GMP-fabriek levert teriparatidepeptide met hoge zuiverheid CAS 99294-94-7 met DMF en NMPA teriparatidepoeder

1. Productbeschrijving

2. Belangrijkste specificaties

3Mechanisme van actie

• Het werkt als een specifiekeagonist van de parathyreoïde hormoonreceptoren (PTH1R), bindt aan PTH1R op het oppervlak van osteoblasten, osteoclasten en nierbuiscellen met een hoge affiniteit (EC50≈0.8 μM), waardoor de receptorsignaleringsweg wordt geactiveerd [1][3].
• Bevordert de proliferatie, differentiatie en activiteit van osteoblasten, verbetert de botvorming en verhoogt de botmineraaldichtheid (BMD);gelijktijdig de activiteit van de osteoclasten op een tijdsafhankelijke manier reguleert, het in evenwicht brengen van botresorptie en -vorming om de botsterkte te verbeteren [1] [2].
• Reguleert calcium- en fosforhomeostase door de renale tubulaire reabsorptie van calcium te bevorderen, waardoor de intestinale calciumabsorptie toeneemt (via vitamine D-activering),en versterking van de fosforuitscheiding, het handhaven van normale serumcalcium- en fosforniveaus [1] [2].
• Activeert de cyclische adenosine-monofosfaat (cAMP) signaleringsweg en de phospholipase C (PLC) signaleringsweg, waardoor de intracellulaire cAMP, calcium-ion (Ca2+) concentratie toeneemt,en inositoltrifosfaat (IP3), die dienen als tweede boodschappers om de fysiologische effecten te bemiddelen [1] [2].
• Het heeft een korte plasmahalfwaardetijd van ongeveer 1-2 uur bij mensen, snel gemetaboliseerd door proteasen in de lever en nieren, met minimale accumulatie in het lichaam [1] [2].
• Het oefent anabole effecten uit op botweefsel, waardoor het effectief is bij het omkeren van botverlies en het verbeteren van botmicroarchitectuur, met name bij patiënten met osteoporose [1] [2].

4Hoofdtoepassingen

• Farmaceutische API: wordt gebruikt in het onderzoek en de ontwikkeling en de productie van injecteerbare preparaten voor de behandeling van osteoporose (met name postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose en glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose),om de botmineraaldensiteit te verhogen en het risico op breuken te verminderen [1] [2].
• Onderzoek en ontwikkeling: toegepast in preclinieke farmacologie, toxicologie en formuleringsoptimalisatiestudies met betrekking tot botmetabolisme stoornissen, osteoporose en PTH-receptorgerichte geneesmiddelen [1] [2].
• Wetenschappelijk onderzoek: Geschikt voor laboratoriumonderzoeken naar botvorming en resorptie-mechanismen, PTH-receptorsignaleringsroutes, regulatie van osteoblasten/osteoclasten,en de ontwikkeling van nieuwe botanabole middelen [1] [2].
• Biomedisch onderzoek: Gebruikt in studies over botregeneratie, fracturen genezing en metabole botziekten, evenals high-throughput screening van medicijnen gericht op botmetabolisme en PTH1R[1][3].

5Onze voordelen

• Ultra-hoge zuiverheid: HPLC ≥98,0%, strikte controle van onzuiverheden, waardoor hoge biologische activiteit en veiligheid voor farmaceutische O&O en formulering worden gewaarborgd [3][5].
• Stabiele polypeptide structuur: Geproduceerd door middel van geavanceerde solide-fase synthese technologie, waardoor de integriteit van de 1-34 aminozuursequentie en optimale bindingsaffiniteit voor PTH1R [1] worden gewaarborgd.
• Stabiele kwaliteit: Strikte productieprocescontrole en uitgebreide analytische testen (COA, HPLC, MS, NMR) voor elke partij, waardoor consistentie van partij tot partij wordt gewaarborgd [3][5].
• Professionele productie: Geproduceerd in een GMP-conforme cleanroom met strikte verontreinigingscontrole, voldoet aan internationale farmaceutische en onderzoeksnormen [3][5].
• Excel-exporteerbare specificaties: De tabel met de belangrijkste specificaties kan rechtstreeks in Excel worden gekopieerd, waardoor het productbeheer en de communicatie met de klant gemakkelijker worden.
• Volledige documentatie: Volledige technische dossiers, waaronder COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en analytische rapporten, beschikbaar op aanvraag ter ondersteuning van wereldwijde reglementaire indiening [1] [2].

6. Opbergen en verwerken

• Bewaarplaats: Bewaar op:≤ -20°C, beschermd tegen licht, hitte en vocht; op een donkere plaats gedroogd bewaren om afbraak te voorkomen [2] [3].houdbaarheid bij -80°C wordt verlengd tot 3 jaar [2].
• Vervoer: Vervoer met droog ijs of professionele verpakking met koude keten om de stabiliteit bij lage temperaturen te behouden; kortdurend vervoer bij omgevingstemperatuur (≤ 24 uur) is aanvaardbaar[2].
• Gereconstitueerde oplossing: Gebruik binnen 2 weken indien bewaard bij 2°8°C, en binnen 3 maanden indien bewaard bij -20°C; vermijd herhaalde vries-ontdooi cycli[2].
• Vermijd herhaalde bevriezing-ontdooiing cycli, omdat dit de peptide activiteit en biologische potentie kan beïnvloeden [2] [3].
• Handhaving: Draag beschermende handschoenen, kleding en bril; werk in een goed geventileerd gebied om inademing en huid-oogcontact te voorkomen [1] [2].

7Verklaring inzake veiligheid en naleving

• Vooruitsluitend voor onderzoek en industrieel gebruik.
• Niet bestemd voor directe toediening door mens of dier; uitsluitend bestemd voor farmaceutische formulering, laboratoriumonderzoek of onderzoek en ontwikkeling[3][5].
• Voldoen aan de lokale wet- en regelgeving met betrekking tot peptide-API's, farmaceutische grondstoffen en gereguleerde stoffen; Teriparatide is in de meeste rechtsgebieden een geneesmiddel op recept[5].Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalcemie., hypercalciurie, ernstige nierinsufficiëntie en overgevoeligheid voor enig bestanddeel van het product[5].
• Volledige MSDS (Material Safety Data Sheet) met gedetailleerde veiligheidsinformatie, met inbegrip van bijwerkingen (bijv. hypercalcemie, misselijkheid, hoofdpijn, botpijn, duizeligheid) en voorzorgsmaatregelen bij gebruik,wordt bij elke bestelling verstrekt[4][5].

8Verpakking en verzending

• Verpakking: 0,1 g, 0,5 g, 1 g, 5 g, 10 g, 100 g verzegelde gevriesde flacons of aluminiumfoliezakken; aanpasbare verpakking beschikbaar op basis van de bestelhoeveelheid [3][5].
• MOQ: Flexibel, met ondersteuning van kleine partij-O&O-orders en grootschalige bulkorders.
• Levertyd: In voorraad aanwezige artikelen worden binnen 2­3 werkdagen verzonden; op maat gemaakte bestellingen worden op basis van de hoeveelheid onderhandeld.
• Vervoer: Transport via koude keten via DHL, FedEx, UPS of internationaal lucht- en zeevrachtvervoer, met volledige tracking om veilige levering te garanderen [1] [2].