उत्पाद सारांश
ट्रोपिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड (CAS 105826-92-4) उत्पाद का विवरण ट्रापिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड, CAS संख्या 105826-92-4, एक अत्यधिक चयनात्मक और शक्तिशाली 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है, जिसे SDZ- ICS-930, ICS 205-930 या Navoban® के रूप में भी जाना जाता है।यह इंडोल व्युत्पन्न वर्ग से संबंधित है, विशेष रूप से ...
जीएमपी मानक ट्रोपिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड CAS 105826-92-4 ट्रोपिसेट्रॉन पाउडर 99% शुद्धता CDE के तहत
मूलभूत गुण
व्यापारिक संपत्तियाँ
जीएमपी मानक ट्रॉपिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर
,ट्रोपिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड 99% शुद्धता
,सीडीई द्वारा अनुमोदित ट्रोपिसेट्रॉन पाउडर
उत्पाद के बारे में बुनियादी जानकारी
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पद
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विवरण
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सीएएस संख्या
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105826-92-4
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उत्पाद का नाम
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Tropisetron हाइड्रोक्लोराइड; Tropisetron HCl; SDZ-ICS-930; ICS 205-930; Navoban® (विपणन ब्रांड)
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रासायनिक सूत्र
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C17H20N2O2·HCl; C17H21ClN2O2
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आणविक भार
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लगभग 320।81
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उपस्थिति
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सफेद से हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर
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शुद्धता
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≥98% (एचपीएलसी); ≥99% मेडिकल ग्रेड के लिए उपलब्ध; एकल अशुद्धता ≤1%
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घुलनशीलता
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पानीः >10 mg/mL; डीएमएसओः >35 mg/mL; मेथनॉल में घुलनशील; गैर-ध्रुवीय सॉल्वैंट्स में अघुलनशील; बेहतर विघटन के लिए अल्ट्रासोनिक सहायता की सिफारिश की जाती है
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भंडारण की स्थिति
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सील, प्रकाश और आर्द्रता से सुरक्षित; दीर्घकालिक भंडारण के लिए 2-8°C (2 वर्ष); कमर का तापमान अल्पकालिक शिपिंग के लिए स्थिर (कई दिन); गर्मी और अत्यधिक तापमान परिवर्तन से बचें
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शेल्फ लाइफ
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उचित भंडारण स्थितियों में 24 महीने (पावडर)
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प्रमुख पहचानकर्ता
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EINECS: 630-417-9; MDL संख्याः MFCD00210221; एटीसी कोडः A04AA03; RTECS संख्याः NL6012520; पिघलने का बिंदुः 283-285°C (dec.)
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औषधीय क्रिया और नैदानिक अनुप्रयोग
कार्यप्रणाली
मुख्य नैदानिक उपयोग
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एंटीएमेटिक थेरेपीः केमोथेरेपी से प्रेरित मतली और उल्टी (सीआईएनवी) और रेडियोथेरेपी से प्रेरित मतली और उल्टी के लिए पहली पंक्ति का उपचार;ऑपरेशन के पश्चात मतली और उल्टी (PONV) की रोकथाम और उपचार के लिए भी प्रयोग किया जाता है, तीव्र और विलंबित उल्टी की घटना को प्रभावी ढंग से कम करता है।
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न्यूरोप्रोटेक्शनः रेटिना गैंग्लियन कोशिकाओं में ग्लूटामेट-प्रेरित उत्तेजना विषाक्तता (EC50 = 62 nM) के खिलाफ न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्रदर्शित करता है।न्यूरोडेजेनेरेटिव रोग अनुसंधान में संभावित अनुप्रयोग के लिए अध्ययन किया गया, जैसे अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग।
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इम्यूनोमोड्यूलेशन: उत्तेजित टी कोशिकाओं में IL-2 जीन के प्रतिलेखन और संश्लेषण को रोकता है; सूजन और ऑटोइम्यून रोगों के अनुसंधान के लिए अध्ययन किया गया है,संबंधित रोगों के उपचार के लिए एक नई दिशा प्रदान करना.
