Jakość Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE fabryka
Jakość Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE fabryka
Jakość Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE fabryka

Podsumowanie produktu

Szczegóły produktu Chlorowodorek Tropisetronu (CAS 105826-92-4) Chlorowodorek tropisetronu, o numerze CAS 105826-92-4, jest wysoce selektywnym i silnym antagonistą receptora 5-HT3, znanym również jako SDZ-ICS-930, ICS 205-930 lub Navoban®. Należy do klasy pochodnych indolu, a konkretnie do ...

Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE

Podstawowe właściwości

Miejsce pochodzenia: Chiny
Nazwa marki: Bovita
Certyfikacja: ISO/GMP
Numer modelu: BVTC02

Nieruchomości handlowe

Minimalna ilość zamówienia: 5g
Cena: 50usd/g
Standardowe opakowanie: Torebka z folii aluminiowej 10g/10g
Warunki płatności: L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union
Możliwość zaopatrzenia: 10kg/miesiąc
Szczegóły produktu
Podkreślić:

Standard GMP Tropisetron hydrochloride w proszku

,

Tropisetron hydrochloride 99% czystości

,

Zatwierdzony przez CDE Tropisetron w proszku

Shelflife: 24 do 36 miesięcy
Color: Biały proszek
Storageconditions: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od światła słonecznego.
CAS: 105826-92-4
Delivery: 3-5 dni
Payment Terms: Związek T/T, DP/DA/LC/Zachód
Opis produktu
Szczegółowe specyfikacje i cechy


Szczegóły produktu Chlorowodorek Tropisetronu (CAS 105826-92-4)
Chlorowodorek tropisetronu, o numerze CAS 105826-92-4, jest wysoce selektywnym i silnym antagonistą receptora 5-HT3, znanym również jako SDZ-ICS-930, ICS 205-930 lub Navoban®. Należy do klasy pochodnych indolu, a konkretnie do chlorowodorku endo-8-metylo-8-azabicyklo(3.2.1)oktan-3-ylu 1H-indolo-3-karboksylanu, i wykazuje silne właściwości przeciwwymiotne, neuroprotekcyjne i immunomodulujące. Jako surowiec farmaceutyczny o wysokiej czystości, ściśle przestrzega międzynarodowych standardów farmaceutycznych (GMP, USP, EP) i jest szeroko stosowany w globalnej praktyce medycznej, badaniach klinicznych i badaniach i rozwoju farmaceutycznym, szczególnie w leczeniu nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią (CINV) oraz w rozwoju powiązanych leków.

Podstawowe informacje o produkcie

Pozycja
Szczegóły
Numer CAS
105826-92-4
Nazwa produktu
Chlorowodorek Tropisetronu; Tropisetron HCl; SDZ-ICS-930; ICS 205-930; Navoban® (marka handlowa)
Wzór chemiczny
C₁₇H₂₀N₂O₂·HCl; C₁₇H₂₁ClN₂O₂
Masa cząsteczkowa
Ok. 320,81
Wygląd
Biały do jasnożółtego proszek krystaliczny
Czystość
≥98% (HPLC); ≥99% dostępne dla klasy medycznej; Pojedyncza zanieczyszczenie ≤1%
Rozpuszczalność
Woda: >10 mg/mL; DMSO: >35 mg/mL; Rozpuszczalny w metanolu; Nierozpuszczalny w rozpuszczalnikach niepolarnych; Zalecane wspomaganie ultradźwiękowe dla lepszego rozpuszczania
Warunki przechowywania
Szczelnie zamknięte, chronić przed światłem i wilgocią; 2-8°C do długoterminowego przechowywania (2 lata); Stabilny w temperaturze pokojowej do krótkoterminowego transportu (kilka dni); Unikać ciepła i ekstremalnych zmian temperatury
Okres przydatności do spożycia
24 miesiące w odpowiednich warunkach przechowywania (proszek)
Kluczowe identyfikatory
EINECS: 630-417-9; Numer MDL: MFCD00210221; Kod ATC: A04AA03; Numer RTECS: NL6012520; Temperatura topnienia: 283-285°C (rozkład)

