जीएमपी फैक्टरी आपूर्ति उच्च शुद्धता Teriparatide पेप्टाइड सीएएस 99294-94-7 DMF के साथ

1. उत्पाद का वर्णन

2मुख्य विनिर्देश

3कार्यप्रणाली

• एक विशिष्ट के रूप में कार्य करता हैपैराथायरायड हार्मोन रिसेप्टर्स (PTH1R) के एगोनिस्ट, उच्च आत्मीयता (EC50≈0.8 μM) के साथ ऑस्टियोब्लास्ट्स, ऑस्टियोक्लास्ट्स और गुर्दे के ट्यूबलर कोशिकाओं की सतह पर PTH1R से जुड़ता है, जिससे रिसेप्टर सिग्नलिंग पथ सक्रिय होता है [1][3]।
• ऑस्टियोब्लास्ट प्रजनन, विभेदन और गतिविधि को बढ़ावा देता है, हड्डी के गठन को बढ़ाता है और हड्डी खनिज घनत्व (बीएमडी) को बढ़ाता है;एक साथ समय पर निर्भर तरीके से ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि को विनियमित करता है, हड्डियों की ताकत में सुधार के लिए हड्डियों के अवशोषण और गठन को संतुलित करता है [1] [2] ।
• कैल्शियम और फास्फोरस होमियोस्टैस को नियंत्रित करता है, किडनी ट्यूबलर कैल्शियम के पुनः अवशोषण को बढ़ावा देता है, आंत कैल्शियम अवशोषण को बढ़ाता है (विटामिन डी सक्रियण के माध्यम से),और फास्फोरस के बहिष्करण में वृद्धि, सामान्य सीरम कैल्शियम और फास्फोरस के स्तर को बनाए रखना [1] [2] ।
• चक्रात्मक एडेनोसाइन मोनोफोस्फेट (cAMP) सिग्नलिंग मार्ग और फॉस्फोलिपेज सी (PLC) सिग्नलिंग मार्ग को सक्रिय करता है, इंट्रासेल्युलर cAMP, कैल्शियम आयन (Ca2+) एकाग्रता को बढ़ाता है,और इनोसिटोल ट्राइफॉस्फेट (आईपी 3) के स्तर, जो इसके शारीरिक प्रभावों में मध्यस्थता करने के लिए दूसरे दूत के रूप में कार्य करते हैं [1] [2] ।
• मनुष्यों में लगभग 1-2 घंटे का एक छोटा प्लाज्मा अर्ध-जीवन प्रदर्शित करता है, जिगर और गुर्दे में प्रोटीनों द्वारा तेजी से चयापचय किया जाता है, शरीर में न्यूनतम संचय के साथ [1] [3]।
• अस्थि ऊतक पर एनाबॉलिक प्रभाव डालता है, जिससे यह अस्थि हानि को उलटने और अस्थि सूक्ष्म वास्तुकला में सुधार करने में प्रभावी होता है, विशेष रूप से ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में [1] [2] ।

4मुख्य अनुप्रयोग

• फार्मास्यूटिकल एपीआई: ऑस्टियोपोरोसिस (विशेष रूप से रजोनिवृत्ति के बाद के ऑस्टियोपोरोसिस, पुरुष ऑस्टियोपोरोसिस, और ग्लूकोकोर्टिकोइड- प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस) के उपचार के लिए इंजेक्शन योग्य दवाओं के अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन में उपयोग किया जाता है।अस्थि खनिज घनत्व बढ़ाने और फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए[1][5].
• अनुसंधान एवं विकास: हड्डी चयापचय विकारों, ऑस्टियोपोरोसिस और पीटीएच रिसेप्टर-लक्षित एस से संबंधित प्रीक्लिनिकल फार्माकोलॉजी, विषाक्तता और फॉर्मूलेशन अनुकूलन अध्ययनों में लागू किया जाता है [1] [3]।
• वैज्ञानिक अनुसंधान: हड्डी निर्माण और अवशोषण तंत्र, पीटीएच रिसेप्टर सिग्नलिंग मार्ग, ऑस्टियोब्लास्ट/ओस्टियोक्लास्ट विनियमन पर प्रयोगशाला अध्ययनों के लिए उपयुक्तऔर नए हड्डी anabolic एजेंटों के विकास [1] [2].
• जैव चिकित्सा अनुसंधान: हड्डी के नवीनीकरण, फ्रैक्चर उपचार और चयापचय संबंधी हड्डी रोगों के साथ-साथ हड्डी चयापचय और पीटीएच1आर को लक्षित करने वाले उच्च-प्रवाह स्क्रीनिंग के अध्ययनों में उपयोग किया जाता है [1][3].

