Resumo do Produto
Brigatinibe CAS 1197953-54-0 | Fornecedor de API antineoplásica de alta purezaBrigatinibe premium (CAS 1197953-54-0) com pureza de HPLC ≥99,5%, formulação personalizada disponível. Fornecedor profissional em conformidade com GMP de Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) para pesquisa e desenvolvimento de ...
Brigatinib CAS 1197953-54-0 em pó de alta pureza de API, de fábrica GMP
Propriedades Básicas
Propriedades comerciais
Brigatinib em pó
,alta pureza Brigatinib em pó
,fábrica GMP
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Brigatinibe CAS 1197953-54-0 | Fornecedor de API antineoplásica de alta purezaBrigatinibe premium (CAS 1197953-54-0) com pureza de HPLC ≥99,5%, formulação personalizada disponível. Fornecedor profissional em conformidade com GMP de Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) para pesquisa e desenvolvimento de tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), pesquisa oncológica e produção farmacêutica. Estoque a granel, remessa global rápida, suporte completo à documentação regulatória com COA fornecido
Item de teste Limite padrão Personalização disponível Pureza (HPLC) ≥99,5% 99,0% / 99,8% / 99,9% Impureza Única ≤0,2% ≤0,1% Impurezas Totais ≤0,5% ≤0,3% Perda na secagem ≤0,5% Personalizado Resíduo na ignição ≤0,1% Personalizado Metais Pesados ≤10 ppm ≤5 ppm Arsênico ≤2 ppm ≤1 ppm Solventes Residuais Atende às Diretrizes ICH Q3C Personalizado Nível de endotoxina ≤0,5 UE/mg ≤0,25 UE/mg Esterilidade Estéril (para grau de injeção) Personalizado Tamanho de partícula D90 ≤ 100μm Personalizado (micronizado/nanonizado) Condição de armazenamento 2-8°C selado, seco, à prova de luz, longe de agentes oxidantes - Prazo de validade 24 meses sob armazenamento padrão - - Controle de qualidade total do lote: Cada lote passa por HPLC rigoroso, espectrometria de massa, análise elementar, teste de teor de água, teste de metais pesados, teste de solvente residual e teste de endotoxina antes do envio
- Certificado de Análise (COA): COA detalhado fornecido com cada pedido, incluindo todos os resultados de testes, informações de lote, data de produção, data de validade e assinatura de controle de qualidade
- Conformidade Regulatória: Fabricado em estrita conformidade com as diretrizes GMP e ICH, com suporte total para arquivamento DMF, documentação CTD e outros requisitos regulatórios nos EUA, UE, Japão e outros mercados globais
- Garantia de qualidade: Substituição gratuita ou reembolso total para quaisquer problemas de qualidade do produto confirmados por nossa equipe de controle de qualidade e instituições de testes terceirizadas
- Melhoria Contínua da Qualidade: Atualizamos regularmente nossos processos de produção e padrões de controle de qualidade para garantir que nossos produtos atendam aos mais recentes padrões internacionais de qualidade farmacêutica

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