توفير مصنع GMP الببتيد Teriparatide عالية النقاء CAS 99294-94-7 مع DMF

1وصف المنتج

2المواصفات الرئيسية

3آلية العمل

• يعمل كشخصية محددةالجهاز المضاد لمستقبلات هرمونات الغدة الدرقية (PTH1R)، يرتبط بـ PTH1R على سطح خلايا العظام والعظام والخلايا الأنبوبية الكلوية بنسبية عالية (EC50≈0.8 ميكرومتر) ، وبالتالي تنشيط مسار إشارة المستقبل [1] [2].
• يعزز انتشار خلايا العظام وتمييزها ونشاطها ، مما يعزز تشكيل العظام ويزيد من كثافة المعادن العظمية (BMD) ؛في الوقت نفسه ينظم نشاط العظام بطريقة تعتمد على الوقت، وتوازن إعادة امتصاص العظام وتشكيلها لتحسين قوة العظام [1] [2].
• ينظم استقرار الكالسيوم والفوسفور من خلال تعزيز إعادة امتصاص الكالسيوم في الأنبوب الكلوي ، وزيادة امتصاص الكالسيوم في الأمعاء (من خلال تنشيط فيتامين د) ،وتعزيز إفراز الفوسفور، والحفاظ على مستويات طبيعية من الكالسيوم والفوسفور في المصل [1] [2].
• يفعّل مسار الإشارة الدوري لأدينوزين أحادي الفوسفات (cAMP) ومسار الإشارة لفوسفوليباز C (PLC) ، مما يزيد من تركيز cAMP داخل الخلية ، وتركيز أيون الكالسيوم (Ca2 +) ،ومستويات إنوسيتول تريفوسفات (IP3)، والتي تعمل كرسائل ثانية للتوسط في آثارها الفسيولوجية [1] [2].
• يظهر نصف عمر البلازما قصير حوالي 1 ٪ 2 ساعة في البشر ، يتم استقلابها بسرعة بواسطة البروتيزات في الكبد والكلى ، مع الحد الأدنى من التراكم في الجسم [1] [2].
• يؤثر على أنسجة العظام، مما يجعلها فعالة في عكس فقدان العظام وتحسين بنية العظام الصغيرة، وخاصة في مرضى هشاشة العظام [1] [2].

4التطبيقات الرئيسية

• API الصيدلانية: يستخدم في البحث والتطوير وإنتاج المستحضرات القابلة للحقن لعلاج هشاشة العظام (وخاصة هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث ، وشلل العظام لدى الرجال ، وشلل العظام الناجم عن الجلوكوركتيكويد) ،لزيادة كثافة المعادن العظمية وتقليل خطر الكسور [1] [2].
• البحث والتطوير: تطبق في دراسات علم الصيدلة قبل السريرية ، وعلم السموم ، وتحسين الصياغة المتعلقة باضطرابات استقلاب العظام ، وشلل العظام ، و PTH المستقبلات المستهدفة [1] [2].
• البحوث العلمية: مناسبة لدراسات المختبرات على آليات تشكيل العظام وإعادة امتصاصها ، وطرق إشارة مستقبلات PTH ، وتنظيم العظاموتطوير وكلاء انابوليين جديد العظام [1] [2].
• البحث الطبية الحيوية: يستخدم في الدراسات حول تجديد العظام وتعافي الكسور وأمراض العظام الأيضية ، وكذلك فحص عالية النتيجة لـ s استهداف استقلاب العظام و PTH1R [1] [2].