Działanie farmakologiczne i zastosowania kliniczne

Mechanizm działania

Chlorowodorek tropisetronu działa jako selektywny, konkurencyjny antagonista receptora 5-hydroksytryptaminy typu 3 (5-HT3) (IC50 = 70,1 nM), blokując działanie serotoniny zarówno obwodowo na zakończeniach nerwu błędnego w przewodzie pokarmowym, jak i ośrodkowo w strefie wyzwalającej chemoreceptory (CTZ) area postrema, ośrodku wymiotnym mózgu. Działa również jako agonista receptora nikotynowego acetylocholiny α7 (α7-nAChR) i inhibitor kalmoduliny, wykazując działanie neuroprotekcyjne i immunomodulujące. W przeciwieństwie do niektórych leków przeciwwymiotnych, ma minimalne powinowactwo do innych receptorów (5-HT1, 5-HT2, dopaminowych, histaminowych), co skutkuje mniejszą liczbą pozapiramidowych działań niepożądanych. Jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2D6 w organizmie człowieka, z okresem półtrwania wynoszącym około 8-10 godzin.

Główne zastosowania kliniczne

  • Terapia przeciwwymiotna: Leczenie pierwszego rzutu nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią (CINV) i radioterapią; stosowany również w profilaktyce i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), skutecznie zmniejszając częstość występowania ostrych i opóźnionych wymiotów.
  • Neuroprotekcja: Wykazuje działanie neuroprotekcyjne przeciwko ekscytotoksyczności indukowanej glutaminianem (EC50 = 62 nM) w komórkach zwojowych siatkówki; badany pod kątem potencjalnego zastosowania w badaniach chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera i choroba Parkinsona.
  • Immunomodulacja: Hamuje transkrypcję i syntezę genu IL-2 w pobudzonych limfocytach T; badany pod kątem chorób zapalnych i autoimmunologicznych, stanowiąc nowy kierunek w leczeniu powiązanych chorób.
  • Badania i rozwój farmaceutyczny: Kluczowy surowiec do produkcji postaci doustnych i iniekcyjnych; związek narzędziowy do badań nad szlakami receptora 5-HT3 i α7-nAChR, ułatwiający rozwój nowych leków przeciwwymiotnych i neuroprotekcyjnych.

Przeciwwskazania i działania niepożądane

Przeciwwskazania: Zabronione dla pacjentów z nadwrażliwością na tropisetron lub jakikolwiek składnik produktu; pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; kobiet w ciąży i karmiących piersią; oraz dzieci poniżej 2 roku życia.
Działania niepożądane: Dobrze tolerowany, z łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi. Częste reakcje obejmują ból głowy, zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność i suchość w ustach. Rzadkie reakcje obejmują biegunkę, ból brzucha, przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, niedociśnienie, wysypki skórne i świąd. Objawy pozapiramidowe są niezwykle rzadkie, co stanowi znaczącą zaletę w porównaniu z innymi lekami przeciwwymiotnymi.

Zgodność eksportowa i informacje handlowe

Atrybut regulacyjny

Chlorowodorek tropisetronu jest klasyfikowany jako surowiec farmaceutyczny (lek przeciwwymiotny) w Chinach, podlegający administracji licencji na import i eksport leków (Kod regulacyjny: L). Jest zgodny z GMP, USP, EP i innymi międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi i jest włączony do Listy podstawowych leków WHO. Jest to lek wydawany na receptę w większości krajów i regionów na całym świecie, nie jest substancją kontrolowaną, ale wymaga ścisłego przestrzegania lokalnych wymogów regulacyjnych dotyczących farmaceutyków.

Kod HS i elementy deklaracji

Zalecany kod HS: 2934999090 (Inne związki heterocykliczne; podlegające najnowszemu kodowi celnemu kraju importującego); W przypadku gotowych postaci dawkowania, patrz kod HS 3004 (Leki do celów terapeutycznych lub profilaktycznych). Należy pamiętać, że ECCN (Export Control Classification Number) należy potwierdzić na podstawie lokalnych przepisów dla eksportu z USA, a zalecany kod HS dla niektórych regionów to 2933.99.7500.
Elementy deklaracji: Numer CAS, Nazwa produktu, Czystość, Zastosowanie (Badania medyczne/farmaceutyczne), Skład, Marka, Wzór chemiczny, Kod ATC, Numer UN (UN2811), Klasa zagrożenia (6.1, III), Temperatura topnienia itp.

