Productoverzicht
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | Hoogzuivere antineoplastische API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) met ≥99,5% HPLC-zuiverheid, aangepaste formulering beschikbaar. Professionele GMP-conforme leverancier van Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) voor onderzoek en ontwikkeling van de behandeling ...
GMP-fabriek Hoge zuiverheid API-poeder Brigatinib CAS 1197953-54-0
Basis eigenschappen
Handelsgoederen
Brigatinib API-poeder
,hoge zuiverheid Brigatinib
,GMP-fabriek API-poeder
-
Brigatinib CAS 1197953-54-0 | Hoogzuivere antineoplastische API SupplierPremium Brigatinib (CAS 1197953-54-0) met ≥99,5% HPLC-zuiverheid, aangepaste formulering beschikbaar. Professionele GMP-conforme leverancier van Brigatinib API (AP26113/Alunbrig) voor onderzoek en ontwikkeling van de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC), oncologisch onderzoek en farmaceutische productie. Bulkvoorraad, snelle wereldwijde verzending, volledige ondersteuning voor wettelijke documentatie met COA
Testitem Standaard limiet Maatwerk beschikbaar Zuiverheid (HPLC) ≥99,5% 99,0% / 99,8% / 99,9% Enkele onzuiverheid ≤0,2% ≤0,1% Totaal onzuiverheden ≤0,5% ≤0,3% Verlies bij drogen ≤0,5% Aangepast Residu bij ontsteking ≤0,1% Aangepast Zware metalen ≤10 ppm ≤5 ppm Arseen ≤2 ppm ≤1 ppm Resterende oplosmiddelen Voldoet aan de ICH Q3C-richtlijnen Aangepast Endotoxineniveau ≤0,5 EU/mg ≤0,25 EU/mg Steriliteit Steriel (voor injectiekwaliteit) Aangepast Deeltjesgrootte D90 ≤ 100 μm Op maat (gemicroniseerd / nanoniseerd) Opslagconditie 2-8°C afgesloten, droog, lichtdicht, verwijderd van oxidatiemiddelen - Houdbaarheid 24 maanden onder standaard opslag - - Volledige batchkwaliteitscontrole: Elke batch ondergaat strikte HPLC, massaspectrometrie, elementaire analyse, testen van het watergehalte, testen op zware metalen, testen op resterend oplosmiddel en endotoxinetesten vóór verzending
- Analysecertificaat (COA): Gedetailleerd COA geleverd bij elke bestelling, inclusief alle testresultaten, batchinformatie, productiedatum, vervaldatum en handtekening voor kwaliteitscontrole
- Naleving van regelgeving: Gefabriceerd in strikte overeenstemming met GMP- en ICH-richtlijnen, met volledige ondersteuning voor DMF-indiening, CTD-documentatie en andere wettelijke vereisten in de VS, de EU, Japan en andere mondiale markten
- Kwaliteitsgarantie: Gratis vervanging of volledige terugbetaling voor eventuele problemen met de productkwaliteit die zijn bevestigd door ons kwaliteitscontroleteam en externe testinstituten
- Continue kwaliteitsverbetering: We werken onze productieprocessen en kwaliteitscontrolenormen regelmatig bij om ervoor te zorgen dat onze producten voldoen aan de nieuwste internationale farmaceutische kwaliteitsnormen

Gebruik ons online contactformulier als u vragen heeft, ons team zal u zo snel mogelijk contacteren.