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Teriparatid-Peptidpulver (CAS 99294-94-7) Produktbezeichnung: Teriparatid Peptidpulver CAS-Nummer- 99294-94-7 Synonyme: PTH (1-34); Parathyreoidhormon (1-34); hPTH (1-34); rekombinantes menschliches Parathyreoidhormon (1-34); Teriparatidacetat; MFCD00868548 Molekulare Formel: C184H2n8N52O46S2 (n=31 ...
GMP-Fabrik liefert hochreines Teriparatid-Peptid CAS 99294-94-7 mit DMF
Grundlegende Eigenschaften
Immobilienhandel
GMP-Fabrik Teriparatid-Peptid-Pulver
,Hochreines Teriparatid-Peptid DMF
,NMPA-zertifiziertes Teriparatid-Pulver
1. Produktbeschreibung
2Schlüsselspezifikationen
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Artikel
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Spezifikation
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Prüfmethode
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Prüfen (wasserfrei, ohne Essigsäure)
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950,0% ~ 105,0%
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HPLC
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Peptidreinheit (HPLC)
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≥ 98,0%
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HPLC
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Aussehen
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Weißes bis knapp weißes, gefrierter Pulver
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Sichtprüfung
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Wassergehalt
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≤ 8,0%
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Karl-Fischer-Methode
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Acetatgehalt
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30,0% ~ 10,0%
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Titrationsmethode
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Gesamte Unreinheiten
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≤ 2,0%
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HPLC
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Eine einzige unbekannte Unreinheit
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≤ 1,0%
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HPLC
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Peptidgehalt (in %N)
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≥ 75,0%
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Bestimmung von Stickstoff
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Bakterielle Endotoxine
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≤ 50 EU/mg
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Limulus-Amebozyt-Lysat-Test (LAL)
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Aminosäurekompositionsanalyse
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≤ ± 10%
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Aminosäurenanalysator
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Auflöslichkeit
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10 mg/ml in Wasser; 5 mg/ml in DMSO (klare Lösung)
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Löslichkeitsprüfung
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pH-Wert (in Lösung)
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7.0 ?? 8.5 (optimale Aktivität bei pH 7.4)
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pH-Meter
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3. Aktionsmechanismus
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Wirkt als spezifischesAgonist der Rezeptoren für Parathyreoidhormone (PTH1R), bindet an PTH1R an der Oberfläche von Osteoblasten, Osteoklasten und Nierenröhre mit hoher Affinität (EC50≈0.8 μM), wodurch der Rezeptor-Signalweg aktiviert wird [1][3].
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Fördert die Osteoblastproliferation, -differenzierung und -aktivität, erhöht die Knochenbildung und erhöht die Knochenmineraldichte (Knochendichte);gleichzeitig die Aktivität der Osteoklasten zeitabhängig reguliert, die Knochenresorption und -bildung ausgleichen, um die Knochenfestigkeit zu verbessern [1] [2].
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Reguliert die Kalzium- und Phosphorhomöostase, indem es die renale Tubulare Reabsorption von Kalzium fördert, die Darmkalziumabsorption erhöht (durch Vitamin-D-Aktivierung),und erhöht die Phosphorausscheidung, bei normalen Serumkalzium- und Phosphorwerten [1] [2].
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Aktiviert den zyklischen Adenosin-Monophosphor- (cAMP) Signalweg und den Phospholipase-C- (PLC) Signalweg, erhöht die intrazelluläre CAMP-Konzentration, die Kalziumionen- (Ca2+) -Konzentration,und Inositoltriphosphat (IP3), die als zweite Boten dienen, um seine physiologischen Effekte zu vermitteln [1] [2].
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Er weist eine kurze Plasmaperiode von etwa 1 ‰ 2 Stunden beim Menschen auf, wird schnell von Proteasen in Leber und Nieren metabolisiert, mit minimaler Akkumulation im Körper [1] [2].
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Wirkt anabole Wirkungen auf das Knochengewebe aus, wodurch es bei der Umkehrung des Knochenverlustes und der Verbesserung der Knochenmikroarchitektur wirksam ist, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose [1] [2].
4. Hauptanwendungen
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Pharmazeutische API: Wird in der Forschung und Entwicklung und in der Herstellung von injizierbaren Präparaten zur Behandlung von Osteoporose (insbesondere postmenopausale Osteoporose, männliche Osteoporose und glucocorticoid-induzierte Osteoporose) eingesetzt.zur Erhöhung der Knochenmineraldichte und zur Verringerung des Frakturrisikos [1] [2].
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Forschung und Entwicklung: Wird in präklinischen Pharmakologie-, Toxikologie- und Formulierungsoptimierungsstudien im Zusammenhang mit Knochenstoffwechselstörungen, Osteoporose und PTH-Rezeptor-gerichteten S angewendet[1][3].
