제품 요약
트로피세트론 염산염 (CAS 105826-92-4) 제품 상세 정보 트로피세트론 염산염 (CAS 번호 105826-92-4)은 SDZ-ICS-930, ICS 205-930 또는 Navoban®으로도 알려진 고도로 선택적이고 강력한 5-HT3 수용체 길항제입니다. 인돌 유도체 계열에 속하며, 특히 엔도-8-메틸-8-아자바이사이클로(3.2.1)옥탄-3-일 1H-인돌-3-카르복실레이트 염산염으로, 강력한 항구토, 신경 보호 및 면역 조절 특성을 나타냅니다. 고순도 의약품 원료로서 국제 의약품 표준(GMP, USP, EP)을 엄격히 준수하...
GMP 표준 트로피세트론 수분화물 CAS 105826-92-4 CDE 하에서 99% 순수
기본 특성
원산지:
중국
브랜드 이름:
Bovita
인증:
ISO/GMP
모델 번호:
BVTC02
부동산 거래
최소 주문 수량:
5g
가격:
50usd/g
표준 포장:
10g/알루미늄 호일 백
지불 조건:
L/C,D/A,D/P,T/T,웨스턴 유니온
공급 능력:
10kg/월
제품 상세정보
강조하다:
GMP 표준 트로피세트론 염화수소 분말
,트로피세트론 하이드록로라이드 99% 순수
,CDE가 승인 한 트로피세트론 분말
Shelflife:
24~36개월
Color:
백색분말
Storageconditions:
햇빛이 들지 않는 시원하고 건조한 곳에 보관하세요
CAS:
105826-92-4
Delivery:
3~5일
Payment Terms:
T/T, DP/DA/LC/웨스트 유니온
제품 설명
세부 사양 및 특징
트로피세트론 염산염 (CAS 105826-92-4) 제품 상세 정보
트로피세트론 염산염 (CAS 번호 105826-92-4)은 SDZ-ICS-930, ICS 205-930 또는 Navoban®으로도 알려진 고도로 선택적이고 강력한 5-HT3 수용체 길항제입니다. 인돌 유도체 계열에 속하며, 특히 엔도-8-메틸-8-아자바이사이클로(3.2.1)옥탄-3-일 1H-인돌-3-카르복실레이트 염산염으로, 강력한 항구토, 신경 보호 및 면역 조절 특성을 나타냅니다. 고순도 의약품 원료로서 국제 의약품 표준(GMP, USP, EP)을 엄격히 준수하며, 전 세계 의료 실무, 임상 시험 및 제약 연구 개발에 널리 사용됩니다. 특히 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토(CINV) 치료 및 관련 약물 개발에 사용됩니다.
제품 기본 정보
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항목
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상세 정보
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CAS 번호
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105826-92-4
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제품명
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트로피세트론 염산염; 트로피세트론 HCl; SDZ-ICS-930; ICS 205-930; Navoban® (판매 브랜드)
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화학식
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C₁₇H₂₀N₂O₂·HCl; C₁₇H₂₁ClN₂O₂
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분자량
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약 320.81
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외관
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백색에서 연한 황색의 결정성 분말
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순도
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≥98% (HPLC); 의료 등급 ≥99% 사용 가능; 단일 불순물 ≤1%
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용해도
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물: >10 mg/mL; DMSO: >35 mg/mL; 메탄올에 용해; 비극성 용매에 불용성; 용해 개선을 위해 초음파 보조 권장
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보관 조건
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밀봉, 빛과 습기 차단; 장기 보관 시 2-8°C (2년); 단기 운송 시 실온 안정 (수일); 열 및 극심한 온도 변화 피할 것
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유효 기간
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적절한 보관 조건 하에서 24개월 (분말)
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주요 식별자
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EINECS: 630-417-9; MDL 번호: MFCD00210221; ATC 코드: A04AA03; RTECS 번호: NL6012520; 녹는점: 283-285°C (분해)
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약리학적 작용 및 임상 적용
작용 기전
트로피세트론 염산염은 5-하이드록시트립타민 유형 3 (5-HT3) 수용체에 대한 선택적이고 경쟁적인 길항제로 작용합니다 (IC50 = 70.1 nM). 위장관의 미주 신경 말단 및 뇌의 구토 중추인 후방 영역의 화학 수용체 방아쇠 구역(CTZ)에서 세로토닌의 작용을 차단합니다. 또한 α7-니코틴성 아세틸콜린 수용체 (α7-nAChR) 작용제 및 칼모듈린 억제제로 작용하여 신경 보호 및 면역 조절 효과를 발휘합니다. 일부 항구토제와 달리 다른 수용체(5-HT1, 5-HT2, 도파민, 히스타민)에 대한 친화력이 거의 없어 추체외로 부작용이 적습니다. 인체 내에서 주로 사이토크롬 P450 (CYP) 2D6에 의해 대사되며, 반감기는 약 8-10시간입니다.
주요 임상 용도
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항구토 요법: 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토(CINV) 및 방사선 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토의 1차 치료제; 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방 및 치료에도 사용되며, 급성 및 지연성 구토의 발생률을 효과적으로 감소시킵니다.
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신경 보호: 망막 신경절 세포에서 글루타메이트 유발 흥분 독성(EC50 = 62 nM)에 대한 신경 보호 효과를 나타냅니다. 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경 퇴행성 질환 연구에 잠재적으로 적용될 수 있습니다.
