Riepilogo Prodotto
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | Fornitore di API antineoplastiche ad alta purezzaPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) con purezza HPLC ≥99,5%, formulazione personalizzata disponibile. Fornitore professionale conforme alle GMP di Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) per la ricerca e sviluppo sul ...
Fabbrica GMP Polvere ad alta purezza Brigatinib CAS 1197953-54-0
Proprietà di base
Proprietà Commerciali
Polvere API Brigatinib
,Brigatinib ad alta purezza
,polvere API di fabbrica GMP
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Brigatinib CAS 1197953-54-0 | Fornitore di API antineoplastiche ad alta purezzaPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) con purezza HPLC ≥99,5%, formulazione personalizzata disponibile. Fornitore professionale conforme alle GMP di Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) per la ricerca e sviluppo sul trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC), la ricerca oncologica e la produzione farmaceutica. Stock in grandi quantità, spedizione veloce in tutto il mondo, supporto completo della documentazione normativa con certificato di autenticità fornito
Articolo di prova Limite standard Personalizzazione disponibile Purezza (HPLC) ≥99,5% 99,0% / 99,8% / 99,9% Singola impurità ≤0,2% ≤0,1% Impurità totali ≤0,5% ≤0,3% Perdita all'essiccazione ≤0,5% Costume Residuo all'accensione ≤0,1% Costume Metalli pesanti ≤10 ppm ≤5 ppm Arsenico ≤2 ppm ≤1 ppm Solventi residui Conforme alle linee guida ICH Q3C Costume Livello di endotossine ≤0,5 UE/mg ≤0,25 UE/mg Sterilità Sterile (per grado di iniezione) Costume Dimensione delle particelle D90 ≤ 100μm Personalizzato (micronizzato/nanonizzato) Condizioni di conservazione 2-8°C sigillato, asciutto, al riparo dalla luce, lontano da agenti ossidanti - Durata di conservazione 24 mesi in stoccaggio standard - - Controllo di qualità completo del lotto: Ogni lotto viene sottoposto a severi test HPLC, spettrometria di massa, analisi elementare, test sul contenuto di acqua, test sui metalli pesanti, test sui solventi residui e test sulle endotossine prima della spedizione
- Certificato di analisi (COA): COA dettagliato fornito con ogni ordine, inclusi tutti i risultati dei test, informazioni sul lotto, data di produzione, data di scadenza e firma del controllo qualità
- Conformità normativa: Prodotto in stretta conformità con le linee guida GMP e ICH, con supporto completo per l'archiviazione DMF, la documentazione CTD e altri requisiti normativi negli Stati Uniti, nell'UE, in Giappone e in altri mercati globali
- Garanzia di qualità: Sostituzione gratuita o rimborso completo per eventuali problemi di qualità del prodotto confermati dal nostro team di controllo qualità e da istituti di test di terze parti
- Miglioramento continuo della qualità: Aggiorniamo regolarmente i nostri processi di produzione e gli standard di controllo qualità per garantire che i nostri prodotti soddisfino i più recenti standard internazionali di qualità farmaceutica

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