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Wissenschaftliche Forschung: geeignet für Laborstudien über Knochenbildung und Resorptionsmechanismen, PTH-Rezeptorsignalanlagen, Osteoblast-/Osteoklast-Regulation,und die Entwicklung neuartiger Knochenanabolika [1] [2].
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Biomedizinische Forschung: Wird in Studien zur Knochenregeneration, Frakturheilung und metabolischen Knochenerkrankungen sowie bei einem hohen Durchsatz-Screening von S verwendet, das auf den Knochenstoffwechsel und PTH1R abzielt [1][3].
5Unsere Vorteile
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Ultra-hohe Reinheit: HPLC ≥98,0%, strenge Kontrolle der Verunreinigungen, Sicherstellung hoher biologischer Aktivität und Sicherheit für pharmazeutische Forschung und Entwicklung und Formulierung [3][5].
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Stabile Polypeptidstruktur: Produziert über fortschrittliche Festphasen-Synthese-Technologie, die die Integrität der 1-34 Aminosäuresequenz und eine optimale Bindungsaffinität zu PTH1R [1] gewährleistet.
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Stabile Qualität: Strenge Produktionsprozesskontrolle und umfassende analytische Tests (COA, HPLC, MS, NMR) für jede Charge, um die Konsistenz von Charge zu Charge zu gewährleisten [3][5].
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Berufliche Fertigung: Hergestellt in einem GMP-konformen Reinraum mit strenger Kontaminationskontrolle, die internationalen pharmazeutischen und Forschungsstandards entspricht [1] [2].
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Spezifikationen für Excel-Export: Die Schlüsselspezifikationstabelle kann direkt in Excel kopiert werden, wodurch die Produktverwaltung und die Kundenkommunikation erleichtert werden.
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Vollständige Unterlagen: Vollständige technische Unterlagen, einschließlich COA, MSDS, Stabilitätsdaten und analytischen Berichte, auf Anfrage zur Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen [3][5].
6. Lagerung und Handhabung
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AufbewahrungAufbewahren≤ -20°C, vor Licht, Hitze und Feuchtigkeit geschützt; an einem dunklen Ort ausgetrocknet aufbewahrt, um Abbau zu vermeiden[2][3].Haltbarkeit bei -80°C wird auf 3 Jahre verlängert [2].
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Verkehrswesen: Transport mit Trockeneis oder professioneller Kaltkettenverpackung zur Erhaltung der Niedertemperaturstabilität; kurzfristiger Transport bei Umgebungstemperatur (≤24 Stunden) ist zulässig[2].
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Aufbereitete Lösung: Verwenden Sie innerhalb von 2 Wochen bei 2°8°C und innerhalb von 3 Monaten bei -20°C; vermeiden Sie wiederholte Gefrier- und Auftauchzyklen[2].
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Vermeiden Sie wiederholte Gefrier-Ton-Zyklen, da dies die Peptidaktivität und die biologische Potenz beeinträchtigen kann [2] [3].
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Handhabung: Tragen Sie Schutzhandschuhe, Kleidung und Schutzbrillen; arbeiten Sie in einem gut belüfteten Bereich, um Inhalation und Haut-/Augenkontakt zu vermeiden [1] [2].
7. Sicherheits- und Konformitätshinweis
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FürNur für Forschung und industrielle Verwendung.
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Nicht zur direkten Gabe an Mensch oder Tier; nur für die pharmazeutische Formulierung, Laborforschung oder Forschung und Entwicklung bestimmt [1] [2].
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Streng nach den lokalen Gesetzen und Vorschriften in Bezug auf Peptid-APIs, pharmazeutische Rohstoffe und kontrollierte Substanzen; Teriparatid ist in den meisten Ländern nur verschreibungspflichtig[5].Es ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert, Hyperkalziurie, schwere Niereninsuffizienz und Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Arzneimittels[5].
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Vollständige Sicherheitsdatenliste (MSDS) mit detaillierten Sicherheitsinformationen, einschließlich Nebenwirkungen (z. B. Hyperkalzämie, Übelkeit, Kopfschmerzen, Knochen, Schwindel) und Handhabungsvorkehrungen,wird mit jeder Bestellung zur Verfügung gestellt [1] [2].
8. Verpackung und Versand
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Verpackung: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g versiegelte gefrierte Durchstechflaschen oder Aluminiumfolie-Taschen; anpassbare Verpackung je nach Bestellmenge [3] [5].
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MOQ: Flexibel und unterstützt kleine Forschungs- und Entwicklungsbestellungen und Großbestellungen.
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Vorlaufzeit: Vorräte innerhalb von 23 Werktagen ausgeliefert; kundenspezifische Bestellungen nach Menge verhandelt.
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Schifffahrt: Kaltkettentransport über DHL, FedEx, UPS oder internationale Luft-/Schifffracht, mit voller Nachverfolgung zur sicheren Lieferung [1] [2].

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