Linaclotide Peptid (CAS 851199-59-2-)

• HPLC ile yüksek saflık ≥99.0%
• İlgili maddelerin ve diastereomerlerin sıkı kontrolü
• Düşük mikrobiyal ve endotoksin seviyeleri
• Tam COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF
• Istikrarlı tedarik zinciri ve soğuk zinciri nakliye
• 1g'dan topluya kadar özel ambalaj

• Test Ürünü	Standart	Tipik Sonuç
  Açıklama	Beyaz-beyaz gevşekli toz	Uyumlu
  CAS numarası.	851199-59-2	Uyumlu
  Test (Peptid içeriği)	95.0% 105.0%	99% 1
  Saflık (HPLC)	≥99.0%	99% 5
  Maksimum Tek Kirlilik	≤ 0,5%	0% 2
  Toplam Kirlilikler	≤1,0%	0% 6
  Asetik Asit İçeriği	3% 0.0 % 8.0	5%3
  Su içeriği (Karl Fischer)	≤ 5,0%	2.7%
  Özel Optik Dönüşüm	-40° ila -50°	-45.6°
  pH (% 1 çözeltisi)	4.0 ¢ 6.5	5.2
  Bakteriyel Endotoksinler	≤5 EU/mg	< 2 AB/mg
  Mikrobiyal Sınırlar	İşbirliği	İşbirliği
  Ağır Metaller	≤ 10 ppm	< 5 ppm
  Kalan Solventler	ICH Q3C ile uyumludur	İşbirliği
  Depolama	2°8°C, mühürlü, kuru, ışıktan koruma	Önerilen
  Kalıcılık süresi	24 ay	Geçerli

  
  

  ---

  
  

  Ana Uygulamalar

  
  
  • Kabızlıkla birlikte sinir bozucu bağırsak sendromu (IBS-C)
  • Kronik İdiyopatik Kabızlık (CIC)
  • Oral katı dozaj formülasyon geliştirme
  • Klinik öncesi ve klinik gastrointestinal araştırma
  • Farmasötik bitmiş dozaj araştırma ve geliştirme
  
  

  Kalite ve Uygunluk

  
  
  • GMP uyumlu üretim hattı
  • EP / USP / şirket içi sıkı standartlar
  • Hammaddeden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik
  • TSE/BSE'den arınmış, hayvanlardan olmayan
  • Uzun vadeli işbirliği için istikrarlı bir kalite
  
  

  Ambalaj ve Nakliye

  
  
  • İç kısım: Dökücü ile kapalı steril şişe
  • Dış: Alüminyum folyo torbası + karton
  • Nakliye: Sıcaklık kaydedici ile soğuk zinciri (28°C)
  • Tarafsız ambalaj ve özel etiketleme mevcuttur
  
  

  Sipariş Bilgisi

  
  
  • MOQ: 1g
  • Başlatma süresi: 1-2 hafta (stokta)
  • Tam ihracat belgeleri: COA, MSDS, TDS, GMP
  • Formülasyon geliştirme için teknik destek
  •