Εργοστασιακή προμήθεια GMP υψηλής καθαρότητας πεπτίδιο τεριπαρατίδης CAS 99294-94-7 με DMF

1Περιγραφή του προϊόντος

2Βασικές προδιαγραφές

3Μηχανισμός δράσης

• Λειτουργεί ως ειδικόαγωνιστής των υποδοχέων παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH1R), δεσμεύεται με την PTH1R στην επιφάνεια των οστεοβλαστών, οστεοκλαστών και των νεφρικών σωληνωδών κυττάρων με υψηλή συγγένεια (EC50≈0.8 μM), ενεργοποιώντας έτσι την οδό σηματοδότησης υποδοχέα [1] [2].
• Προάγει τον πολλαπλασιασμό, τη διαφοροποίηση και τη δραστηριότητα των οστεοβλαστών, ενισχύοντας τον σχηματισμό των οστών και αυξάνοντας την οστική μεταλλική πυκνότητα (BMD).ταυτόχρονα ρυθμίζει την δραστηριότητα των οστεοκλάστων με τρόπο που εξαρτάται από το χρόνο, εξισορροπώντας την απορρόφηση και το σχηματισμό των οστών για τη βελτίωση της αντοχής των οστών [1] [2].
• Ρυθμίζει την ομοιοστάση του ασβεστίου και του φωσφόρου, προωθώντας την νεφρική σωληνιακή αναρρόφηση του ασβεστίου, αυξάνοντας την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου (μέσω της ενεργοποίησης της βιταμίνης D),και την ενίσχυση της απέκκρισης του φωσφόρου, διατηρώντας τα φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου στον ορό [1] [2].
• Ενεργοποιεί την οδό σηματοδότησης της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP) και την οδό σηματοδότησης της φωσφολιπάσης C (PLC), αυξάνοντας την ενδοκυτταρική συγκέντρωση cAMP, ιόντων ασβεστίου (Ca2+),και τα επίπεδα ινοσιτόλης τριφωσφορικού (IP3), οι οποίοι χρησιμεύουν ως δεύτεροι αγγελιοφόροι για τη διαμεσολάβηση των φυσιολογικών επιπτώσεών του [1] [2].
• Εκθέτει σύντομο χρόνο ημιζωής στο πλάσμα περίπου 1 ̇ 2 ώρες στους ανθρώπους, μεταβολίζεται γρήγορα από τις πρωτεάζες στο συκώτι και τα νεφρά, με ελάχιστη συσσώρευση στο σώμα [1] [2].
• Εφαρμόζει αναβολικές επιδράσεις στον οστικό ιστό, καθιστώντας το αποτελεσματικό στην αντιστροφή της οστικής απώλειας και τη βελτίωση της μικροαρχιτεκτονικής των οστών, ιδιαίτερα σε ασθενείς με οστεοπόρωση [1] [2].

4. Κύρια εφαρμογές

• Φαρμακευτική APIΧρησιμοποιείται στην Ε& Α και στην παραγωγή ενέσιμων παρασκευασμάτων για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ειδικά μετά την εμμηνόπαυση οστεοπόρωση, ανδρική οστεοπόρωση και οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή),για την αύξηση της οστικής ορυκτικής πυκνότητας και τη μείωση του κινδύνου κατάσπασης [1] [2].
• Έρευνα & Ανάπτυξη: Εφαρμόζεται σε προκλινικές φαρμακολογικές, τοξικολογικές και μελέτες βελτιστοποίησης της διαμόρφωσης που σχετίζονται με διαταραχές του μεταβολισμού των οστών, οστεοπόρωση και PTH υποδοχέα-στόχο σ [1] [2].
• Επιστημονική έρευνα: Κατάλληλο για εργαστηριακές μελέτες σχετικά με τους μηχανισμούς σχηματισμού και αναρρόφησης των οστών, τις οδούς σηματοδότησης των υποδοχέων PTH, τη ρύθμιση των οστεοβλαστών/ οστεοκλαστών,και την ανάπτυξη νέων αναβολικών παραγόντων των οστών [1] [2].
• Βιοϊατρική Έρευνα: Χρησιμοποιείται σε μελέτες για την αναγέννηση των οστών, την επούλωση των καταγμάτων και τις μεταβολικές ασθένειες των οστών, καθώς και για την υψηλής απόδοσης ανίχνευση του μεταβολισμού των οστών και του PTH1R [1] [2].

