Résumé du produit
Détails du produit Tropisetron HCL, numéro CAS 105826-92-4, est un antagoniste très sélectif et puissant des récepteurs 5-HT3, également connu sous le nom de SDZ-ICS-930, ICS 205-930 ou Navoban®. Il appartient à la classe des dérivés d' indole,en particulier l'endo-8-méthyl-8-azabicyclo ((3.2.1) ...
Tropisetron HCL CAS 105826-92-4 Poudre de tropisetron 99% de pureté selon le CDE
Propriétés de base
Propriétés commerciales
Poudre de chlorhydrate de tropisetron selon les normes GMP
,Chlorhydrate de tropistrone 99% de pureté
,Tropisetron poudre approuvée par le CDE
Informations de base sur le produit
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Nom de l'article
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Détails
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Numéro CAS
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105826-92-4
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Nom du produit
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Tropisetron HCL; Tropisetron HCl; SDZ-ICS-930; ICS 205-930; Navoban® (marque commercialisée)
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Formule chimique
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C17H20N2O2·HCl; C17H21ClN2O2
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Poids moléculaire
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À peu près 320.81
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Apparence
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Poudre cristalline blanche à jaune clair
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La pureté
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≥98% (HPLC); ≥99% disponible pour le traitement médical; impuretés uniques ≤1%
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Solubilité
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L'eau: > 10 mg/mL; DMSO: > 35 mg/mL; Soluble dans le méthanol; Insoluble dans les solvants non polaires; Assistance ultrasonique recommandée pour une meilleure dissolution
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Condition de stockage
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Fermé, protégé de la lumière et de l'humidité; 2-8°C pour un stockage à long terme (2 ans); température ambiante stable pour un transport à court terme (plusieurs jours); éviter la chaleur et les changements de température extrêmes
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Durée de conservation
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24 mois dans des conditions de stockage appropriées (poudre)
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Identifiants clés
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Le nombre d'émissions de CO2 est calculé en fonction de la fréquence de réaction de l'équipement.
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Action pharmacologique et applications cliniques
Mécanisme d'action
Principales utilisations cliniques
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Thérapie antiémétique: traitement de première intention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) et des nausées et vomissements induits par la radiothérapie;également utilisé pour la prophylaxie et le traitement des nausées et vomissements postopératoires (PONV), réduisant efficacement l' incidence des vomissements aigus et retardés.
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Neuroprotection: présente des effets neuroprotecteurs contre l'excitotoxicité induite par le glutamate (EC50 = 62 nM) dans les cellules ganglionnaires de la rétine;étudié pour une application potentielle dans la recherche sur les maladies neurodégénératives, comme la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson.
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Immunomodulation: Inhibe la transcription et la synthèse du gène IL-2 dans les cellules T stimulées; étudié pour la recherche sur les maladies inflammatoires et auto-immunes,qui donne une nouvelle orientation pour le traitement des maladies connexes.
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R&D pharmaceutique: matière première clé pour la production de formes posologiques orales et injectables; composé-outil pour la recherche sur les récepteurs 5-HT3 et les voies α7-nAChR,facilitant le développement de nouveaux médicaments antiémétiques et neuroprotecteurs.
Contra-indications et effets indésirables
Conformité à l'exportation et informations commerciales
Attribut réglementaire
Code HS et éléments de déclaration
Exigences en matière de documentation à l'exportation
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Certificat de vente à l'exportation (valeur de 3 ans), délivré par l'autorité de régulation provinciale de Chine.
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Licence d'importation ou attestation officielle du pays d'importation (le cas échéant),notamment en conformité avec les réglementations de la FDA pour le marché américain et les exigences de l'EMA pour le marché de l'UE (y compris la certification CEP, le cas échéant).
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Qualifications pertinentes: certificat GMP, numéro d'approbation de production, contrat de vente, certificat d'origine, etc.
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Rapports d'essais: certificat d'analyse (COA), fiche de données de sécurité des matériaux (MSDS), rapport d'essai de pureté (HPLC), rapport d'essai du point de fusion (283 à 285°C), rapport d'essai des métaux lourds (≤ 10 ppm,disponible sur demande), et rapport de vérification de la structure par RMN.
Logistique et emballage
Assurance qualité et service après-vente
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Contrôle de qualité strict: chaque lot de produits est soumis à des tests HPLC, MS, NMR et de vérification du point de fusion pour assurer la pureté, la stabilité et la précision de la structure chimique;Des tests de résidus et des tests microbiens sont disponibles sur demande.La qualité du produit est conforme aux normes USP, EP et CP, avec une pureté ≥ 98% pour les produits de recherche et ≥ 99% pour les produits médicaux.
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Service personnalisé: Nous pouvons fournir des emballages et des spécifications personnalisés selon les besoins du client,y compris les produits de recherche en petites quantités (pureté ≥ 98%) et les produits pharmaceutiques en grandes quantités (pureté ≥ 99%), ainsi qu'un soutien technique personnalisé pour le développement de la forme posologique et les conseils en matière de solubilité.
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Assistance après-vente: Fournir des conseils techniques professionnels (y compris des conseils sur la reconstitution, le stockage et la formulation), résoudre en temps opportun les problèmes de logistique et de dédouanement,et assurer le bon déroulement du commerce; fournir des lignes directrices pertinentes en matière de conformité réglementaire pour des marchés spécifiques (telles que les lignes directrices sur l'enregistrement par la FDA et les lignes directrices sur la certification CEP de l'UE).
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