GMP-Fabrik liefert hochreines Teriparatid-Peptid CAS 99294-94-7 mit DMF und NMPA Teriparatid-Pulver

1. Produktbeschreibung

2. Hauptspezifikationen

3. Wirkmechanismus

• Wirkt als spezifischer Agonist von Parathormonrezeptoren (PTH1R), bindet mit hoher Affinität (EC₅₀≈0,8 μM) an PTH1R auf der Oberfläche von Osteoblasten, Osteoklasten und Nierentubuluszellen und aktiviert dadurch den Rezeptorsignalweg[1][3].
• Fördert die Proliferation, Differenzierung und Aktivität von Osteoblasten, verbessert die Knochenbildung und erhöht die Knochenmineraldichte (BMD); reguliert gleichzeitig die Osteoklastenaktivität zeitabhängig, balanciert Knochenresorption und -bildung aus, um die Knochenstärke zu verbessern[1][5].
• Reguliert die Kalzium- und Phosphorhomöostase durch Förderung der renalen Tubulusreabsorption von Kalzium, Erhöhung der intestinalen Kalziumaufnahme (über Vitamin-D-Aktivierung) und Verstärkung der Phosphorausscheidung, wodurch normale Serumkalzium- und Phosphorspiegel aufrechterhalten werden[1][5].
• Aktiviert den zyklischen Adenosinmonophosphat (cAMP)-Signalweg und den Phospholipase C (PLC)-Signalweg, erhöht intrazelluläres cAMP, die Konzentration von Kalziumionen (Ca²⁺) und die Inositoltrisphosphat (IP3)-Spiegel, die als sekundäre Botenstoffe dienen, um seine physiologischen Effekte zu vermitteln[1][3].
• Zeigt eine kurze Plasmahalbwertszeit von etwa 1-2 Stunden beim Menschen, wird schnell von Proteasen in Leber und Nieren metabolisiert, mit minimaler Akkumulation im Körper[1][3].
• Übt anabole Effekte auf das Knochengewebe aus, wodurch es wirksam ist bei der Umkehrung von Knochenverlust und der Verbesserung der Knochenmikroarchitektur, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose[1][5].

4. Hauptanwendungen

• Pharmazeutischer Wirkstoff (API): Wird in der F&E und Produktion von injizierbaren Präparaten zur Behandlung von Osteoporose (insbesondere postmenopausale Osteoporose, männliche Osteoporose und glukokortikoidinduzierte Osteoporose) eingesetzt, um die Knochenmineraldichte zu erhöhen und das Frakturrisiko zu senken[1][5].
• Forschung & Entwicklung: Angewendet in präklinischen pharmakologischen, toxikologischen und Formulierungsoptimierungsstudien im Zusammenhang mit Knochenstoffwechselstörungen, Osteoporose und PTH-Rezeptor-zielgerichteten Medikamenten[1][3].
• Wissenschaftliche Forschung: Geeignet für Laborstudien zu Mechanismen der Knochenbildung und -resorption, PTH-Rezeptor-Signalwegen, Osteoblasten-/Osteoklastenregulation und der Entwicklung neuartiger anaboler Knochenmittel[1][5].
• Biomedizinische Forschung: Eingesetzt in Studien zur Knochenregeneration, Frakturheilung und Stoffwechselknochenerkrankungen sowie im Hochdurchsatz-Screening von Medikamenten, die auf den Knochenstoffwechsel und PTH1R abzielen[1][3].

