Ürün Özetleri
Brigatinib CAS 1197953-54-0. Yüksek Saflıklı Antineoplastik API TedarikçisiPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) ≥99.5% HPLC saflığı ile, özel formülasyon mevcuttur.Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) tedavisi için Brigatinib API'nin (AP26113/Alunbrig) GMP'ye uygun profesyonel tedarik...
Yüksek saflık API tozu Brigatinib CAS 1197953-54-0 GMP fabrikasından
Temel Özellikler
Ticaret Mülkleri
Brigatinib API tozu
,yüksek saflık Brigatinib
,GMP fabrika API tozu
-
Brigatinib CAS 1197953-54-0. Yüksek Saflıklı Antineoplastik API TedarikçisiPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) ≥99.5% HPLC saflığı ile, özel formülasyon mevcuttur.Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) tedavisi için Brigatinib API'nin (AP26113/Alunbrig) GMP'ye uygun profesyonel tedarikçisiToplu stok, hızlı küresel nakliye, COA ile tam düzenleyici doküman destek
Test Ürünü Standart Sınır Kişiselleştirme Mümkün Saflık (HPLC) ≥99.5% 99.0% / 99.8% / 99.9% Tek Kirlilik ≤ 0,2% % 0,1 Toplam Kirlilikler ≤ 0,5% % 0,3 Kurutma Kaybı ≤ 0,5% Geleneksel Yanıkta kalıntı % 0,1 Geleneksel Ağır Metaller ≤ 10 ppm ≤ 5 ppm Arsenik ≤ 2 ppm ≤ 1 ppm Kalan Solventler ICH Q3C Kılavuzlarını karşılar Geleneksel Endotoksin seviyesi ≤0,5 EU/mg ≤ 0,25 EU/mg Sterilite Steril (Enjeksiyon kalitesi) Geleneksel Parçacık Boyutu D90 ≤ 100μm Özel (mikronize / nanonize) Depolama Durumu 2-8°C'de mühürlü, kuru, ışık geçirmez, oksitleyici maddelerden uzak - Kalıcılık süresi Standart depolamada 24 ay - - Tam parti kalite kontrolü: Her parti, sevkiyattan önce sıkı bir HPLC, kütle spektrometri, element analizi, su içeriği testi, ağır metal testi, kalıntı çözücü testi ve endotoksin testi geçiriyor
- Analiz Sertifikası (COA): Her siparişle birlikte verilen ayrıntılı COA, tüm test sonuçları, parti bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve kalite kontrol imzası dahil olmak üzere
- Yönetmelik Uygunluğu: GMP ve ICH kılavuzlarına sıkı bir şekilde uyarak üretilmiştir, ABD, AB, Japonya ve diğer küresel pazarlarda DMF dosyası, CTD belgesi ve diğer düzenleyici gereksinimleri için tam desteklemiştir
- Kalite Garantisi: Kalite kontrol ekibimiz ve üçüncü taraf test kurumları tarafından doğrulanan ürün kalitesi sorunları için ücretsiz değiştirme veya tam geri ödeme
- Sürekli Kalite Geliştirme: Ürünlerimizin en son uluslararası ilaç kalitesi standardına uygun olmasını sağlamak için üretim süreçlerimizi ve kalite kontrol standartlarımızı düzenli olarak güncelliyoruz

Herhangi bir sorunuz varsa lütfen aşağıdaki çevrimiçi talep iletişim formumuzu kullanın, ekibimiz en kısa sürede size geri dönüş yapacaktır.