GMP pabrik pasokan kemurnian tinggi Teriparatide peptida CAS 99294-94-7 dengan DMF

1. Deskripsi Produk

2Spesifikasi utama

3. Mekanisme Aksi

• Bertindak sebagaiAgonis reseptor hormon paratiroid (PTH1R), mengikat PTH1R pada permukaan osteoblast, osteoklast, dan sel tubular ginjal dengan afinitas tinggi (EC50≈0.8 μM), sehingga mengaktifkan jalur sinyal reseptor [1][3].
• Mempromosikan proliferasi, diferensiasi, dan aktivitas osteoblast, meningkatkan pembentukan tulang dan meningkatkan kepadatan mineral tulang (BMD);Pada saat yang sama mengatur aktivitas osteoklas dengan cara yang tergantung pada waktu, menyeimbangkan resorpsi dan pembentukan tulang untuk meningkatkan kekuatan tulang [1][2].
• Meregulasi homeostasis kalsium dan fosfor dengan mempromosikan reabsorpsi kalsium tubular ginjal, meningkatkan penyerapan kalsium usus (melalui aktivasi vitamin D),dan meningkatkan ekskresi fosfor, mempertahankan kadar kalsium dan fosfor serum yang normal[1][5].
• Mengaktifkan jalur sinyal adenosin monofosfat siklik (cAMP) dan jalur sinyal fosfolipase C (PLC), meningkatkan konsentrasi intracellular cAMP, kalsium ion (Ca2+),dan tingkat inositol trifosfat (IP3), yang berfungsi sebagai utusan kedua untuk menengahi efek fisiologisnya [1][2].
• Menampilkan waktu paruh plasma yang singkat sekitar 1 ‰ 2 jam pada manusia, dengan cepat dimetabolisme oleh protease di hati dan ginjal, dengan akumulasi minimal di dalam tubuh [1] [2].
• Mempunyai efek anabolik pada jaringan tulang, membuatnya efektif dalam membalikkan kehilangan tulang dan meningkatkan mikroarsitektur tulang, terutama pada pasien dengan osteoporosis [1] [2].

4. Aplikasi Utama

• API farmasi: Digunakan dalam R&D dan produksi obat suntikan untuk pengobatan osteoporosis (terutama osteoporosis pascamenopause, osteoporosis pria, dan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid),untuk meningkatkan kepadatan mineral tulang dan mengurangi risiko patah tulang [1] [2].
• Penelitian & Pengembangan: Digunakan dalam studi farmakologi pra-klinis, toksikologi, dan pengoptimalan formulasi yang berkaitan dengan gangguan metabolisme tulang, osteoporosis, dan s yang ditargetkan oleh reseptor PTH[1][3].
• Penelitian ilmiah: Cocok untuk studi laboratorium tentang mekanisme pembentukan tulang dan resorpsi, jalur sinyal reseptor PTH, regulasi osteoblast/osteoclast,dan pengembangan agen anabolik tulang baru [1] [2].
• Penelitian Biomedis: Digunakan dalam penelitian tentang regenerasi tulang, penyembuhan patah tulang, dan penyakit tulang metabolik, serta skrining throughput tinggi dari s yang menargetkan metabolisme tulang dan PTH1R [1][3].

5Keuntungan kami

• Kemurnian yang Sangat Tinggi: HPLC ≥98,0%, kontrol yang ketat terhadap kotoran, memastikan aktivitas biologis yang tinggi dan keamanan untuk penelitian dan pengembangan farmasi dan formulasi [3][5].
• Struktur polipeptida yang stabil: Diproduksi melalui teknologi sintesis fase padat canggih, memastikan integritas urutan 1-34 asam amino dan afinitas pengikatan optimal untuk PTH1R [1].
• Kualitas yang Stabil: Kontrol proses produksi yang ketat dan pengujian analitis yang komprehensif (COA, HPLC, MS, NMR) disediakan untuk setiap batch, memastikan konsistensi batch-to-batch [3][5].
• Produksi Profesional: Diproduksi di ruang bersih yang sesuai dengan GMP dengan kontrol kontaminasi yang ketat, memenuhi standar farmasi dan penelitian internasional [3][5].
• Spesifikasi yang dapat diekspor ke Excel: Tabel spesifikasi utama dapat disalin langsung ke Excel, memudahkan manajemen produk dan komunikasi pelanggan Anda.
• Dokumen Lengkap: Dokumen teknis lengkap, termasuk COA, MSDS, data stabilitas, dan laporan analitis, tersedia atas permintaan untuk mendukung pengajuan peraturan global[3][5].

6. Penyimpanan & Penanganan

• Penyimpanan: Simpan di≤ -20°C, dilindungi dari cahaya, panas, dan kelembaban; disimpan kering di tempat yang gelap untuk menghindari degradasi[2][3]. Masa simpan adalah 2 tahun dalam kondisi penyimpanan yang tepat;umur simpan pada -80°C diperpanjang menjadi 3 tahun [2].
• Transportasi: Transportasi dengan es kering atau kemasan rantai dingin profesional untuk menjaga stabilitas suhu rendah; transportasi suhu lingkungan jangka pendek (≤24 jam) dapat diterima [2].
• Solusi yang Direkonstitusi: Gunakan dalam waktu 2 minggu jika disimpan pada suhu 2°8°C, dan dalam waktu 3 bulan jika disimpan pada suhu -20°C; hindari siklus pembekuan-pencairan berulang[2].
• Hindari siklus beku-tembus berulang, karena ini dapat mempengaruhi aktivitas peptida dan potensi biologis[2][3].
• Penanganan: Pakai sarung tangan pelindung, pakaian, dan kacamata; beroperasi di area yang berventilasi baik untuk menghindari inhalasi dan kontak kulit / mata [3][5].

7Pemberitahuan Keselamatan & Kepatuhan

• Untukhanya untuk penelitian dan manufaktur industri.
• Tidak untuk pemberian langsung pada manusia atau hewan; dimaksudkan untuk formulasi farmasi, penelitian laboratorium, atau penggunaan R&D saja[3][5].
• Mematuhi undang-undang dan peraturan lokal yang ketat mengenai API peptida, bahan baku farmasi, dan zat terkontrol; Teriparatide hanya diresepkan di sebagian besar yurisdiksi[5].Hal ini kontraindikasi pada pasien dengan hiperkalsemia., hiperkalsiuria, gangguan ginjal parah, dan hipersensitivitas terhadap komponen produk[5].
• MSDS lengkap (Lapisan Data Keamanan Bahan) dengan informasi keamanan rinci, termasuk efek samping (misalnya, hiperkalsemia, mual, sakit kepala, tulang, pusing) dan tindakan pencegahan penanganan,diberikan dengan setiap pesanan[4][5].

8Pengemasan & Pengiriman

• Pengemasan: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g botol liofilized tertutup atau kantong aluminium foil; kemasan yang dapat disesuaikan tersedia berdasarkan jumlah pesanan [3][5].
• MOQ: Fleksibel, mendukung pesanan R&D seri kecil dan pesanan besar.
• Waktu Pelaksanaan: Barang dalam persediaan dikirim dalam waktu 2~3 hari kerja; pesanan khusus dinegosiasikan berdasarkan kuantitas.
• Pengangkutan: Transportasi rantai dingin melalui DHL, FedEx, UPS, atau pengiriman udara / laut internasional, dengan pelacakan penuh yang disediakan untuk memastikan pengiriman yang aman [3][5].