GMP Standar Tropisetron hidroklorida CAS 105826-92-4 Tropisetron Powder 99% kemurnian Di bawah CDE

Informasi Dasar Produk

Tindakan Farmakologis & Aplikasi Klinis

Mekanisme Aksi

Penggunaan Klinis Utama

• Terapi antiemetik: Pengobatan lini pertama untuk mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (CINV) dan mual dan muntah yang disebabkan oleh radioterapi;juga digunakan untuk pencegahan dan pengobatan mual dan muntah pasca operasi (PONV), secara efektif mengurangi insiden muntah akut dan tertunda.
• Neuroprotection: Mempunyai efek neuroprotective terhadap excitotoxicity glutamate-induced (EC50 = 62 nM) pada sel-sel ganglion retina;Dipelajari untuk aplikasi potensial dalam penelitian penyakit neurodegeneratif, seperti penyakit Alzheimer dan penyakit Parkinson.
• Immunomodulasi: Menghambat transkripsi dan sintesis gen IL-2 pada sel T yang dirangsang; dipelajari untuk penelitian penyakit peradangan dan autoimun,memberikan arah baru untuk pengobatan penyakit terkait.
• Penelitian dan Pengembangan Farmasi: Bahan baku utama untuk produksi bentuk dosis oral dan suntikan; senyawa alat untuk penelitian reseptor 5-HT3 dan jalur α7-nAChR,Memfasilitasi pengembangan obat antiemetik dan neuroprotective baru.

Kontraindikasi & Reaksi Samping

Kepatuhan Ekspor & Informasi Perdagangan

Atribut Peraturan

Kode HS & Unsur Deklarasi

Persyaratan Dokumen Ekspor

• Sertifikat Penjualan Ekspor Obat (berkualitas selama 3 tahun), dikeluarkan oleh otoritas regulasi obat provinsi China.
• Lisensi impor atau sertifikasi resmi dari negara pengimpor (jika diperlukan),terutama mematuhi peraturan FDA untuk pasar AS dan persyaratan EMA untuk pasar UE (termasuk sertifikasi CEP jika berlaku).
• Kualifikasi yang relevan: Sertifikat GMP, Nomor persetujuan produksi, Kontrak penjualan, Sertifikat Asal, dll.
• Laporan uji: COA (Sertifikat Analisis), MSDS (Lapisan Data Keselamatan Bahan), laporan uji kemurnian (HPLC), laporan uji titik leleh (283-285°C), laporan uji logam berat (≤10ppm,tersedia atas permintaan), dan laporan verifikasi struktur NMR.

Logistik & Kemasan

Penjaminan Mutu & Layanan Purna Jual

• Kontrol Kualitas yang ketat: Setiap batch produk menjalani tes HPLC, MS, NMR dan verifikasi titik leleh untuk memastikan kemurnian, stabilitas dan akurasi struktur kimia;tes residu dan mikrobial tersedia atas permintaanKualitas produk memenuhi standar USP, EP dan CP, dengan kemurnian ≥98% untuk kelas penelitian dan ≥99% untuk kelas medis.
• Layanan yang disesuaikan: Kami dapat menyediakan kemasan dan spesifikasi yang disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan,Termasuk produk penelitian bervolume kecil (kesucian ≥ 98%) dan produk farmasi bervolume besar (kesucian ≥ 99%), serta dukungan teknis khusus untuk pengembangan bentuk dosis dan panduan kelarutan.
• Dukungan Pasca Penjualan: Memberikan bimbingan teknis profesional (termasuk bimbingan rekonstitusi, penyimpanan dan formulasi), menyelesaikan masalah logistik dan bea cukai tepat waktu,dan memastikan perdagangan yang lancar; memberikan panduan kepatuhan peraturan yang relevan untuk pasar tertentu (seperti panduan pendaftaran FDA dan panduan sertifikasi CEP UE).