5Τα πλεονεκτήματά μας

• Υπερ-υψηλή καθαρότητα: HPLC ≥98,0%, αυστηρός έλεγχος των προσμείξεων, διασφαλίζοντας υψηλή βιολογική δραστηριότητα και ασφάλεια για τη φαρμακευτική Ε&Α και τη διαμόρφωση[3][5].
• Σταθερή πολυπεπτιδική δομή: Παράγεται μέσω προηγμένης τεχνολογίας σύνθεσης στερεών φάσεων, εξασφαλίζοντας την ακεραιότητα της αλληλουχίας 1-34 αμινοξέων και τη βέλτιστη συγγένεια σύνδεσης με το PTH1R[1].
• Σταθερή ποιότητα: αυστηρός έλεγχος της διαδικασίας παραγωγής και ολοκληρωμένες αναλυτικές δοκιμές (COA, HPLC, MS, NMR) που παρέχονται για κάθε παρτίδα, εξασφαλίζοντας τη συνέπεια παρτίδας σε παρτίδα [1] [2].
• Επαγγελματική κατασκευή: Παρασκευάζεται σε καθαρό δωμάτιο που συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο μόλυνσης, σύμφωνα με τα διεθνή φαρμακευτικά και ερευνητικά πρότυπα [1] [2].
• Προδιαγραφές εξαγωγής στο Excel: Ο πίνακας βασικών προδιαγραφών μπορεί να αντιγραφεί απευθείας στο Excel, διευκολύνοντας τη διαχείριση του προϊόντος και την επικοινωνία με τους πελάτες.
• Πλήρης τεκμηρίωση: Πλήρεις τεχνικοί φάκελοι, συμπεριλαμβανομένων των COA, MSDS, δεδομένων σταθερότητας και αναλυτικών εκθέσεων, διαθέσιμοι κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη των παγκόσμιων κανονιστικών καταθέσεων [1] [2].

6. Αποθήκευση και χειρισμός

• Αποθήκευση: Αποθήκευση:≤ -20°C, προστατεύεται από το φως, τη θερμότητα και την υγρασία, διατηρείται αποξηραμένο σε ένα σκοτεινό μέρος για να αποφευχθεί η υποβάθμιση [2] [3] Η διάρκεια ζωής είναι 2 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης.Η διάρκεια ζωής σε -80 ° C επεκτείνεται σε 3 χρόνια [2].
• Μεταφορές: Μεταφορά με ξηρό πάγο ή επαγγελματική συσκευασία ψυχρής αλυσίδας για τη διατήρηση της σταθερότητας σε χαμηλές θερμοκρασίες· είναι αποδεκτή η βραχυπρόθεσμη μεταφορά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 24 ώρες) [2].
• Ανασυσταθέν διάλυμα: Χρησιμοποιήστε εντός 2 εβδομάδων εάν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°8°C, και εντός 3 μηνών εάν φυλάσσεται σε θερμοκρασία -20°C. Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-ανάψυξης[2].
• Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-ανάψυξης, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα του πεπτιδίου και τη βιολογική ισχύ[2][3].
• Επεξεργασία: Φορέστε προστατευτικά γάντια, ρούχα και γυαλιά προστασίας. Λειτουργήστε σε μια καλά αεριζόμενη περιοχή για να αποφύγετε την εισπνοή και την επαφή δέρματος / ματιών [1] [2].

7Ανακοίνωση ασφάλειας και συμμόρφωσης

• Γιαμόνο για έρευνα και βιομηχανική παραγωγή.
• Δεν προορίζεται για άμεση χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα; προορίζεται μόνο για φαρμακευτική διαμόρφωση, εργαστηριακή έρευνα ή χρήση Ε&Α[3][5].
• Να συμμορφώνεται αυστηρά με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς σχετικά με τα API πεπτιδίων, τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τις ελεγχόμενες ουσίες. Το Teriparatide είναι μόνο με ιατρική συνταγή στις περισσότερες δικαιοδοσίες[5].Είναι αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερκαλσαιμία., υπερκαλκυρία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος[5].
• Πλήρες MSDS (Χάρτη Δεδομένων Ασφάλειας Υλικών) με λεπτομερείς πληροφορίες ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών (π. χ. υπερκαλσαιμία, ναυτία, πονοκέφαλος, οστά, ζάλη) και των προφυλάξεων χειρισμού,παρέχεται με κάθε παραγγελία[4][5].

8Συσκευασία & Μεταφορά

• Συσκευή: 0,1g, 0,5g, 1g, 5g, 10g, 100g σφραγισμένα λυοφιλιωμένα φιαλίδια ή σακούλες από αλουμινένιο φύλλο. Προσαρμόσιμη συσκευασία διαθέσιμη με βάση την ποσότητα παραγγελίας [3][5].
• Τροποποιημένο: Ευέλικτη, υποστηρίζοντας τις παραγγελίες μικρών παρτίδων Ε&Α και τις μεγάλες παραγγελίες χύδην.
• Χρονοδιάγραμμα: Τα προϊόντα που βρίσκονται σε αποθέματα αποστέλλονται εντός 2 ∆3 εργάσιμων ημερών. Οι παραγγελίες εξαρτήσεων διαπραγματεύονται ανάλογα με την ποσότητα.
• Ναυτιλία: Μεταφορά ψυχρής αλυσίδας μέσω DHL, FedEx, UPS ή διεθνούς αεροπορικού / θαλάσσιου εμπορευμάτων, με πλήρη παρακολούθηση που παρέχεται για να εξασφαλιστεί η ασφαλή παράδοση [1] [2].