Σύνοψη του προϊόντος
Περιγραφή του προϊόντος: Το Tropisetron Hydrochloride, με αριθμό CAS 105826-92- 4, είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός και ισχυρός ανταγωνιστής των υποδοχέων 5- HT3, γνωστός επίσης ως SDZ- ICS-930, ICS 205-930 ή Navoban®.Ανήκει στην κατηγορία των παράγωγων ινδόλης, και ειδικότερα το ενδο-8-μεθυλο-8-αζ...
GMP Standard Tropisetron υδροχλωρίδιο CAS 105826-92-4 Tropisetron σκόνη 99% καθαρότητα κάτω από CDE
Βασικές Ιδιότητες
Εμπορικά Ακίνητα
GMP Standard Tropisetron υδροχλωριούχο σκόνη
,Τροπισετρόν υδροχλωρίδιο καθαρότητα 99%
,Τροπισετρόνη σκόνη εγκεκριμένη από την CDE
Βασικές πληροφορίες για το προϊόν
|
Άρθρο
|
Λεπτομέρειες
|
|
Αριθμός CAS
|
105826-92-4
|
|
Ονομασία του προϊόντος
|
Το Tropisetron Hydrochloride, το Tropisetron HCl, το SDZ-ICS-930, το ICS 205-930 και το Navoban® (εμπορικό σήμα)
|
|
Χημικός τύπος
|
C17H20N2O2·HCl· C17H21ClN2O2
|
|
Μοριακό βάρος
|
Περίπου 320.81
|
|
Εμφάνιση
|
Λευκή έως ανοιχτόκίτρινη κρυσταλλική σκόνη
|
|
Καθαρότητα
|
≥98% (HPLC), ≥99% διαθέσιμα για ιατρική ποιότητα, Μία ακαθαρσία ≤1%
|
|
Διαλυτότητα
|
Νερό: > 10 mg/mL, DMSO: > 35 mg/mL, Λύσιμο στη μεθανόλη, Αδιάλυτο σε μη πολικούς διαλύτες, συνιστάται υπέρβαρη υποστήριξη για καλύτερη διάλυση
|
|
Κατάσταση αποθήκευσης
|
Σφραγισμένο, προστατευμένο από το φως και την υγρασία. 2-8°C για μακροχρόνια αποθήκευση (2 έτη). Σταθερή θερμοκρασία δωματίου για βραχυπρόθεσμη αποστολή (πολλές ημέρες). Αποφύγετε τη θερμότητα και τις ακραίες αλλαγές θερμοκρασίας.
|
|
Χρονοδιάγραμμα διατήρησης
|
24 μήνες υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης (δόχτυ)
|
|
Βασικοί αναγνωριστικοί κωδικοί
|
ΕΙΝΕΚΣ: 630-417-9; MDL αριθμός: MFCD00210221· κωδικός ATC: A04AA03; RTECS αριθμός: NL6012520· σημείο τήξης: 283-285°C (dec.)
|
Φαρμακολογική δράση και κλινικές εφαρμογές
Μηχανισμός δράσης
Κεντρικές κλινικές χρήσεις
-
Αντιεμετική θεραπεία: θεραπεία πρώτης γραμμής για ναυτία και εμετό που προκαλείται από χημειοθεραπεία (CINV) και ναυτία και εμετό που προκαλείται από ακτινοθεραπεία.χρησιμοποιείται επίσης για την προφύλαξη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμετού (PONV), μειώνοντας αποτελεσματικά την εμφάνιση οξείας και καθυστερημένης εμετής.
-
Νευροπροστασία: Δείχνει νευροπροστατευτικές επιδράσεις κατά της ενθουσιώδους τοξικότητας που προκαλείται από το γλουταμικό (EC50 = 62 nM) στα γαγγλιακά κύτταρα του αμφιβληστροειδούς.μελετήθηκε για πιθανή εφαρμογή στην έρευνα νευροεκφυλιστικών ασθενειών, όπως η νόσος Αλτσχάιμερ και η νόσος Πάρκινσον.
-
Εμποδίζει τη μεταγραφή και σύνθεση του γονιδίου IL-2 σε διεγερμένα Τ κύτταρα. Μελετήθηκε για την έρευνα για φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες,που παρέχει μια νέα κατεύθυνση για τη θεραπεία των σχετικών ασθενειών.
