Peptyd Linaklotyd (CAS 851199-59-2)

• Wysoka czystość ≥99,0% wg HPLC
• Ścisła kontrola substancji pokrewnych i diastereomerów
• Niski poziom drobnoustrojów i endotoksyn
• Pełne COA, MSDS, NMR, MS, TGA, KF
• Stabilny łańcuch dostaw i wysyłka w łańcuchu chłodniczym
• Opakowania niestandardowe od 1g do luzem

• Pozycja testowa	Standard	Wynik typowy
  Opis	Biały do białawego proszek liofilizowany	Zgodny
  Nr CAS	851199-59-2	Zgodny
  Oznaczenie (zawartość peptydu)	95,0% – 105,0%	99,1%
  Czystość (HPLC)	≥99,0%	99,5%
  Maksymalne pojedyncze zanieczyszczenie	≤0,5%	0,2%
  Całkowite zanieczyszczenia	≤1,0%	0,6%
  Zawartość kwasu octowego	3,0% – 8,0%	5,3%
  Zawartość wody (metoda Karla Fischera)	≤5,0%	2,7%
  Właściwy obrót optyczny	−40° do −50°	−45,6°
  pH (roztwór 1%)	4,0 – 6,5	5,2
  Endotoksyny bakteryjne	≤5 j.m./mg	<2 j.m./mg
  Limity mikrobiologiczne	Zgodny	Zgodny
  Metale ciężkie	≤10 ppm	<5 ppm
  Pozostałości rozpuszczalników	Zgodny z ICH Q3C	Zgodny
  Przechowywanie	2–8°C, szczelnie zamknięte, suche, chronić przed światłem	Zalecane
  Okres przydatności do spożycia	24 miesiące	Ważny

  
  

  ---

  
  

  Główne zastosowania

  
  
  • Zespół jelita drażliwego z zaparciem (IBS-C)
  • Przewlekłe zaparcie idiopatyczne (CIC)
  • Rozwój doustnych stałych postaci dawkowania
  • Badania przedkliniczne i kliniczne dotyczące układu pokarmowego
  • Badania i rozwój farmaceutycznych gotowych postaci dawkowania
  
  

  Jakość i zgodność

  
  
  • Linia produkcyjna zgodna z GMP
  • Ścisłe standardy EP / USP / wewnętrzne
  • Pełna identyfikowalność od surowca do produktu gotowego
  • Wolny od TSE/BSE, pochodzenia niezwierzęcego
  • Stabilna jakość do długoterminowej współpracy
  
  

  Pakowanie i wysyłka

  
  
  • Wewnętrzne: szczelnie zamknięta sterylna fiolka z środkiem osuszającym
  • Zewnętrzne: worek z folii aluminiowej + karton
  • Wysyłka: łańcuch chłodniczy (2–8°C) z rejestratorem temperatury
  • Dostępne neutralne opakowanie i niestandardowe etykietowanie
  
  

  Informacje o zamówieniu

  
  
  • MOQ: 1g
  • Czas realizacji: 1–2 tygodnie (w magazynie)
  • Pełne dokumenty eksportowe: COA, MSDS, TDS, GMP
  • Wsparcie techniczne w zakresie rozwoju formulacji
  •