (CINV) i radioterapią; stosowany również w profilaktyce i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), skutecznie zmniejszając częstość występowania ostrych i opóźnionych wymiotów.
-
Neuroprotekcja: Wykazuje działanie neuroprotekcyjne przeciwko ekscytotoksyczności indukowanej glutaminianem (EC50 = 62 nM) w komórkach zwojowych siatkówki; badany pod kątem potencjalnego zastosowania w badaniach chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera i choroba Parkinsona.
-
Immunomodulacja: Hamuje transkrypcję i syntezę genu IL-2 w pobudzonych limfocytach T; badany pod kątem chorób zapalnych i autoimmunologicznych, stanowiąc nowy kierunek w leczeniu powiązanych chorób.
-
Badania i rozwój farmaceutyczny: Kluczowy surowiec do produkcji postaci doustnych i iniekcyjnych; związek narzędziowy do badań nad szlakami receptora 5-HT3 i α7-nAChR, ułatwiający rozwój nowych leków przeciwwymiotnych i neuroprotekcyjnych.
Przeciwwskazania i działania niepożądane
Zgodność eksportowa i informacje handlowe
Atrybut regulacyjny
Kod HS i elementy deklaracji
Wymagania dotyczące dokumentacji eksportowej
-
Certyfikat sprzedaży eksportowej leków (ważny przez 3 lata), wydany przez prowincyjny organ regulacyjny ds. leków w Chinach.
-
Licencja importowa lub oficjalne poświadczenie kraju importującego (jeśli wymagane), ze szczególnym uwzględnieniem przepisów FDA dla rynku amerykańskiego i wymagań EMA dla rynku UE (w tym certyfikat CEP, jeśli dotyczy).
-
Odpowiednie kwalifikacje: Certyfikat GMP, Numer zatwierdzenia produkcji, Umowa sprzedaży, Certyfikat pochodzenia itp.
-
Raporty z badań: COA (Certyfikat analizy), MSDS (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej), raport z badania czystości (HPLC), raport z badania temperatury topnienia (283-285°C), raport z badania metali ciężkich (≤10ppm, dostępne na życzenie) i raport z weryfikacji struktury NMR.
Logistyka i pakowanie
Zapewnienie jakości i obsługa posprzedażna
-
Ścisła kontrola jakości: Każda partia produktów przechodzi testy HPLC, MS, NMR i temperatury topnienia w celu zapewnienia czystości, stabilności i dokładności struktury chemicznej; testy metali ciężkich, pozostałości i mikrobiologiczne są dostępne na życzenie. Jakość produktu spełnia standardy USP, EP i CP, z czystością ≥98% dla klasy badawczej i ≥99% dla klasy medycznej.
-
Usługi niestandardowe: Możemy zapewnić niestandardowe opakowania i specyfikacje zgodnie z potrzebami klienta, w tym produkty badawcze w małych ilościach (≥98% czystości) i produkty farmaceutyczne w dużych ilościach (≥99% czystości), a także niestandardowe wsparcie techniczne w zakresie rozwoju postaci dawkowania i wskazówek dotyczących rozpuszczalności.
-
Wsparcie posprzedażne: Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne (w tym wskazówki dotyczące rekonstytucji, przechowywania i formulacji), terminowo rozwiązujemy problemy z logistyką i odprawą celną oraz zapewniamy płynny handel; zapewniamy odpowiednie wskazówki dotyczące zgodności z przepisami dla konkretnych rynków (takie jak wskazówki dotyczące rejestracji FDA i wskazówki dotyczące certyfikacji CEP UE).
-
Mgood quality, mainly is double customs clearance, i not do anything.
-
MI sell many in Europe, nice
-
MVery good price, helped my business
Uprzejmie prosimy o skorzystanie z naszego formularza kontaktowego online poniżej w przypadku jakichkolwiek pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Państwem najszybciej jak to możliwe.