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면역 조절: 자극된 T 세포에서 IL-2 유전자 전사 및 합성을 억제합니다. 염증 및 자가면역 질환 연구에 사용되며, 관련 질환 치료에 새로운 방향을 제시합니다.
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제약 연구 개발: 경구 및 주사 제형 생산의 핵심 원료; 5-HT3 수용체 및 α7-nAChR 경로 연구를 위한 도구 화합물로, 새로운 항구토 및 신경 보호 약물 개발을 촉진합니다.
금기 사항 및 부작용
금기 사항: 트로피세트론 또는 제품의 구성 성분에 과민 반응이 있는 환자; 중증 간 기능 장애 환자; 임산부 및 수유부; 2세 미만 어린이에게는 금기입니다.
부작용: 경미하고 일시적인 부작용으로 내약성이 좋습니다. 일반적인 반응으로는 두통, 변비, 현기증, 피로, 불면증 및 구강 건조가 있습니다. 드물게 설사, 복통, 간 효소 수치의 일시적 상승, 저혈압, 피부 발진 및 가려움증이 나타날 수 있습니다. 추체외로 증상은 극히 드물게 나타나 다른 항구토제에 비해 상당한 장점입니다.
수출 규정 및 무역 정보
규제 속성
트로피세트론 염산염은 중국에서 의약품 원료(항구토제)로 분류되며, 의약품 수출입 허가증(규제 코드: L)의 관리를 받습니다. GMP, USP, EP 및 기타 국제 의약품 표준을 준수하며 WHO 필수 의약품 목록에 포함되어 있습니다. 전 세계 대부분의 국가 및 지역에서 처방약이며 통제 물질은 아니지만, 현지 의약품 규제 요건을 엄격히 준수해야 합니다.
HS 코드 및 신고 항목
권장 HS 코드: 2934999090 (기타 헤테로고리 화합물; 수입국의 최신 세관 코드 적용); 완제 의약품의 경우 HS 코드 3004 (치료 또는 예방 목적의 의약품) 참조. 미국 수출의 경우 ECCN(수출 통제 분류 번호)은 현지 규정에 따라 확인해야 하며, 일부 지역의 권장 HS 코드는 2933.99.7500입니다.
신고 항목: CAS 번호, 제품명, 순도, 용도(의료/제약 연구 개발), 구성 성분, 브랜드, 화학식, ATC 코드, UN 번호(UN2811), 위험 등급(6.1, III), 녹는점 등
수출 서류 요구 사항
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의약품 수출 판매 증명서 (유효 기간 3년), 중국 성급 의약품 규제 당국 발행.
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수입 허가증 또는 수입국의 공식 인증서 (요구되는 경우), 특히 미국 시장의 FDA 규정 및 EU 시장의 EMA 요구 사항 준수 (해당되는 경우 CEP 인증 포함).
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관련 자격: GMP 인증서, 생산 허가 번호, 판매 계약서, 원산지 증명서 등
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시험 보고서: COA (분석 증명서), MSDS (물질 안전 보건 자료), 순도 시험 보고서 (HPLC), 녹는점 시험 보고서 (283-285°C), 중금속 시험 보고서 (≤10ppm, 요청 시 제공 가능), NMR 구조 확인 보고서.
물류 및 포장
포장: 알루미늄 호일 백 또는 유리 바이알, "의약품 원료, 빛 차단, 건조하게 보관" 라벨 부착, 화학식, 보관 조건 및 GHS 분류 정보 (신호어: 위험; 위험 문구: H301); 습기, 오염 및 분해 방지를 위한 밀봉 포장. 요청 시 진공 포장 옵션 제공 가능. 라벨링은 현지 의약품 포장 규정 및 GHS 요구 사항을 준수해야 합니다.
운송: 단거리 운송 시 상온 운송 가능 (운송 및 통관 중 수일 동안 실온에서 안정); 장거리 또는 고온 환경에서는 제품 품질 보장을 위해 냉장 운송 (2-8°C, 블루 아이스 동봉) 권장. UN 번호 2811, 위험 등급 6.1, 포장 그룹 III의 위험물에 해당하며 관련 위험물 운송 규정을 준수해야 합니다.
품질 보증 및 애프터 서비스
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엄격한 품질 관리: 각 배치 제품은 HPLC, MS, NMR 및 녹는점 검증 테스트를 거쳐 순도, 안정성 및 화학 구조 정확성을 보장합니다. 중금속, 잔류물 및 미생물 테스트는 요청 시 제공 가능합니다. 제품 품질은 USP, EP 및 CP 표준을 충족하며, 연구 등급은 순도 ≥98%, 의료 등급은 ≥99%입니다.
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맞춤형 서비스: 고객 요구에 따라 맞춤형 포장 및 사양을 제공할 수 있습니다. 소량 연구 등급 제품(≥98% 순도) 및 대량 의약품 등급 제품(≥99% 순도)을 포함하며, 제형 개발 및 용해도 지침에 대한 맞춤형 기술 지원도 제공합니다.
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애프터 서비스 지원: 전문 기술 지도 (재구성, 보관 및 제형 지도 포함) 제공, 물류 및 통관 문제 적시 해결, 원활한 무역 보장; 특정 시장에 대한 관련 규제 준수 지도 제공 (예: FDA 등록 지도 및 EU CEP 인증 지도).
전체 평점
스타 5명
100%
별 4개
0
3 별
0
별 2개
0
별 1개
0
모든 리뷰
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