Πεπτίδιο λινακλοτίδης (CAS 851199-59-2-2)

• Υψηλή καθαρότητα ≥ 99,0% με HPLC
• Σκληρός έλεγχος των συγγενών ουσιών και των διαστερεομερών
• Χαμηλά επίπεδα μικροβιακών και ενδοτοξινών
• Πλήρης COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF
• Σταθερή αλυσίδα εφοδιασμού και μεταφορά με ψυχρή αλυσίδα
• Προσαρμοσμένη συσκευασία από 1 γραμμάριο έως χύδην

• Τμήμα δοκιμής	Τύπος	Τυπικό αποτέλεσμα
  Περιγραφή	Λευκή έως σχεδόν λευκή λυοφιλιωμένη σκόνη	Συμμορφώνεται
  Αριθμός CAS.	851199-59-2	Συμμορφώνεται
  Δοκιμή (περιεκτικότητα σε πεπτίδια)	950,0% 105,0%	990,1%
  Καθαρότητα (HPLC)	≥ 99,0%	990,5%
  Μέγιστη μεμονωμένη ακαθαρσία	≤ 0,5%	00,2%
  Συνολικές ακαθαρσίες	≤1,0%	00,6%
  Περιεκτικότητα σε οξικό οξύ	30,0% ∙ 8,0%	50,3%
  Περιεκτικότητα σε νερό (Karl Fischer)	≤ 5,0%	20,7%
  Ειδική οπτική περιστροφή	-40° έως -50°	-45,6°
  pH (1% διάλυμα)	4.0 ̇ 6.5	5.2
  Βακτηριακές ενδοτοξίνες	≤ 5 ΕΕ/mg	< 2 EU/mg
  Περιορισμοί των μικροβίων	Συμμόρφωση	Συμμόρφωση
  Βαρέα μέταλλα	≤ 10 ppm	< 5 ppm
  Απομειωτικά διαλύτες	Συμμορφώνεται με την ICH Q3C	Συμμόρφωση
  Αποθήκευση	2°8°C, σφραγισμένο, στεγνό, προστατεύεται από το φως	Συνιστώμενη
  Χρονοδιάγραμμα διατήρησης	24 μήνες	Εφαρμόζεται

  
  

  ---

  
  

  Κύρια εφαρμογές

  
  
  • Σύνδρομο ευερεθισμένου εντέρου με δυσκοιλιότητα (IBS-C)
  • Χρόνια Ιδιοπαθητική Στειρότητα (CIC)
  • Ανάπτυξη φαρμακευτικής σύνθεσης για στοματική δόση στερεών προϊόντων
  • Προκλινική και κλινική γαστρεντερική έρευνα
  • Ε&Α φαρμακευτικής τελικής δοσολογίας
  
  

  Ποιότητα και συμμόρφωση

  
  
  • Γραμμή παραγωγής που συμμορφώνεται με τις Καλές Βιομηχανικές Πρακτικές
  • EP / USP / εσωτερικά αυστηρά πρότυπα
  • Πλήρης ιχνηλασιμότητα από την πρώτη ύλη στο τελικό προϊόν
  • Απαλλαγμένο από ΤΣΕ/ΜΣΕ, μη ζωικής προέλευσης
  • Σταθερή ποιότητα για μακροπρόθεσμη συνεργασία
  
  

  Συσκευή και αποστολή

  
  
  • Εσωτερικό: Σφραγισμένο αποστειρωμένο φιαλίδιο με αποξηρατικό
  • Εξωτερικό: Αλουμινένιο χαρτί + χαρτοκιβώτιο
  • Μεταφορά: Ψυχρή αλυσίδα (2°8°C) με καταγραφέα θερμοκρασίας
  • Διαθέσιμη ουδέτερη συσκευασία και προσαρμοσμένη επισήμανση
  
  

  Πληροφορίες παραγγελίας

  
  
  • MOQ: 1 γραμμάριο
  • Χρόνος εκτέλεσης: 1-2 εβδομάδες (σε αποθέματα)
  • Πλήρη έγγραφα εξαγωγής: COA, MSDS, TDS, GMP
  • Τεχνική υποστήριξη για την ανάπτυξη της σύνθεσης
  •