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फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास: मौखिक और इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के उत्पादन के लिए प्रमुख कच्चा माल; 5-HT3 रिसेप्टर और α7-nAChR मार्ग अनुसंधान के लिए उपकरण यौगिक,नई एंटिएमेटिक और न्यूरोप्रोटेक्टिव दवाओं के विकास में सहायता करना.
मतभेद और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
निर्यात अनुपालन और व्यापार सूचना
विनियामक विशेषता
एचएस कोड और घोषणा के तत्व
निर्यात दस्तावेज की आवश्यकताएं
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चीन के प्रांतीय औषधि विनियामक प्राधिकरण द्वारा जारी औषधि निर्यात बिक्री प्रमाण पत्र (तीन वर्ष के लिए वैध) ।
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आयातक देश का आयात लाइसेंस या आधिकारिक प्रमाण पत्र (यदि आवश्यक हो)विशेष रूप से अमेरिकी बाजार के लिए एफडीए नियमों और यूरोपीय संघ के बाजार के लिए ईएमए आवश्यकताओं का अनुपालन (यदि लागू हो तो सीईपी प्रमाणन सहित).
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प्रासंगिक योग्यताः जीएमपी प्रमाण पत्र, उत्पादन अनुमोदन संख्या, बिक्री अनुबंध, मूल प्रमाण पत्र आदि।
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परीक्षण रिपोर्टः सीओए (विश्लेषण प्रमाण पत्र), एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट), शुद्धता परीक्षण रिपोर्ट (एचपीएलसी), पिघलने बिंदु परीक्षण रिपोर्ट (283-285 डिग्री सेल्सियस), भारी धातु परीक्षण रिपोर्ट (≤10 पीपीएम,अनुरोध पर उपलब्ध है), और एनएमआर संरचना सत्यापन रिपोर्ट।
रसद और पैकेजिंग
गुणवत्ता आश्वासन और बिक्री के बाद सेवा
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सख्त गुणवत्ता नियंत्रणः उत्पादों के प्रत्येक बैच को शुद्धता, स्थिरता और रासायनिक संरचना सटीकता सुनिश्चित करने के लिए एचपीएलसी, एमएस, एनएमआर और पिघलने बिंदु सत्यापन परीक्षणों से गुजरना पड़ता है;अवशेष और माइक्रोबियल परीक्षण अनुरोध पर उपलब्ध हैंउत्पाद की गुणवत्ता यूएसपी, ईपी और सीपी मानकों को पूरा करती है, शोध ग्रेड के लिए शुद्धता ≥98% और चिकित्सा ग्रेड के लिए ≥99% है।
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अनुकूलित सेवा: हम ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित पैकेजिंग और विनिर्देश प्रदान कर सकते हैं,जिसमें छोटे मात्रा में अनुसंधान-ग्रेड उत्पाद (≥98% शुद्धता) और बड़े मात्रा में फार्मास्युटिकल-ग्रेड उत्पाद (≥99% शुद्धता) शामिल हैं, साथ ही खुराक रूप विकास और विलेयता मार्गदर्शन के लिए अनुकूलित तकनीकी सहायता।
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बिक्री के बाद सहायताः पेशेवर तकनीकी मार्गदर्शन प्रदान करें (समायोजन, भंडारण और फॉर्मूलेशन मार्गदर्शन सहित), समय पर रसद और सीमा शुल्क निकासी की समस्याओं को हल करें,और सुचारू व्यापार सुनिश्चित करेंविशिष्ट बाजारों के लिए प्रासंगिक नियामक अनुपालन मार्गदर्शन प्रदान करें (जैसे एफडीए पंजीकरण मार्गदर्शन और यूरोपीय संघ के सीईपी प्रमाणन मार्गदर्शन) ।
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