Linaclotide peptídeo (CAS 851199-59-2-2)

• Alta pureza ≥ 99,0% por HPLC
• Controlo rigoroso das substâncias afins e dos diastereómeros
• Baixos níveis microbianos e endotoxinas
• COA completo, MSDS, NMR, MS, TGA, KF
• Cadeia de abastecimento estável e transporte por cadeia de frio
• Embalagens personalizadas de 1 g a granel

• Ponto de ensaio	Padrão	Resultado típico
  Descrição	Pó liofilizado branco a quase branco	Conforme
  Número CAS.	851199-59-2	Conforme
  Análise (conteúdo de peptídeos)	950,0% 105,0%	990,1%
  Purificação (HPLC)	≥ 99,0%	990,5%
  Impuridade máxima individual	≤ 0,5%	00,2%
  Impuridades Totais	≤ 1,0%	00,6%
  Teor de ácido acético	30,0% 8,0%	50,3%
  Teor de água (Karl Fischer)	≤ 5,0%	20,7%
  Rotação óptica específica	-40° a -50°	- 45,6°
  pH (1% de solução)	4.0 ¢ 6.5	5.2
  Endotoxinas bacterianas	≤ 5 UE/mg	< 2 UE/mg
  Limites microbianos	Complice	Complice
  Metais pesados	≤ 10 ppm	< 5 ppm
  Solventes residuais	Cumprir a norma ICH Q3C	Complice
  Armazenamento	2°8°C, fechado, seco, protegido da luz	Recomendado
  Período de validade	24 meses	Válido

  
  

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  Principais aplicações

  
  
  • Síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C)
  • Constipação Idiopática Crônica (CIC)
  • Desenvolvimento de formulações para dosagem oral sólida
  • Investigação pré-clínica e clínica do sistema gastrointestinal
  • Investigação e desenvolvimento em dosagem farmacêutica acabada
  
  

  Qualidade e conformidade

  
  
  • Linha de produção compatível com as BPF
  • EP / USP / padrões internos rigorosos
  • Total rastreabilidade da matéria-prima ao produto acabado
  • Livre de EET/ESB, de origem não animal
  • Qualidade estável para uma cooperação a longo prazo
  
  

  Embalagem e transporte

  
  
  • Interior: Frasco para injectáveis estéril fechado com dessecante
  • Exterior: saco de folha de alumínio + cartão
  • Transporte: cadeia de frio (2°C) com gravador de temperatura
  • Embalagem neutra e rotulagem personalizada disponíveis
  
  

  Informações de encomenda

  
  
  • MOQ: 1g
  • Prazo de entrega: 1 a 2 semanas (em existência)
  • Documentos de exportação completos: COA, MSDS, TDS, GMP
  • Apoio técnico ao desenvolvimento da formulação
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