-
Φαρμακευτική Ε&Α: Βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή από του στόματος και ενέσιμων δοσολογικών μορφών· συνδυασμός εργαλείων για την έρευνα των υποδοχέων 5-HT3 και α7-nAChR,διευκόλυνση της ανάπτυξης νέων αντιεμετικών και νευροπροστατευτικών φαρμάκων.
Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες
Συμμόρφωση των εξαγωγών και εμπορικές πληροφορίες
Ρυθμιστικό χαρακτηριστικό
Κωδικός ΕΣ & στοιχεία δήλωσης
Απαιτήσεις για την τεκμηρίωση εξαγωγής
-
Πιστοποιητικό πωλήσεων εξαγωγών φαρμάκων (δικαιούμενο για 3 έτη), που εκδίδεται από την επαρχιακή αρχή ρύθμισης φαρμάκων της Κίνας.
-
Άδεια εισαγωγής ή επίσημη βεβαίωση της χώρας εισαγωγής (εάν απαιτείται),ειδικότερα συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA για την αγορά των ΗΠΑ και τις απαιτήσεις του EMA για την αγορά της ΕΕ (συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης CEP, εάν ισχύει).
-
Σχετικά προσόντα: Πιστοποιητικό GMP, αριθμός έγκρισης παραγωγής, σύμβαση πώλησης, πιστοποιητικό καταγωγής κλπ.
-
Έκθεση δοκιμής: COA (Πιστοποιητικό ανάλυσης), MSDS (Επιστολή δεδομένων ασφάλειας υλικών), έκθεση δοκιμής καθαρότητας (HPLC), έκθεση δοκιμής σημείου τήξης (283-285°C), έκθεση δοκιμής βαρέων μετάλλων (≤10ppm,διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος), και έκθεση επαλήθευσης δομής NMR.
Λογιστική και συσκευασία
Εξασφάλιση ποιότητας και υπηρεσία μετά την πώληση
-
Σκληρός έλεγχος ποιότητας: Κάθε παρτίδα προϊόντων υποβάλλεται σε δοκιμές HPLC, MS, NMR και επαλήθευσης του σημείου τήξης για να εξασφαλιστεί η καθαρότητα, η σταθερότητα και η ακρίβεια της χημικής δομής.Οι δοκιμές κατά των υπολειμμάτων και των μικροβίων είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.Η ποιότητα του προϊόντος πληροί τα πρότυπα USP, EP και CP, με καθαρότητα ≥98% για την έρευνα και ≥99% για την ιατρική.
-
Προσαρμοσμένη Υπηρεσία: Μπορούμε να παρέχουμε προσαρμοσμένη συσκευασία και προδιαγραφές σύμφωνα με τις ανάγκες του πελάτη,συμπεριλαμβανομένων των μικρών όγκων προϊόντων έρευνας (καθαρότητα ≥ 98%) και των μεγάλων όγκων φαρμακευτικών προϊόντων (καθαρότητα ≥ 99%), καθώς και προσαρμοσμένη τεχνική υποστήριξη για την ανάπτυξη της δοσολογικής μορφής και την καθοδήγηση της διαλυτότητας.
-
Υποστήριξη μετά την πώληση: Παροχή επαγγελματικής τεχνικής καθοδήγησης (συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης για την ανασύσταση, την αποθήκευση και τη σύνθεση), έγκαιρη επίλυση προβλημάτων εφοδιαστικής και τελωνειακής εκκαθάρισης,και να εξασφαλίσει ομαλό εμπόριο· παρέχουν σχετικές κατευθυντήριες γραμμές συμμόρφωσης με τις κανονιστικές διατάξεις για συγκεκριμένες αγορές (όπως κατευθυντήριες γραμμές για την εγγραφή του FDA και κατευθυντήριες γραμμές για την πιστοποίηση CEP της ΕΕ).
-
Mgood quality, mainly is double customs clearance, i not do anything.
-
MI sell many in Europe, nice
-
MVery good price, helped my business
Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε την ηλεκτρονική φόρμα επικοινωνίας παρακάτω αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, η ομάδα μας θα επικοινωνήσει μαζί σας το συντομότερο δυνατό.