Podsumowanie produktu
Brygatynib CAS 1197953-54-0 | Dostawca API przeciwnowotworowego o wysokiej czystościPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) o czystości HPLC ≥99,5%, dostępna formuła niestandardowa. Profesjonalny, zgodny z GMP dostawca Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) do badań i rozwoju w zakresie leczenia niedrobnok...
Wysokiej czystości proszek API Brigatinib CAS 1197953-54-0 z fabryki GMP
Podstawowe właściwości
Nieruchomości handlowe
Brigatynib w proszku
,wysokiej czystości Brigatinib
,Proszek GMP API fabryczny
-
Brygatynib CAS 1197953-54-0 | Dostawca API przeciwnowotworowego o wysokiej czystościPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) o czystości HPLC ≥99,5%, dostępna formuła niestandardowa. Profesjonalny, zgodny z GMP dostawca Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) do badań i rozwoju w zakresie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), badań onkologicznych i produkcji farmaceutycznej. Zapasy masowe, szybka wysyłka globalna, pełna dokumentacja regulacyjna z zapewnionym certyfikatem COA
Przedmiot testowy Limit standardowy Możliwość dostosowania Czystość (HPLC) ≥99,5% 99,0% / 99,8% / 99,9% Pojedyncza nieczystość ≤0,2% ≤0,1% Całkowite zanieczyszczenia ≤0,5% ≤0,3% Strata przy suszeniu ≤0,5% Zwyczaj Pozostałość po zapłonie ≤0,1% Zwyczaj Metale ciężkie ≤10 ppm ≤5 ppm Arsen ≤2 ppm ≤1 ppm Pozostałości rozpuszczalników Spełnia wytyczne ICH Q3C Zwyczaj Poziom endotoksyn ≤0,5 EU/mg ≤0,25 EU/mg Sterylność Sterylny (do wstrzykiwań) Zwyczaj Rozmiar cząstek D90 ≤ 100μm Niestandardowe (mikronizowane / nanonizowane) Stan przechowywania 2-8°C szczelnie zamknięte, suche, odporne na światło, z dala od środków utleniających - Okres przydatności do spożycia 24 miesiące przy standardowym przechowywaniu - - Pełna kontrola jakości partii: Każda partia przed wysyłką przechodzi rygorystyczną HPLC, spektrometrię mas, analizę elementarną, badanie zawartości wody, badanie metali ciężkich, badanie pozostałości rozpuszczalnika i badanie endotoksyn
- Certyfikat analizy (COA): Szczegółowy certyfikat COA dołączany do każdego zamówienia, zawierający wszystkie wyniki testów, informacje o partii, datę produkcji, datę ważności i podpis kontroli jakości
- Zgodność z przepisami: Wyprodukowano ściśle zgodnie z wytycznymi GMP i ICH, z pełną obsługą zgłoszeń DMF, dokumentacją CTD i innymi wymogami regulacyjnymi w USA, UE, Japonii i na innych rynkach światowych
- Gwarancja jakości: Bezpłatna wymiana lub pełny zwrot kosztów w przypadku jakichkolwiek problemów z jakością produktu potwierdzonych przez nasz zespół kontroli jakości i zewnętrzne instytucje testujące
- Ciągłe doskonalenie jakości: Regularnie aktualizujemy nasze procesy produkcyjne i standardy kontroli jakości, aby mieć pewność, że nasze produkty spełniają najnowsze międzynarodowe standardy jakości farmaceutycznej

Uprzejmie prosimy o skorzystanie z naszego formularza kontaktowego online poniżej w przypadku jakichkolwiek pytań. Nasz zespół skontaktuje się z Państwem najszybciej jak to możliwe.