5हमारे फायदे

• अति-उच्च शुद्धता: एचपीएलसी ≥98.0%, अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण, उच्च जैविक गतिविधि और फार्मास्युटिकल आरएंडडी और फॉर्मूलेशन के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करना [3][5].
• स्थिर पॉलीपेप्टाइड संरचना: उन्नत ठोस-चरण संश्लेषण प्रौद्योगिकी के माध्यम से निर्मित, 1-34 अमीनो एसिड अनुक्रम की अखंडता और पीटीएच 1 आर के लिए इष्टतम बंधन आत्मीयता सुनिश्चित करना।
• स्थिर गुणवत्ता: प्रत्येक बैच के लिए सख्त उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और व्यापक विश्लेषणात्मक परीक्षण (सीओए, एचपीएलसी, एमएस, एनएमआर) प्रदान किए जाते हैं, जिससे बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित होती है [3][5].
• व्यावसायिक विनिर्माण: सख्त संदूषण नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुपालन स्वच्छ कमरे में निर्मित, अंतरराष्ट्रीय दवा और अनुसंधान मानकों को पूरा करना [1] [2] ।
• एक्सेल-निर्यात योग्य विनिर्देश: मुख्य विनिर्देशों की तालिका को सीधे एक्सेल में कॉपी किया जा सकता है, जिससे आपके उत्पाद प्रबंधन और ग्राहक संचार में आसानी होती है।
• पूर्ण प्रलेखन: पूर्ण तकनीकी दस्तावेज, जिसमें सीओए, एमएसडीएस, स्थिरता डेटा और विश्लेषणात्मक रिपोर्ट शामिल हैं, जो वैश्विक नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर उपलब्ध हैं [3][5].

6भंडारण और हैंडलिंग

• भंडारण: पर स्टोर करें≤ -20°C, प्रकाश, गर्मी और नमी से संरक्षित; अपघटन से बचने के लिए अंधेरे स्थान पर सूखा रखा जाता है।[2][3] उचित भंडारण परिस्थितियों में शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।-80°C पर शेल्फ जीवन 3 वर्ष तक बढ़ाया जाता है[2].
• परिवहन: कम तापमान में स्थिरता बनाए रखने के लिए सूखी बर्फ या पेशेवर कोल्ड-चेन पैकेजिंग के साथ परिवहन; कम अवधि के परिवेश तापमान परिवहन (≤24 घंटे) स्वीकार्य है [2]।
• पुनर्नवीनीकृत समाधान: यदि 2°8°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 2 सप्ताह के भीतर और यदि -20°C पर संग्रहीत किया जाता है तो 3 महीने के भीतर उपयोग करें; दोहराए गए फ्रीज-डिफॉल्ट चक्रों से बचें [2]।
• बार-बार फ्रीज-डाई चक्रों से बचें, क्योंकि इससे पेप्टाइड गतिविधि और जैविक शक्ति प्रभावित हो सकती है[2][3].
• संभाल: सुरक्षात्मक दस्ताने, कपड़े और चश्मा पहनें; श्वास और त्वचा / आंखों के संपर्क से बचने के लिए अच्छी तरह से हवादार क्षेत्र में काम करें [1] [2] ।

7सुरक्षा और अनुपालन सूचना

• के लिएकेवल अनुसंधान और औद्योगिक विनिर्माण उपयोग के लिए.
• मानव या पशुओं के लिए सीधे प्रशासन के लिए नहीं; केवल फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, प्रयोगशाला अनुसंधान, या आर एंड डी उपयोग के लिए अभिप्रेत है [1] [2] ।
• पेप्टाइड एपीआई, फार्मास्युटिकल कच्चे माल और नियंत्रित पदार्थों के संबंध में स्थानीय कानूनों और विनियमों का कड़ाई से पालन करें; अधिकांश न्यायालयों में टेरीपेरटाइड केवल एक नुस्खा है।यह हाइपरकैल्सीमिया वाले रोगियों में contraindicated है, हाइपरकैल्सीयुरिया, गंभीर गुर्दे की विफलता, और उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता[5].
• पूर्ण एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट) विस्तृत सुरक्षा जानकारी के साथ, प्रतिकूल प्रभावों (जैसे, हाइपरकैल्सीमिया, मतली, सिरदर्द, हड्डी, चक्कर आना) और हैंडलिंग सावधानियों सहित,प्रत्येक आदेश के साथ प्रदान किया जाता है [1] [2].

8पैकेजिंग और शिपिंग

• पैकिंग: 0.1g, 0.5g, 1g, 5g, 10g, 100g सील lyophilized शीशी या एल्यूमीनियम पन्नी बैग; आदेश मात्रा के आधार पर अनुकूलन योग्य पैकेजिंग उपलब्ध है [3][5].
• एमओक्यू: लचीला, छोटे बैच आर एंड डी ऑर्डर और बड़े पैमाने पर थोक ऑर्डर का समर्थन करना।
• लीड टाइम: स्टॉक में आइटम 2~3 कार्य दिवसों के भीतर भेजे जाते हैं; कस्टम ऑर्डर मात्रा के आधार पर बातचीत की जाती है।
• नौवहन: डीएचएल, फेडएक्स, यूपीएस, या अंतरराष्ट्रीय वायु / समुद्री माल के माध्यम से कोल्ड-चेन परिवहन, सुरक्षित वितरण सुनिश्चित करने के लिए प्रदान किए गए पूर्ण ट्रैकिंग के साथ [1] [2]