Resumo do Produto
2‐Hidroxipropil-β-ciclodextrina (HP-β-CD / HPBCD) Número CAS: 128446-35-5 Pontos de referência Critérios Número do lote. 20251002 Embalagem 25 kg/tambor Data de fabrico 2025.10.15 Data da amostragem 2025.10.24 Data do relatório 2025.11.01 Local de amostragem Oficina limpa Data de expiração 2028.10...
Fornecimento de fábrica de GMP 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin HPBCD cas 128446-35-5 análises 99%
Propriedades Básicas
Propriedades comerciais
Análise do aditivo alimentar HPBCD 99%
,Fábrica de 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina GMP
,HPBCD cas 128446-35-5
2‐Hidroxipropil-β-ciclodextrina (HP-β-CD / HPBCD) Número CAS: 128446-35-5
| Pontos de referência | Critérios |
| Número do lote. | 20251002 |
| Embalagem | 25 kg/tambor |
| Data de fabrico | 2025.10.15 |
| Data da amostragem | 2025.10.24 |
| Data do relatório | 2025.11.01 |
| Local de amostragem | Oficina limpa |
| Data de expiração | 2028.10.14 |
| Norma de ensaio | EP11.0 |
| Descrição | Pó branco ou quase branco, amorfo ou cristalino |
| Espectro IR | Conforme a norma de referência |
| Identificação | Conforme a norma de referência |
| Claridade da solução | Claros e incolores |
| Solubilidade | Muito solúvel em água e em propileno glicol |
| Substituição molar (MS) | 0.40 ~ 1.50 |
| Perda de secagem (%) | ≤ 100 |
| Grau de substituição (DS=7×MS) | 2.80 ~ 10.50 |
| Impuridade A (HPLC) (%) | ≤ 1.5 |
| Sumário de impurezas que não A (HPLC) (%) | ≤ 1.0 |
| Impuridade B (GC) (%) | ≤ 2.5 |
| Condutividade (μS/cm) | ≤ 200 |
| Contagem microbiana aeróbica total (cfu/g) | ≤ 10 |
| Número total de mofos e leveduras combinados (FCU/g) | ≤ 10 |
| Escherichia coli (cfu/g) | Ausência |
| Salmonela | Ausência |
| Conclusão | Cumprimento da norma EP11.0, Compatível para utilização em produtos farmacêuticos |
Aparência e solubilidade
- Aparência: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro
- Solubilidade:
- Muito solúvel em água (> 500 mg/ml)
- ligeiramente solúvel em álcool; praticamente insolúvel em
- Estabilidade: estável a temperatura e humidade normais; higroscópico
Características e vantagens
- Alta solubilidade em água (muito superior à β-ciclodextrina natural)
- Baixa toxicidade, boa biocompatibilidade
- Boa capacidade de inclusão para moléculas lipofílicas / mal solúveis
- Atividade hemolítica baixa, adequada para preparações parenteral e oftalmológica
Principais aplicações
- Indústria farmacêutica:
- Melhorar a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade dos medicamentos mal solúveis
- Utilizado em formulações orais, injectáveis, oftalmológicas, tópicas
- Alimentos e cosméticos:
- Estabilizar sabores, mascarar odores, melhorar a solubilidade dos ingredientes ativos
- Agricultura e indústria química:
- Solventes, estabilizadores de pesticidas e materiais funcionais

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