5مزايانا

• نظافة عالية جداً: HPLC ≥98.0٪ ، والسيطرة الصارمة على الشوائب ، وضمان نشاط بيولوجي عالية والسلامة للبحث والتطوير الصيدلاني والصياغة [3][5].
• بنية البوليببتيد المستقرة: يتم إنتاجه عن طريق تكنولوجيا التوليف المتقدمة للمرحلة الصلبة ، مما يضمن سلامة تسلسل الأحماض الأمينية 1-34 وعلاقة الارتباط المثلى مع PTH1R [1].
• جودة ثابتة: سيطرة صارمة على عملية الإنتاج واختبار تحليلي شامل (COA ، HPLC ، MS ، NMR) يتم توفيرها لكل دفعة ، مما يضمن الاتساق من دفعة إلى دفعة [1] [2].
• التصنيع المهني: تنتج في غرفة نظيفة تتوافق مع GMP مع مراقبة صارمة للتلوث ، وتلبية المعايير الدولية للصيدلة والبحوث [1] [2].
• مواصفات قابلة للتصدير في Excel: يمكن نسخ جدول المواصفات الرئيسية مباشرة إلى Excel، مما يسهل إدارة المنتج والتواصل مع العملاء.
• وثائق كاملة: الملفات التقنية الكاملة، بما في ذلك COA و MSDS وبيانات الاستقرار والتقارير التحليلية، متوفرة عند الطلب لدعم الملفات التنظيمية العالمية [1] [2].

6التخزين والتعامل

• التخزين: تخزين في≤ -20 درجة مئوية، محمية من الضوء والحرارة والرطوبة؛ احتفظ بمنشفة في مكان مظلم لتجنب التدهور [1] [2] ، عمر الرف هو 2 سنوات في ظل ظروف التخزين المناسبة ؛تم تمديد عمر الرف عند -80 ° C إلى 3 سنوات [1].
• النقل: النقل بالجليد الجاف أو التعبئة المهنية للسلسلة الباردة للحفاظ على استقرار درجة الحرارة المنخفضة؛ النقل قصير الأجل في درجة حرارة البيئة (≤24 ساعة) مقبول [2].
• محلول معاد تكوينه: استخدم في غضون أسبوعين إذا تم تخزينها عند 2 ̊8°C، وفي غضون 3 أشهر إذا تم تخزينها عند -20°C؛ تجنب دورات التجميد والتذوب المتكررة[2].
• تجنب دورات التجمد والتجفيف المتكررة ، لأن هذا قد يؤثر على نشاط الببتيد والقوة البيولوجية [1] [2].
• التعامل: ارتداء القفازات الواقية والملابس والنظارات؛ العمل في منطقة جيدة التهوية لتجنب الاستنشاق والتواصل بين الجلد والعين [1] [2].

7إشعار السلامة والامتثال

• من أجلالاستخدام البحثي والصناعي فقط.
• لا تستخدم للاستعمال المباشر لدى البشر أو الحيوانات؛ مخصصة لصياغة الأدوية أو أبحاث المختبرات أو استخدام البحث والتطوير فقط [1] [2].
• الامتثال الصارم للقوانين واللوائح المحلية المتعلقة بمضادات الفيروسات الببتيدية، والمواد الخام الصيدلانية، والمواد الخاضعة للرقابة. تُعتبر دواء تيريباراتيد وصفة طبية فقط في معظم الولايات القضائية[5].إنه موانع في المرضى الذين يعانون من فرط الكالسيوميا، فرط الكالسيوريا ، والضعف الكلوي الشديد ، وفرط الحساسية لأي مكون من مكونات المنتج [5].
• إضافة إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضافة إضافية إلى إضافة إضيتم توفيرها مع كل طلب [1] [2].

8التعبئة والشحن

• التعبئة: 0.1g ، 0.5g ، 1g ، 5g ، 10g ، 100g أقراص مسطحة مسطحة أو أكياس من ورق الألومنيوم ؛ تعبئة قابلة للتخصيص متوفرة بناءً على كمية الطلب [3][5].
• الـ MOQ: مرنة، دعم طلبات البحث والتطوير الصغيرة والطلبات الكبيرة.
• وقت التنفيذ: البنود الموجودة في المخزون يتم شحنها في غضون 2-3 أيام عمل ؛ يتم التفاوض على الطلبات المخصصة بناءً على الكمية.
• البحرية: النقل بالسلسلة الباردة عن طريق DHL أو FedEx أو UPS أو الشحن الجوي / البحري الدولي ، مع تعقب كامل يقدم لضمان التسليم الآمن [1] [2].