পণ্যের সারসংক্ষেপ
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | উচ্চ বিশুদ্ধতা অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক API সরবরাহকারী প্রিমিয়াম ব্রিগাটিনিব (CAS 1197953-54-0) ≥99.5% HPLC বিশুদ্ধতা সহ, কাস্টম ফর্মুলেশন উপলব্ধ। ব্রিগ্যাটিনিব API (AP26113/Alunbrig) এর পেশাদার GMP-সঙ্গত সরবরাহকারী নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) চিকিত্সার জন্য R&D, ...
GMP কারখানা উচ্চ বিশুদ্ধতা API পাউডার Brigatinib CAS 1197953-54-0
মৌলিক বৈশিষ্ট্য
বাণিজ্যিক সম্পত্তি
ব্রিগাটিনিব এপিআই পাউডার
,উচ্চ বিশুদ্ধতা Brigatinib
,জিএমপি কারখানার এপিআই পাউডার
-
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | উচ্চ বিশুদ্ধতা অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক API সরবরাহকারী প্রিমিয়াম ব্রিগাটিনিব (CAS 1197953-54-0) ≥99.5% HPLC বিশুদ্ধতা সহ, কাস্টম ফর্মুলেশন উপলব্ধ। ব্রিগ্যাটিনিব API (AP26113/Alunbrig) এর পেশাদার GMP-সঙ্গত সরবরাহকারী নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) চিকিত্সার জন্য R&D, অনকোলজি গবেষণা, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন। বাল্ক স্টক, দ্রুত বিশ্বব্যাপী শিপিং, COA এর সাথে সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সমর্থন প্রদান করা হয়েছে
টেস্ট আইটেম স্ট্যান্ডার্ড সীমা কাস্টমাইজেশন উপলব্ধ বিশুদ্ধতা (HPLC) ≥99.5% 99.0% / 99.8% / 99.9% একক অপবিত্রতা ≤0.2% ≤0.1% মোট অমেধ্য ≤0.5% ≤0.3% শুকানোর উপর ক্ষতি ≤0.5% কাস্টম ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ ≤0.1% কাস্টম ভারী ধাতু ≤10 পিপিএম ≤5 পিপিএম আর্সেনিক ≤2 পিপিএম ≤1 পিপিএম অবশিষ্ট দ্রাবক ICH Q3C নির্দেশিকা পূরণ করে কাস্টম এন্ডোটক্সিন লেভেল ≤0.5 EU/mg ≤0.25 EU/mg বন্ধ্যাত্ব জীবাণুমুক্ত (ইনজেকশন গ্রেডের জন্য) কাস্টম কণার আকার D90 ≤ 100μm কাস্টম (মাইক্রোনাইজড / ন্যানোনাইজড) স্টোরেজ কন্ডিশন 2-8°C সিল করা, শুকনো, হালকা-প্রমাণ, অক্সিডাইজিং এজেন্ট থেকে দূরে - শেলফ লাইফ স্ট্যান্ডার্ড স্টোরেজের অধীনে 24 মাস - - সম্পূর্ণ ব্যাচ মান নিয়ন্ত্রণ: প্রতিটি ব্যাচ শিপমেন্টের আগে কঠোর এইচপিএলসি, ভর স্পেকট্রোমেট্রি, মৌলিক বিশ্লেষণ, জলের উপাদান পরীক্ষা, ভারী ধাতু পরীক্ষা, অবশিষ্ট দ্রাবক পরীক্ষা এবং এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়
- বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA): সমস্ত পরীক্ষার ফলাফল, ব্যাচের তথ্য, উৎপাদনের তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং মান নিয়ন্ত্রণ স্বাক্ষর সহ প্রতিটি অর্ডারের সাথে বিস্তারিত COA প্রদান করা হয়েছে
- নিয়ন্ত্রক সম্মতি: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইইউ, জাপান এবং অন্যান্য বৈশ্বিক বাজারে DMF ফাইলিং, CTD ডকুমেন্টেশন এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার জন্য সম্পূর্ণ সমর্থন সহ, GMP এবং ICH নির্দেশিকাগুলির সাথে কঠোরভাবে তৈরি
- মানের গ্যারান্টি: আমাদের মান নিয়ন্ত্রণ দল এবং তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা প্রতিষ্ঠানের দ্বারা নিশ্চিতকৃত পণ্যের গুণমানের সমস্যাগুলির জন্য বিনামূল্যে প্রতিস্থাপন বা সম্পূর্ণ অর্থ ফেরত
- ক্রমাগত গুণমান উন্নতি: আমাদের পণ্যগুলি সর্বশেষ আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল মানের মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে আমরা নিয়মিত আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং মান নিয়ন্ত্রণের মান আপডেট করি

অনুগ্রহ করে আমাদের অনলাইন অনুসন্ধান যোগাযোগ ফর্মটি ব্যবহার করুন যদি আপনার কোন প্রশ্ন থাকে, আমাদের টিম যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আপনার সাথে যোগাযোগ করবে।