5. Unsere Vorteile

• Ultrahohe Reinheit: HPLC ≥98,0%, strenge Kontrolle von Verunreinigungen, Gewährleistung hoher biologischer Aktivität und Sicherheit für pharmazeutische F&E und Formulierungen[3][5].
• Stabile Polypeptidstruktur: Hergestellt durch fortschrittliche Festphasensynthesetechnologie, die die Integrität der 1-34 Aminosäuresequenz und die optimale Bindungsaffinität zu PTH1R gewährleistet[1].
• Stabile Qualität: Strenge Prozesskontrolle und umfassende analytische Tests (COA, HPLC, MS, NMR) für jede Charge, die die Chargenkonsistenz gewährleisten[3][5].
• Professionelle Fertigung: Hergestellt in einem GMP-konformen Reinraum mit strenger Kontaminationskontrolle, der internationale pharmazeutische und Forschungsstandards erfüllt[3][5].
• Excel-exportierbare Spezifikationen: Die Hauptspezifikationstabelle kann direkt in Excel kopiert werden, was Ihr Produktmanagement und die Kundenkommunikation erleichtert.
• Vollständige Dokumentation: Vollständige technische Dossiers, einschließlich COA, MSDS, Stabilitätsdaten und analytischer Berichte, auf Anfrage erhältlich, um globale Zulassungsanträge zu unterstützen[3][5].

6. Lagerung & Handhabung

• Lagerung: Bei ≤ -20°C lagern, geschützt vor Licht, Hitze und Feuchtigkeit; trocken an einem dunklen Ort aufbewahren, um Abbau zu vermeiden[2][3]. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre unter ordnungsgemäßen Lagerbedingungen; die Haltbarkeit bei -80°C verlängert sich auf 3 Jahre[2].
• Transport: Transport mit Trockeneis oder professioneller Kühlkettenverpackung zur Aufrechterhaltung der Tieftemperaturstabilität; kurzfristiger Transport bei Umgebungstemperatur (≤24 Stunden) ist akzeptabel[2].
• Rekonstituierte Lösung: Innerhalb von 2 Wochen bei Lagerung bei 2–8°C und innerhalb von 3 Monaten bei Lagerung bei -20°C verwenden; wiederholtes Einfrieren und Auftauen vermeiden[2].
• Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren und Auftauen, da dies die Peptidaktivität und biologische Wirksamkeit beeinträchtigen kann[2][3].
• Handhabung: Schutzhandschuhe, Schutzkleidung und Schutzbrille tragen; in einem gut belüfteten Bereich arbeiten, um Inhalation und Haut-/Augenkontakt zu vermeiden[3][5].

7. Sicherheits- & Compliance-Hinweis

• Nur für Forschungs- und industrielle Fertigungszwecke.
• Nicht zur direkten Verabreichung an Menschen oder Tiere; nur für pharmazeutische Formulierungen, Laborforschung oder F&E-Zwecke bestimmt[3][5].
• Halten Sie sich strikt an die lokalen Gesetze und Vorschriften bezüglich Peptid-APIs, pharmazeutischer Rohstoffe und kontrollierter Substanzen; Teriparatid ist in den meisten Gerichtsbarkeiten ein verschreibungspflichtiges Medikament[5]. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, schwerer Niereninsuffizienz und Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts[5].
• Das vollständige MSDS (Material Safety Data Sheet) mit detaillierten Sicherheitsinformationen, einschließlich unerwünschter Wirkungen (z. B. Hyperkalzämie, Übelkeit, Kopfschmerzen, Knochenschmerzen, Schwindel) und Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung, wird mit jeder Bestellung geliefert[4][5].

8. Verpackung & Versand

• Verpackung: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g versiegelte lyophilisiertes Vials oder Aluminiumfolienbeutel; kundenspezifische Verpackung je nach Bestellmenge verfügbar[3][5].
• Mindestbestellmenge (MOQ): Flexibel, unterstützt kleine F&E-Aufträge und große Mengenaufträge.
• Lieferzeit: Auf Lager befindliche Artikel werden innerhalb von 2–3 Werktagen versandt; kundenspezifische Bestellungen werden je nach Menge verhandelt.
• Versand: Kühlkettenversand per DHL, FedEx, UPS oder internationalem Luft-/Seefracht, mit vollständiger Sendungsverfolgung zur Gewährleistung einer sicheren Lieferung[3][5].