जीएमपी फैक्ट्री उच्च शुद्धता एप्रैग्लूटाइड पेप्टाइड CAS 1295353-98-8 अनुसंधान के लिए एप्रैग्लूटाइड पाउडर की आपूर्ति करती है

औषधीय क्रिया और नैदानिक अनुप्रयोग

कार्यप्रणाली

मुख्य नैदानिक उपयोग

• आंत संबंधी विकार अनुसंधान: मुख्य रूप से संक्षिप्त आंत सिंड्रोम (SBS), विशेष रूप से आंत की विफलता के साथ संक्षिप्त आंत सिंड्रोम (SBS-IF) के उपचार के लिए अध्ययन किया गया,आंतों में अवशोषण क्षमता में सुधार करके रोगियों की पेरेंट्रल (इंटेरेनल) पोषण पर निर्भरता को कम करने में मदद करता है.
• ग्राफ्ट-वर्स-होस्ट रोग (जीवीएचडी) अनुसंधान: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जीवीएचडी, अस्थि मज्जा या स्टेम सेल प्रत्यारोपण की जटिलता की रोकथाम और उपचार के लिए जांच की जा रही है,आंतों की बाधा कार्य को बढ़ाकर और आंतों की सूजन को कम करके.
• फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास: जीएलपी-2 रिसेप्टर मार्ग पर शोध करने और आंतों के विकारों के लिए नई दवाओं के विकास के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में कार्य करता है, जिसमें इसकी सुरक्षा, प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले चल रहे नैदानिक परीक्षण हैं,विभिन्न रोगियों की आबादी में.
• पशु मॉडल अनुसंधान: आंतों के अनुकूलन और रैखिक आंतों की वृद्धि का अध्ययन करने के लिए पशु प्रयोगों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए, कुल इलियल रिसेक्शन के साथ SBS के नवजात सुअर के मॉडल),नैदानिक अनुप्रयोग अनुसंधान के लिए आधार प्रदान करना.

मतभेद और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

निर्यात अनुपालन और व्यापार सूचना

विनियामक विशेषता

एचएस कोड और घोषणा के तत्व

निर्यात दस्तावेज की आवश्यकताएं

• चीन के प्रांतीय औषधि विनियामक प्राधिकरण द्वारा जारी औषधि निर्यात बिक्री प्रमाण पत्र (तीन वर्ष के लिए वैध) ।
• आयात करने वाले देश का आयात लाइसेंस या आधिकारिक प्रमाणन (यदि आवश्यक हो), विशेष रूप से अमेरिकी बाजार के लिए एफडीए नियमों, यूरोपीय संघ के बाजार के लिए सीईपी आवश्यकताओं का अनुपालन,और अमेरिकी निर्यात के लिए ईएआर आवश्यकताएं, साथ ही अनाथ दवाओं से संबंधित प्रमाण पत्र।
• प्रासंगिक योग्यताः जीएमपी प्रमाणपत्र, उत्पादन अनुमोदन संख्या, बिक्री अनुबंध आदि।
• परीक्षण रिपोर्टः सीओए (विश्लेषण प्रमाण पत्र), एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट), पेप्टाइड अनुक्रम सत्यापन रिपोर्ट, शुद्धता परीक्षण रिपोर्ट (एचपीएलसी/एमएस), और एंडोटॉक्सिन परीक्षण रिपोर्ट (अनुरोध पर उपलब्ध) ।

रसद और पैकेजिंग

गुणवत्ता आश्वासन और बिक्री के बाद सेवा

• सख्त गुणवत्ता नियंत्रणः शुद्धता, स्थिरता और संरचनात्मक सटीकता सुनिश्चित करने के लिए उत्पादों के प्रत्येक बैच को एचपीएलसी, एमएस और पेप्टाइड अनुक्रम सत्यापन परीक्षणों से गुजरना पड़ता है।अनुरोध पर एंडोटॉक्सिन परीक्षण (≤50EU/mg) उपलब्ध हैएकल अशुद्धता ≤ 2% और पेप्टाइड सामग्री ≥ 75.0% अनुसंधान और चिकित्सा ग्रेड उत्पादों के लिए गारंटीकृत हैं।
• अनुकूलित सेवा: हम ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित पैकेजिंग और विनिर्देश प्रदान कर सकते हैं,जिसमें छोटे मात्रा में अनुसंधान-ग्रेड उत्पाद (≥99% शुद्धता) और बड़े मात्रा में चिकित्सा-ग्रेड उत्पाद शामिल हैं, साथ ही इन विवो और इन विट्रो उपयोग के लिए अनुकूलित सॉल्वैंट फॉर्मूलेशन गाइड।