Wymagania dotyczące dokumentacji eksportowej

  • Certyfikat sprzedaży eksportowej leków (ważny przez 3 lata), wydany przez prowincyjny organ regulacyjny ds. leków w Chinach.
  • Licencja importowa lub oficjalne poświadczenie kraju importującego (jeśli wymagane), ze szczególnym uwzględnieniem przepisów FDA dla rynku amerykańskiego i wymagań EMA dla rynku UE (w tym certyfikat CEP, jeśli dotyczy).
  • Odpowiednie kwalifikacje: Certyfikat GMP, Numer zatwierdzenia produkcji, Umowa sprzedaży, Certyfikat pochodzenia itp.
  • Raporty z badań: COA (Certyfikat analizy), MSDS (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej), raport z badania czystości (HPLC), raport z badania temperatury topnienia (283-285°C), raport z badania metali ciężkich (≤10ppm, dostępne na życzenie) i raport z weryfikacji struktury NMR.

Logistyka i pakowanie

Opakowanie: Torebki z folii aluminiowej lub fiolki szklane, oznakowane "Surowiec farmaceutyczny, chronić przed światłem, przechowywać w suchym miejscu", wzorem chemicznym, warunkami przechowywania i informacjami o klasyfikacji GHS (Słowo sygnałowe: Niebezpieczeństwo; Stwierdzenie o zagrożeniu: H301); szczelne opakowanie zapobiegające wilgoci, zanieczyszczeniu i degradacji. Opcje pakowania próżniowego dostępne na życzenie. Etykietowanie powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi opakowań farmaceutycznych i wymogami GHS.
Transport: Transport w temperaturze otoczenia jest dopuszczalny do transportu na krótkie dystanse (stabilny w temperaturze pokojowej przez kilka dni podczas transportu i odprawy celnej); transport w łańcuchu chłodniczym (2-8°C, transport z lodem niebieskim) jest zalecany do transportu na długie dystanse lub w wysokich temperaturach, aby zapewnić jakość produktu. Należy do materiałów niebezpiecznych o numerze UN 2811, klasie zagrożenia 6.1, grupie pakowania III i musi być zgodny z odpowiednimi przepisami dotyczącymi transportu materiałów niebezpiecznych.

Zapewnienie jakości i obsługa posprzedażna

  • Ścisła kontrola jakości: Każda partia produktów przechodzi testy HPLC, MS, NMR i temperatury topnienia w celu zapewnienia czystości, stabilności i dokładności struktury chemicznej; testy metali ciężkich, pozostałości i mikrobiologiczne są dostępne na życzenie. Jakość produktu spełnia standardy USP, EP i CP, z czystością ≥98% dla klasy badawczej i ≥99% dla klasy medycznej.
  • Usługi niestandardowe: Możemy zapewnić niestandardowe opakowania i specyfikacje zgodnie z potrzebami klienta, w tym produkty badawcze w małych ilościach (≥98% czystości) i produkty farmaceutyczne w dużych ilościach (≥99% czystości), a także niestandardowe wsparcie techniczne w zakresie rozwoju postaci dawkowania i wskazówek dotyczących rozpuszczalności.
  • Wsparcie posprzedażne: Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne (w tym wskazówki dotyczące rekonstytucji, przechowywania i formulacji), terminowo rozwiązujemy problemy z logistyką i odprawą celną oraz zapewniamy płynny handel; zapewniamy odpowiednie wskazówki dotyczące zgodności z przepisami dla konkretnych rynków (takie jak wskazówki dotyczące rejestracji FDA i wskazówki dotyczące certyfikacji CEP UE).

Standard GMP Tropisetron hydrochloride CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% Czystości Pod CDE 0



Ogólna ocena
5.0
★★★★★
★★★★★
Na podstawie 50 ostatnich recenzji
5 GWIAZDEK
100%
4 gwiazdki
0
3 gwiazdki
0
2 gwiazdki
0
1 gwiazdka
0
Wszystkie recenzje
  • M
    marco
    Italy Mar 21.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    good quality, mainly is double customs clearance, i not do anything.
  • M
    Max
    Germany Mar 18.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    I sell many in Europe, nice
  • M
    Marc
    Argentina Mar 3.2026
    ★★★★★
    ★★★★★
    Very good price, helped my business
Poproś o wycenę

Uprzejmie prosimy o skorzystanie z naszego formularza kontaktowego online poniżej w przypadku jakichkolwiek pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Państwem najszybciej jak to możliwe.

Możesz przesłać do 5 plików, a każdy z nich może mieć maksymalnie 10 MB.