GMP fournisseur d'usine de peptide de teriparatide de haute pureté CAS 99294-94-7 avec DMF et NMPA Teriparatide en poudre

1Description du produit

2Les spécifications principales

3Mécanisme d'action

• Il agit comme unagoniste des récepteurs des hormones parathyroïdiennes (PTH1R), se lie au PTH1R à la surface des ostéoblastes, des ostéoclastes et des cellules tubulaires rénales avec une haute affinité (EC50≈0.8 μM), activant ainsi la voie de signalisation du récepteur [1][3].
• Favorise la prolifération, la différenciation et l'activité des ostéoblastes, améliore la formation osseuse et augmente la densité minérale osseuse (DMO);régule simultanément l' activité des ostéoclastes de manière dépendante du temps, équilibrant la résorption et la formation osseuse pour améliorer la résistance osseuse [1] [2].
• Réglemente l' homéostasie du calcium et du phosphore en favorisant la réabsorption tubulaire rénale du calcium, augmentant l' absorption intestinale du calcium (via l' activation de la vitamine D),et améliorer l' excrétion du phosphore, en maintenant des taux sériques normaux de calcium et de phosphore [1] [2].
• Activation de la voie de signalisation de l' adénosine monophosphate cyclique (cAMP) et de la voie de signalisation de la phospholipase C (PLC), augmentation de la concentration intracellulaire de l' adénosine monophosphate, des ions calcium (Ca2+),les niveaux de triphosphate d'inositol (IP3), qui servent de second messagers pour médier ses effets physiologiques[1][3].
• Il présente une courte demi-vie plasmatique d'environ 1 ‰ 2 heures chez l'homme, rapidement métabolisé par les protéases dans le foie et les reins, avec une accumulation minimale dans le corps [1] [2].
• Il exerce des effets anabolisants sur le tissu osseux, ce qui le rend efficace pour inverser la perte osseuse et améliorer la microarchitecture osseuse, en particulier chez les patients atteints d'ostéoporose [1] [2].

4Principales applications

• API pharmaceutique: Utilisé dans la R&D et la production de préparations injectables pour le traitement de l'ostéoporose (en particulier l'ostéoporose postménopausique, l'ostéoporose masculine et l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes),pour augmenter la densité minérale osseuse et réduire le risque de fractures [1] [2].
• Recherche et développement: Appliqué dans les études de pharmacologie préclinique, de toxicologie et d'optimisation de la formulation liées aux troubles du métabolisme osseux, à l'ostéoporose et aux médicaments ciblant les récepteurs PTH[1][3].
• Recherche scientifique: Convient pour des études en laboratoire sur les mécanismes de formation et de résorption osseuse, les voies de signalisation des récepteurs PTH, la régulation des ostéoblastes/ostéoclastes,et le développement de nouveaux agents anabolisants osseux [1] [2].
• Recherche biomédicale: Utilisé dans des études sur la régénération osseuse, la guérison des fractures et les maladies osseuses métaboliques, ainsi que dans le dépistage à haut débit de médicaments ciblant le métabolisme osseux et le PTH1R[1][3].

5Nos avantages

• Une pureté extrêmement élevée: HPLC ≥98,0%, contrôle strict des impuretés, assurant une activité biologique élevée et une sécurité pour la R&D pharmaceutique et la formulation [3][5].
• Structure polypeptidique stable: Produit par une technologie de synthèse à phase solide avancée, assurant l'intégrité de la séquence d'acides aminés 1-34 et une affinité de liaison optimale au PTH1R[1].
• Qualité stable: un contrôle strict du processus de production et des tests analytiques complets (COA, HPLC, MS, NMR) sont fournis pour chaque lot, assurant une cohérence de lot à lot [3][5].
• Fabrication professionnelle: Produit dans une salle blanche conforme aux BPF avec un contrôle strict de la contamination, répondant aux normes pharmaceutiques et de recherche internationales [1] [2].
• Spécifications exportées par Excel: Le tableau des spécifications clés peut être copié directement dans Excel, ce qui facilite la gestion des produits et la communication avec les clients.
• Documentation complète: Dossiers techniques complets, y compris les COA, MSDS, données de stabilité et rapports analytiques, disponibles sur demande pour soutenir les dépôts réglementaires mondiaux [3][5].

6. Entreposage et manutention

• Réservation: Entreposer au≤ -20°C, protégé de la lumière, de la chaleur et de l'humidité; conservé séché dans un endroit sombre pour éviter la dégradation[2][3]. La durée de conservation est de 2 ans dans de bonnes conditions de stockage;La durée de conservation à -80°C est prolongée à 3 ans[2].
• Le secteur des transports: transport avec de la glace sèche ou un emballage professionnel à chaîne froide pour maintenir la stabilité à basse température; le transport à température ambiante à court terme (≤ 24 heures) est acceptable[2].
• Solution reconstituée: Utilisez dans les 2 semaines si elle est conservée à 2°8°C et dans les 3 mois si elle est conservée à -20°C; évitez les cycles de congélation et de décongélation répétés[2].
• Évitez les cycles de congélation et de dégel répétés, car cela peut affecter l'activité peptidique et la puissance biologique[2][3].
• Traitement: Portez des gants de protection, des vêtements et des lunettes de protection; opérez dans une zone bien ventilée pour éviter l'inhalation et le contact peau / yeux [1] [2].

7. Avis sur la sécurité et la conformité

• PourUtilisation pour la recherche et la fabrication industrielle uniquement.
• Ne pas administrer directement à l'homme ou aux animaux; destiné uniquement à la formulation pharmaceutique, à la recherche en laboratoire ou à l'utilisation en R&D[3][5].
• Respecter strictement les lois et règlements locaux concernant les API peptidiques, les matières premières pharmaceutiques et les substances contrôlées; le teriparatide est un médicament sur ordonnance dans la plupart des juridictions[5].Il est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie., hypercalciurie, insuffisance rénale sévère et hypersensibilité à tout composant du produit[5].
• MSDS complète (fiche de données de sécurité des matériaux) avec des informations détaillées sur la sécurité, y compris les effets indésirables (par exemple, hypercalcémie, nausées, maux de tête, douleurs osseuses, étourdissements) et les précautions à prendre lors de la manipulation,est fourni avec chaque commande[4][5].

8. Emballage et expédition

• Emballage: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g flacons lyophilisés scellés ou sacs en papier d'aluminium; emballage personnalisable disponible en fonction de la quantité de commande [1] [2].
• Quantité de produit: Flexible, pour les commandes de R & D de petits lots et les commandes en vrac.
• Temps de réalisation: Les articles en stock sont expédiés dans un délai de 2 à 3 jours ouvrables; les commandes sur mesure sont négociées en fonction de la quantité.
• Transport aérien: transport par chaîne du froid via DHL, FedEx, UPS ou fret aérien/maritimes international, avec suivi complet pour assurer une livraison sûre [1] [2].