Σύνοψη του προϊόντος
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | High Purity Antineoplastic API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) με ≥99,5% καθαρότητα HPLC, διαθέσιμη προσαρμοσμένη σύνθεση. Επαγγελματικός προμηθευτής Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) συμβατός με GMP για θεραπεία Ε&Α, ογκολογική έρευνα και φαρμακευτική παρ...
Εργοστάσιο GMP Πυκνή API υψηλής καθαρότητας Brigatinib CAS 1197953-54-0
Βασικές Ιδιότητες
Εμπορικά Ακίνητα
Brigatinib API σκόνη
,υψηλής καθαρότητας Brigatinib
,Βιομηχανική σκόνη API GMP
-
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | High Purity Antineoplastic API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) με ≥99,5% καθαρότητα HPLC, διαθέσιμη προσαρμοσμένη σύνθεση. Επαγγελματικός προμηθευτής Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) συμβατός με GMP για θεραπεία Ε&Α, ογκολογική έρευνα και φαρμακευτική παραγωγή για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Μαζικό απόθεμα, γρήγορη παγκόσμια αποστολή, πλήρης ρυθμιστική υποστήριξη τεκμηρίωσης με COA
Στοιχείο δοκιμής Τυπικό όριο Διαθέσιμη προσαρμογή Καθαρότητα (HPLC) ≥99,5% 99,0% / 99,8% / 99,9% Ενιαία ακαθαρσία ≤0,2% ≤0,1% Ολικές προσμίξεις ≤0,5% ≤0,3% Απώλεια κατά την ξήρανση ≤0,5% Εθιμο Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη ≤0,1% Εθιμο Heavy Metals ≤10 ppm ≤5 ppm Αρσενικό ≤2 ppm ≤1 ppm Υπολειμματικοί Διαλύτες Πληροί τις κατευθυντήριες οδηγίες του ICH Q3C Εθιμο Επίπεδο ενδοτοξίνης ≤0,5 EU/mg ≤0,25 EU/mg Στειρότητα Αποστειρωμένο (για βαθμό ένεσης) Εθιμο Μέγεθος Σωματιδίων D90 ≤ 100μm Προσαρμοσμένο (μικρομετρημένο / νανονοποιημένο) Κατάσταση Αποθήκευσης 2-8°C σφραγισμένο, στεγνό, ανθεκτικό στο φως, μακριά από οξειδωτικά μέσα - Διάρκεια ζωής 24 μήνες υπό τυπική αποθήκευση - - Πλήρης Ποιοτικός Έλεγχος παρτίδας: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε αυστηρή HPLC, φασματομετρία μάζας, στοιχειακή ανάλυση, δοκιμή περιεκτικότητας σε νερό, δοκιμή βαρέων μετάλλων, δοκιμή υπολειμματικών διαλυτών και δοκιμή ενδοτοξίνης πριν από την αποστολή
- Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA): Λεπτομερής COA παρέχεται με κάθε παραγγελία, συμπεριλαμβανομένων όλων των αποτελεσμάτων δοκιμών, πληροφοριών παρτίδας, ημερομηνία παραγωγής, ημερομηνία λήξης και υπογραφή ποιοτικού ελέγχου
- Κανονιστική Συμμόρφωση: Κατασκευάζεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες GMP και ICH, με πλήρη υποστήριξη για αρχειοθέτηση DMF, τεκμηρίωση CTD και άλλες κανονιστικές απαιτήσεις στις ΗΠΑ, την ΕΕ, την Ιαπωνία και άλλες παγκόσμιες αγορές
- Εγγύηση Ποιότητας: Δωρεάν αντικατάσταση ή πλήρης επιστροφή χρημάτων για τυχόν ζητήματα ποιότητας προϊόντων που επιβεβαιώνονται από την ομάδα ποιοτικού ελέγχου μας και από τρίτους φορείς δοκιμών
- Συνεχής Βελτίωση Ποιότητας: Ενημερώνουμε τακτικά τις διαδικασίες παραγωγής και τα πρότυπα ποιοτικού ελέγχου για να διασφαλίσουμε ότι τα προϊόντα μας πληρούν τα πιο πρόσφατα διεθνή πρότυπα ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων

Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε την ηλεκτρονική φόρμα επικοινωνίας παρακάτω αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, η ομάδα μας θα επικοινωνήσει μαζί σας το συντομότερο δυνατό.