Fabryka GMP dostarcza peptyd Teriparatyd o wysokiej czystości CAS 99294-94-7 z DMF i NMPA proszek Teriparatyd

1. Opis produktu

2. Kluczowe specyfikacje

3. Mechanizm działania

• Działa jako specyficzny agonista receptorów hormonu przytarczyc (PTH1R), wiążąc się z PTH1R na powierzchni osteoblastów, osteoklastów i komórek kanalików nerkowych z wysokim powinowactwem (EC₅₀≈0,8 μM), aktywując tym samym szlak sygnalizacyjny receptora[1][3].
• Promuje proliferację, różnicowanie i aktywność osteoblastów, wzmacniając tworzenie kości i zwiększając gęstość mineralną kości (BMD); jednocześnie reguluje aktywność osteoklastów w sposób zależny od czasu, równoważąc resorpcję i tworzenie kości w celu poprawy wytrzymałości kości[1][5].
• Reguluje homeostazę wapnia i fosforu poprzez promowanie nerkowego wchłaniania zwrotnego wapnia, zwiększanie wchłaniania wapnia w jelitach (poprzez aktywację witaminy D) i zwiększanie wydalania fosforu, utrzymując prawidłowy poziom wapnia i fosforu we krwi[1][5].
• Aktywuje szlak sygnalizacyjny cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) i szlak sygnalizacyjny fosfolipazy C (PLC), zwiększając wewnątrzkomórkowe stężenie cAMP, jonów wapnia (Ca²⁺) i trifosforanu inozytolu (IP3), które służą jako wtórne przekaźniki do pośredniczenia w jego fizjologicznych efektach[1][3].
• Wykazuje krótki okres półtrwania w osoczu wynoszący około 1-2 godzin u ludzi, szybko metabolizowany przez proteazy w wątrobie i nerkach, z minimalną akumulacją w organizmie[1][3].
• Wywołuje działanie anaboliczne na tkankę kostną, dzięki czemu jest skuteczny w odwracaniu utraty masy kostnej i poprawie mikroarchitektury kości, szczególnie u pacjentów z osteoporozą[1][5].

4. Główne zastosowania

• API farmaceutyczne: Stosowany w badaniach i rozwoju oraz produkcji preparatów do wstrzykiwań do leczenia osteoporozy (zwłaszcza osteoporozy pomenopauzalnej, osteoporozy u mężczyzn i osteoporozy wywołanej glikokortykosteroidami), w celu zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka złamań[1][5].
• Badania i rozwój: Stosowany w badaniach farmakologii przedklinicznej, toksykologii i optymalizacji formulacji związanych z zaburzeniami metabolizmu kostnego, osteoporozą i lekami ukierunkowanymi na receptory PTH[1][3].
• Badania naukowe: Nadaje się do badań laboratoryjnych nad mechanizmami tworzenia i resorpcji kości, szlakami sygnalizacyjnymi receptorów PTH, regulacją osteoblastów/osteoklastów oraz rozwojem nowych środków anabolicznych kości[1][5].
• Badania biomedyczne: Stosowany w badaniach nad regeneracją kości, gojeniem złamań i chorobami metabolicznymi kości, a także w badaniach przesiewowych na dużą skalę leków ukierunkowanych na metabolizm kostny i PTH1R[1][3].

5. Nasze zalety

• Ultra-wysoka czystość: HPLC ≥98,0%, ścisła kontrola zanieczyszczeń, zapewniająca wysoką aktywność biologiczną i bezpieczeństwo dla badań i rozwoju farmaceutycznego oraz formulacji[3][5].
• Stabilna struktura polipeptydowa: Produkowany za pomocą zaawansowanej technologii syntezy fazy stałej, zapewniającej integralność sekwencji 1-34 aminokwasów i optymalne powinowactwo wiązania do PTH1R[1].
• Stabilna jakość: Ścisła kontrola procesu produkcyjnego i kompleksowe testy analityczne (COA, HPLC, MS, NMR) dostarczane dla każdej partii, zapewniające spójność między partiami[3][5].
• Profesjonalna produkcja: Produkowany w czystym pomieszczeniu zgodnym z GMP ze ścisłą kontrolą zanieczyszczeń, spełniający międzynarodowe standardy farmaceutyczne i badawcze[3][5].
• Specyfikacje nadające się do eksportu do Excela: Kluczowe specyfikacje można bezpośrednio skopiować do Excela, ułatwiając zarządzanie produktem i komunikację z klientem.
• Kompletna dokumentacja: Pełne dossier techniczne, w tym COA, MSDS, dane dotyczące stabilności i raporty analityczne, dostępne na życzenie w celu wsparcia globalnych zgłoszeń regulacyjnych[3][5].

6. Przechowywanie i obsługa

• Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze ≤ -20°C, chronić przed światłem, ciepłem i wilgocią; przechowywać w stanie suchym w ciemnym miejscu, aby uniknąć degradacji[2][3]. Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata w odpowiednich warunkach przechowywania; okres przydatności do spożycia w temperaturze -80°C jest przedłużony do 3 lat[2].
• Transport: Transportować z suchym lodem lub profesjonalnym opakowaniem z zimnym łańcuchem w celu utrzymania stabilności w niskiej temperaturze; dopuszczalny jest krótkoterminowy transport w temperaturze otoczenia (≤24 godziny)[2].
• Roztwór po rekonstytucji: Zużyć w ciągu 2 tygodni, jeśli przechowywany w temperaturze 2-8°C, i w ciągu 3 miesięcy, jeśli przechowywany w temperaturze -20°C; unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania[2].
• Unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania, ponieważ może to wpłynąć na aktywność peptydu i jego potencję biologiczną[2][3].
• Obsługa: Nosić rękawice ochronne, odzież i okulary ochronne; pracować w dobrze wentylowanym miejscu, aby uniknąć wdychania i kontaktu ze skórą/oczami[3][5].

7. Uwaga dotycząca bezpieczeństwa i zgodności

• Wyłącznie do użytku badawczego i przemysłowego.
• Nie do bezpośredniego podawania ludziom lub zwierzętom; przeznaczony wyłącznie do formulacji farmaceutycznych, badań laboratoryjnych lub badań i rozwoju[3][5].
• Ściśle przestrzegać lokalnych praw i przepisów dotyczących API peptydowych, surowców farmaceutycznych i substancji kontrolowanych; Teriparatyd jest lekiem wydawanym na receptę w większości jurysdykcji[5]. Jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalcemią, hiperkalcurią, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu[5].
• Pełna karta charakterystyki (MSDS) ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, w tym o działaniach niepożądanych (np. hiperkalcemia, nudności, ból głowy, ból kości, zawroty głowy) i środkach ostrożności podczas obsługi, jest dostarczana z każdym zamówieniem[4][5].

8. Pakowanie i wysyłka

• Pakowanie: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g szczelnie zamkniętych fiolek liofilizowanych lub torebek z folii aluminiowej; dostępne niestandardowe opakowania w zależności od ilości zamówienia[3][5].
• MOQ: Elastyczne, wspierające małe partie badawcze i duże zamówienia hurtowe.
• Czas realizacji: Produkty dostępne w magazynie wysyłane w ciągu 2-3 dni roboczych; zamówienia niestandardowe negocjowane w zależności od ilości.
• Wysyłka: Transport w zimnym łańcuchu za pośrednictwem DHL, FedEx, UPS lub międzynarodowego transportu lotniczego/morskiego, z pełnym śledzeniem w celu zapewnienia bezpiecznej dostawy[3][5].