Resumen del producto
2‑Hidroxipropil‑β‑ciclodextrina (HP‑β‑CD / HPBCD) N.º CAS: 128446-35-5 ELEMENTOS CRITERIOS Lote No. 20251002 Embalaje 25 kg/tambor Fecha de fabricación 2025.10.15 Fecha de muestreo 2025.10.24 Fecha del informe 2025.11.01 Ubicación de muestreo Taller limpio Fecha de vencimiento 2028.10.14 Estándar de ...
Suministro de fábrica GMP 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina HPBCD cas 128446-35-5 ensayo 99%
Propiedades básicas
Propiedades comerciales
El aditivo alimentario HPBCD 99% de ensayo
,Fábrica de 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina según las normas GMP
,HPBCD cas 128446-35-5 y otros
2‑Hidroxipropil‑β‑ciclodextrina (HP‑β‑CD / HPBCD) N.º CAS: 128446-35-5
| ELEMENTOS | CRITERIOS |
| Lote No. | 20251002 |
| Embalaje | 25 kg/tambor |
| Fecha de fabricación | 2025.10.15 |
| Fecha de muestreo | 2025.10.24 |
| Fecha del informe | 2025.11.01 |
| Ubicación de muestreo | Taller limpio |
| Fecha de vencimiento | 2028.10.14 |
| Estándar de prueba | EP11.0 |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. |
| Espectro infrarrojo | Cumple con el estándar de referencia |
| Identificación | Cumple con el estándar de referencia |
| Claridad de la solución | Claro e incoloro |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en propilenglicol. |
| Sustitución molar (MS) | 0,40 ~ 1,50 |
| Pérdida por secado (%) | ≤10,0 |
| Grado de sustitución (DS=7×MS) | 2,80 ~ 10,50 |
| Impureza A (HPLC) (%) | ≤1,5 |
| Suma de impurezas distintas de A (HPLC) (%) | ≤1,0 |
| Impureza B (GC) (%) | ≤2,5 |
| Conductividad (μS/cm) | ≤200 |
| Recuento microbiano aeróbico total (ufc/g) | ≤10 |
| Recuento total combinado de mohos y levaduras (ufc/g) | ≤10 |
| Escherichia coli (ufc/g) | Ausente |
| Salmonela | Ausente |
| Conclusión | Cumple con EP11.0, compatible con uso de grado farmacéutico |
Apariencia y solubilidad
- Apariencia: Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro
- Solubilidad:
- Muy soluble en agua (>500 mg/mL)
- Ligeramente soluble en alcohol; prácticamente insoluble en ,
- Estabilidad: Estable bajo temperatura y humedad normales; higroscópico
Características y ventajas
- Alta solubilidad en agua (mucho mayor que la β‑ciclodextrina natural)
- Baja toxicidad, buena biocompatibilidad.
- Buena capacidad de inclusión para moléculas lipófilas/poco solubles.
- Baja actividad hemolítica, adecuada para preparaciones parenterales y oftálmicas.
Aplicaciones principales
- industria farmaceutica:
- Mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles.
- Utilizado en formulaciones orales, inyectables, oftálmicas y tópicas.
- Alimentación y cosmética:
- Estabiliza sabores, enmascara olores, mejora la solubilidad de los ingredientes activos.
- Agricultura e industria química:
- Solubilizante, estabilizador para pesticidas y materiales funcionales.

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