خلاصه محصول
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | با خلوص بالا ضد نئوپلاستیک API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) با ≥99.5 درصد خلوص HPLC، فرمول سفارشی موجود است. تامین کننده حرفه ای بریگاتینیب API (AP26113/Alunbrig) مطابق با GMP برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC)، تحقیق و توسعه، تحقیقات سرطان شناس...
پودر API با خلوص بالا Brigatinib CAS 1197953-54-0 از کارخانه GMP
خواص اساسی
املاک تجاری
پودر Brigatinib API
,Brigatinib با خلوص بالا
,پودر API کارخانه GMP
-
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | با خلوص بالا ضد نئوپلاستیک API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) با ≥99.5 درصد خلوص HPLC، فرمول سفارشی موجود است. تامین کننده حرفه ای بریگاتینیب API (AP26113/Alunbrig) مطابق با GMP برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC)، تحقیق و توسعه، تحقیقات سرطان شناسی و تولید دارویی. سهام انبوه، حمل و نقل سریع جهانی، پشتیبانی کامل از اسناد نظارتی با COA ارائه شده است
مورد آزمایشی حد استاندارد سفارشی سازی موجود است خلوص (HPLC) ≥99.5٪ 99.0٪ / 99.8٪ / 99.9٪ ناخالصی منفرد ≤0.2٪ ≤0.1٪ کل ناخالصی ها ≤0.5٪ ≤0.3٪ ضرر در خشک شدن ≤0.5٪ سفارشی باقی مانده در احتراق ≤0.1٪ سفارشی فلزات سنگین ≤10ppm ≤5 پی پی ام آرسنیک ≤2 ppm ≤1 ppm حلال های باقیمانده مطابق با دستورالعمل های ICH Q3C سفارشی سطح اندوتوکسین ≤0.5 EU/mg ≤0.25 EU/mg عقیمی استریل (برای درجه تزریق) سفارشی اندازه ذرات D90 ≤ 100μm سفارشی (میکرونیزه شده / نانوالیزه) شرایط نگهداری 2-8 درجه سانتیگراد مهر و موم شده، خشک، ضد نور، به دور از عوامل اکسید کننده - ماندگاری 24 ماه تحت ذخیره سازی استاندارد - - کنترل کیفیت کامل دسته ای: هر دسته ای قبل از ارسال تحت HPLC دقیق، طیف سنجی جرمی، آنالیز عنصری، آزمایش محتوای آب، آزمایش فلزات سنگین، آزمایش حلال باقیمانده و آزمایش اندوتوکسین قرار می گیرد.
- گواهی آنالیز (COA): COA دقیق ارائه شده با هر سفارش، از جمله تمام نتایج آزمایش، اطلاعات دسته، تاریخ تولید، تاریخ انقضا، و امضای کنترل کیفیت
- رعایت مقررات: تولید شده بر اساس دستورالعمل های GMP و ICH، با پشتیبانی کامل از بایگانی DMF، اسناد CTD و سایر الزامات نظارتی در ایالات متحده، اتحادیه اروپا، ژاپن و سایر بازارهای جهانی
- تضمین کیفیت: جایگزینی رایگان یا بازپرداخت کامل برای هرگونه مشکل کیفیت محصول که توسط تیم کنترل کیفیت ما و مؤسسات آزمایش شخص ثالث تأیید شده است.
- بهبود مستمر کیفیت: ما به طور منظم فرآیندهای تولید و استانداردهای کنترل کیفیت خود را به روز می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که محصولات ما با آخرین استاندارد کیفیت دارویی بین المللی مطابقت دارند.

لطفا از فرم تماس آنلاین در زیر استفاده کنید اگر سوالی دارید، تیم ما در اسرع وقت با شما تماس خواهد گرفت.